Анализ крови на тестостерон — это единственный показатель, на основании которого принимается решение о лечении мужчины от низкого уровня тестостерона. В июне 2026 года правила, касающиеся этого лечения, изменились, тогда как требования к самому анализу остались прежними. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обязало производителей переработать инструкции по применению всех препаратов для заместительной терапии тестостероном, исключив давнее утверждение о том, что эффективность лечения не доказана у мужчин с возрастным снижением уровня тестостерона. Однако более свободный доступ к терапии не снижает требований к диагностике. В этой статье вы узнаете, что именно изменило FDA, что по-прежнему должен показать лабораторный анализ, прежде чем лечение будет оправдано, почему одного образца крови, как правило, недостаточно, и какие показатели необходимо контролировать после начала терапии.
Что изменило FDA в июне 2026 года
18 июня 2026 года Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило, что FDA запрашивает обновление маркировки препаратов для терапии тестостероном. Было предложено три изменения. Первое — исключение ограничения по применению, в котором говорилось, что безопасность и эффективность препаратов не установлены у мужчин с возрастным гипогонадизмом; эта формулировка была добавлена в 2015 году, когда доказательная база пользы была слабой, а вопросы сердечно-сосудистой безопасности оставались открытыми. Второе — сужение противопоказания в отношении рака предстательной железы: теперь оно распространяется только на мужчин с метастатическим заболеванием. Третье — смягчение предупреждения о доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличенной простате) для мужчин с лёгкими и умеренными симптомами.
Эти изменения стали следствием исследования TRAVERSE — рандомизированного испытания с участием более 5 200 мужчин, которое не выявило значимого увеличения риска инфаркта или инсульта у участников, получавших тестостерон. Ранее в рамках общеклассовых изменений маркировки из предупреждения в рамке уже была удалена информация о сердечно-сосудистых рисках, а в инструкции по конкретным препаратам добавлены сведения о возможном повышении артериального давления на фоне лечения. Регуляторы сохранили требование о том, что клиницисты должны оценивать риски, обследовать пациентов перед началом лечения и наблюдать за ними в ходе терапии.
Почему диагноз по-прежнему основывается на анализе крови на тестостерон
Всё это никак не меняет того, что должно быть отражено в лабораторном заключении. Мужской гипогонадизм остаётся клиническим синдромом: симптомы дефицита тестостерона в сочетании со стабильно низким уровнем тестостерона в сыворотке крови, измеренным утром. Одних симптомов недостаточно, как и одного лишь числового показателя. Признаки, наиболее устойчиво связанные с этим состоянием, — снижение либидо, уменьшение числа спонтанных эрекций и уменьшение размеров яичек. Усталость, подавленное настроение или нарушения сна сами по себе могут указывать на множество других причин.
Два утренних анализа, а не один
Уровень тестостерона подчиняется суточному ритму: он достигает пика ранним утром и постепенно снижается в течение дня, а также колеблется от недели к неделе. В обзоре JAMA 2026 года стандарт сформулирован чётко: гипогонадизм подтверждается, если уровень тестостерона в сыворотке крови опускается ниже примерно 264–300 нг/дл как минимум в двух образцах, взятых натощак в период с 7 до 10 утра и исследованных с помощью точного метода с внешним контролем качества. Анализ, взятый после обеда, может показать низкий результат у мужчины, у которого утренний показатель совершенно нормален. Тестирование также проводится только у мужчин, у которых уже есть признаки андрогенной недостаточности, а не в рамках рутинного скрининга.
Общий тестостерон, свободный тестостерон и роль ГСПГ
В большинстве заключений на первом месте стоит общий тестостерон, который включает фракцию, связанную с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и потому недоступную для тканей. При низком уровне ГСПГ — что характерно для ожирения, сахарного диабета 2-го типа и инсулинорезистентности — общий тестостерон может казаться сниженным, тогда как активная фракция остаётся в норме. В таких случаях более информативным показателем является расчётный свободный тестостерон, определяемый на основе общего тестостерона и ГСПГ. После подтверждения низкого уровня тестостерона лютеинизирующий гормон и фолликулостимулирующий гормон позволяют разграничить патологию яичек и нарушение на уровне гипофиза или гипоталамуса. На одной странице расшифровывается мужская гормональная панель. На другой объясняется уровне глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ).
Что низкий результат подтверждает, а что — нет
Анализ крови на тестостерон всегда интерпретируется в контексте, а не изолированно. Одно и то же числовое значение имеет совершенно разный вес в зависимости от того, когда был взят анализ и что ещё указано в заключении. В таблице ниже показана эта разница.
| Данные заключения | Что это может подтвердить | Что это не может установить самостоятельно |
|---|---|---|
| Однократный уровень общего тестостерона ниже 300 нг/дл, взятый во второй половине дня | Основание для повторного анализа в надлежащих условиях | Диагноз гипогонадизма |
| Два утренних анализа натощак с результатом ниже 264–300 нг/дл при наличии симптомов | Подтверждённый гипогонадизм | Причина дефицита |
| Низкий общий тестостерон при низком уровне ГСПГ | Основание для расчёта свободного тестостерона | Воздействие на ткани действительно минимально |
| Низкий тестостерон при повышенных ЛГ и ФСГ | Причина — в яичках: первичный гипогонадизм | Обратима ли причина |
| Низкий тестостерон при низких или неадекватно нормальных ЛГ и ФСГ | Причина — в гипофизе или гипоталамусе: вторичный гипогонадизм | Что заместительная гормональная терапия является правильным решением |
Какие показатели нужно контролировать после начала терапии
Терапия тестостероном усиливает выработку эритроцитов. Это помогает мужчинам с анемией, однако при чрезмерном эффекте становится проблемой: сгущение крови повышает риск нарушений кровообращения. Поэтому в ходе мониторинга контролируют уровень тестостерона в сыворотке, гематокрит, а в большинстве протоколов — и простатический специфический антиген (ПСА). Европейская экспертная группа, изучившая данные исследования TRAVERSE и более поздние материалы, пришла к выводу, что терапия безопасна для сердечно-сосудистой системы при правильном отборе пациентов и регулярном наблюдении, особо выделив гематокрит как показатель, требующий наиболее пристального внимания. Тестостерон также может незначительно повышать ПСА, поэтому рост этого показателя в ходе лечения служит поводом для дополнительного обследования, а не для успокоения.
Подробный разбор общий анализ крови. Отдельная страница посвящена анализу крови на ПСА. Мы также рассказываем о рак предстательной железы.
Когда низкий тестостерон — не главная проблема
Значительная часть низких результатов объясняется не нарушением функции яичек или гипофиза. Гипогонадизм, вызванный заболеваниями гипоталамуса, гипофиза или яичек, встречается менее чем у 1% мужчин, тогда как случаи, связанные с ожирением, составляют от 2 до 8%. Схожую картину дают тяжёлые заболевания, опиоиды, кортикостероиды и препараты, повышающие уровень пролактина. Эти причины потенциально обратимы: снижение веса хотя бы на 5% обычно заметно повышает общий тестостерон и улучшает физическую активность, либидо и эректильную функцию. При ожирении в качестве первоочередной меры рекомендуется снижение веса, а не гормональная терапия.
На других страницах рассматриваются причины эректильной дисфункции, высокий уровень пролактина и апноэ во сне. В одной из статей объясняется инсулинорезистентность без ожирения.
Последние научные достижения
Три недавние публикации объясняют, почему регуляторы изменили свою позицию и что по-прежнему требует осторожности. Ниже каждая из них изложена простым языком.
Обзор гипогонадизма у взрослых мужчин, опубликованный в JAMA в 2026 году, собрал диагностические критерии в одном месте. Главный вывод: это состояние встречается значительно реже, чем можно судить по объёмам назначений тестостерона, а большинство случаев связано с ожирением. Что это значит для вас: если ваш показатель снижен, а вес повышен, первый важный вопрос — не является ли низкий уровень тестостерона следствием, а не причиной, поскольку от этого полностью зависит тактика лечения.
Европейская экспертная комиссия опубликовала в 2025 году позиционный документ о сердечно-сосудистой безопасности терапии тестостероном после исследования TRAVERSE. Основные выводы: по данным самого исследования и последующих анализов, тестостерон не увеличивал частоту серьёзных сердечно-сосудистых событий у мужчин, которые были правильно отобраны и находились под надлежащим наблюдением. Что это означает для вас: прежние предупреждения о вреде для сердца действительно утратили прежнюю силу, однако эта уверенность неразрывно связана с мониторингом — в первую очередь гематокрита, который отражает долю эритроцитов в крови. Без должного контроля чрезмерное повышение этого показателя является главным риском терапии.
В обзоре 2024 года, опубликованном в журнале The Lancet Diabetes and Endocrinology, рассматривались мужчины с низким уровнем тестостерона при отсутствии выявленного заболевания гормональной оси — состояние, называемое функциональным гипогонадизмом. Основные выводы: терапия даёт скромные, но реальные улучшения сексуальной функции, не повышая краткосрочного и среднесрочного риска сердечно-сосудистых заболеваний или рака предстательной железы. Доказательств того, что она предотвращает переломы или сахарный диабет 2 типа, по-прежнему недостаточно. Что это означает для вас: стоит рассчитывать на умеренный эффект в конкретной области, а не на общее омоложение организма, и скептически относиться к более широким заявлениям.
Совместный позиционный документ 2026 года, подготовленный бразильскими обществами эндокринологов и урологов, пришёл к тем же практическим выводам, что и их североамериканские и европейские коллеги: подтверждать диагноз следует по утреннему уровню общего тестостерона, сначала искать обратимые причины и тщательно наблюдать за пациентом после начала лечения. Эти данные актуальны и согласованы, хотя ряд из них основан на наблюдательных исследованиях, а не на рандомизированных клинических испытаниях.
Когда следует обратиться к врачу
Запишитесь на приём, если сниженное либидо, уменьшение числа спонтанных эрекций, стойкая усталость или подавленное настроение сохраняются на протяжении нескольких недель, и возьмите с собой предыдущие результаты анализов. Попросите назначить анализ крови на тестостерон утром натощак и будьте готовы к тому, что перед принятием решения о лечении потребуется повторный подтверждающий образец. Незамедлительно обратитесь за консультацией, если вы уже принимаете тестостерон и у вас появились головные боли, необычные приливы жара, одышка, отёки ног или повышение ПСА, а также сообщите врачу об опиоидах, кортикостероидах или любых недавно начатых препаратах — некоторые из них самостоятельно снижают уровень тестостерона.
Глоссарий
| Срок | Определение |
|---|---|
| Гипогонадизм | Клинический синдром, сочетающий симптомы дефицита тестостерона со стабильно низким утренним уровнем тестостерона в крови. |
| Общий уровень тестостерона | Весь тестостерон, циркулирующий в образце крови, включая фракцию, связанную с белками-переносчиками и недоступную для тканей. |
| Свободный тестостерон | Несвязанная фракция, доступная тканям; как правило, рассчитывается на основе общего тестостерона и ГСПГ, а не измеряется напрямую. |
| ШБГ | Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ) — белок-переносчик, транспортирующий тестостерон. Низкий уровень ГСПГ искажает показатель общего тестостерона. |
| Гематокрит | Доля объёма крови, приходящаяся на эритроциты. При терапии тестостероном этот показатель повышается, поэтому его регулярно контролируют. |
| ПСА | Простатический специфический антиген (ПСА) — белок, определяемый в крови при оценке состояния предстательной железы и контролируемый в ходе терапии тестостероном. |
| ЛГ и ФСГ | Лютеинизирующий гормон (ЛГ) и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) — сигналы гипофиза, позволяющие определить, связан ли низкий уровень тестостерона с нарушением функции яичек или с патологией на более высоком уровне регуляции. |
| Функциональный гипогонадизм | Снижение уровня тестостерона с клиническими симптомами, но без выявленного заболевания гормональной оси; нередко связано с ожирением, возрастными изменениями или другими заболеваниями. |
| Ограничения применения | Указание в инструкции к препарату, ограничивающее ситуации, в которых доказана его эффективность. |
| Исследование TRAVERSE | Рандомизированное исследование с участием более 5 200 мужчин, в котором оценивались сердечно-сосудистые исходы на фоне терапии тестостероном. |
Часто задаваемые вопросы
Достаточно ли одного анализа крови для подтверждения низкого тестостерона?
Нет. Для постановки диагноза необходимо сочетание симптомов и стабильно низких показателей. Согласно современным рекомендациям, требуется не менее двух образцов крови, взятых натощак в утренние часы — с 7 до 10 утра, — прежде чем результат считается подтверждённым. Единственное низкое значение, полученное в более позднее время суток, — это повод повторить анализ в правильных условиях, но не основание для диагноза.
Почему время суток так важно?
Уровень тестостерона подчиняется суточному ритму: он наиболее высок ранним утром и снижается к вечеру. Образец, взятый в 16:00, может оказаться ниже референсных значений даже у мужчины с нормальным утренним уровнем — именно поэтому лаборатории и клинические рекомендации предписывают утренний забор крови.
Нужно ли сдавать анализ на тестостерон натощак?
Да, поскольку диагностические пороговые значения основаны на результатах, полученных натощак, направление на анализ обычно предполагает утренний визит до завтрака. Если вы поели, обязательно сообщите об этом, так как это может повлиять на интерпретацию результата.
Означает ли решение FDA, что терапия тестостероном теперь считается безопасной?
Это означает, что на этикетке больше не указывается, что польза при возрастном снижении тестостерона не доказана, а предупреждение о сердечно-сосудистых рисках было исключено из выделенного предупреждения по результатам исследования TRAVERSE. Выводы о безопасности по-прежнему предполагают тщательный отбор пациентов и регулярный контроль уровня тестостерона, гематокрита и, в большинстве протоколов, ПСА. У мужчин, получавших лечение в рамках TRAVERSE, чаще отмечались мерцательная аритмия, острое повреждение почек и тромбоэмболия лёгочной артерии.
У меня низкий тестостерон и лишний вес. Что делать?
Сначала стоит обсудить с врачом вес, а не гормоны. Ожирение — наиболее частая причина низких показателей, и снижение массы тела хотя бы на 5 процентов, как правило, повышает общий тестостерон, а также улучшает физическую форму, либидо и эректильную функцию. При ожирении снижение веса является рекомендуемым первым шагом.
Стоит ли сдать анализ на свободный тестостерон в дополнение к общему?
Это имеет смысл, если у вас ожирение, сахарный диабет 2-го типа или другое состояние, снижающее уровень ГСПГ, поскольку общий тестостерон может быть низким, тогда как активная фракция остаётся в норме. Расчётный свободный тестостерон, определяемый на основе общего тестостерона и ГСПГ, — это именно тот показатель, который позволяет прояснить ситуацию в подобных случаях.
Источники
- Министерство здравоохранения и социальных служб США. HHS объявляет о запрошенных обновлениях маркировки препаратов для терапии тестостероном, 18 июня 2026 г. hhs.gov
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). FDA вводит общеклассовые изменения в маркировку препаратов тестостерона. fda.gov
- Schmidt CW, под редакцией Garnick MB. Что мужчинам следует знать о предлагаемых изменениях в терапии тестостероном. Harvard Health Publishing, 10 августа 2026 г. health.harvard.edu
- Anawalt BD, O’Connor KM, Grossmann M. Гипогонадизм у взрослых мужчин: обзор. JAMA, 2026;335(24):2146-2159. doi.org/10.1001/jama.2026.8526
- De Silva NL, Papanikolaou N, Grossmann M, Antonio L, Quinton R, Anawalt BD, Jayasena CN. Мужской гипогонадизм: патогенез, диагностика и лечение. The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2024;12(10):761-774. doi.org/10.1016/S2213-8587(24)00199-2
- Zitzmann M, et al. Сердечно-сосудистая безопасность терапии тестостероном: данные исследования TRAVERSE и не только — позиционное заявление Европейской экспертной группы по исследованию тестостерона. Andrology, 2025. consensus.app
- Hohl A, Lopes L, Ronsoni MF, Miranda EP, Fighera TM, Facio FN, Marchesan LB, Torres LO. Ведение пациентов с мужским гипогонадизмом: совместное позиционное заявление SBEM, SBU и ABEMSS. International Brazilian Journal of Urology, 2026;52(3). doi.org/10.1590/S1677-5538.IBJU.2025.0610
Дополнительная информация
- На нашей странице о маркере объясняется низкий уровень тестостерона у мужчин
- Сопутствующая страница посвящена высокий уровень тестостерона у мужчин
- В одном из руководств подробно рассматривается лютеинизирующий гормон и его показатели
- Другая страница расшифровывает анализ крови на ФСГ
- Отдельная страница посвящена низкий тестостерон у женщин
Анализируйте результаты лабораторных исследований с помощью AI DiagMe.
Анализ крови на тестостерон редко сдаётся отдельно. Как правило, он идёт в связке с SHBG, ЛГ, ФСГ, общим анализом крови, а иногда и ПСА — и смысл каждого показателя раскрывается в том, как все эти цифры соотносятся друг с другом и со временем забора крови. AI DiagMe анализирует ваши результаты в комплексе и объясняет простым языком, что означает каждое значение и о чём оно не говорит. Это поможет вам разобраться в своём анализе и задать врачу более точные вопросы. Сервис не ставит диагнозов и не заменяет врача.
Получите результаты анализа за считанные минуты.
