테스토스테론 혈액 검사는 남성의 저테스토스테론 치료 여부를 결정하는 단 하나의 측정값입니다. 2026년 6월, 이 치료와 관련된 규정이 변경되었지만 검사 자체에 관한 기준은 바뀌지 않았습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 모든 테스토스테론 대체 요법 제품의 처방 정보를 수정하도록 제조사에 요청하면서, 연령 관련 저테스토스테론 남성에게 치료 효과가 입증되지 않았다는 오랜 문구를 삭제했습니다. 그러나 치료 접근성이 높아졌다고 해서 진단 기준이 낮아지는 것은 아닙니다. 이 글에서는 FDA가 실제로 무엇을 변경했는지, 치료를 시작하기 전에 검사 결과에서 여전히 확인해야 할 사항, 한 번의 검사만으로는 충분하지 않은 이유, 그리고 치료 시작 후 주의 깊게 살펴봐야 할 수치에 대해 알아봅니다.
2026년 6월 FDA가 변경한 내용
2026년 6월 18일, 보건복지부는 FDA가 테스토스테론 치료 제품 라벨 업데이트를 요청했다고발표했습니다. 세 가지 변경 사항이 제안되었습니다. 첫째, 연령 관련 성선기능저하증 남성에게 안전성과 유효성이 확립되지 않았다는 사용 제한 문구가 삭제됩니다. 이 문구는 효과에 대한 근거가 부족하고 심혈관계 문제가 해결되지 않았던 2015년에 추가된 것입니다. 둘째, 전립선암 금기 사항이 전이성 질환이 있는 남성에게만 적용되도록 범위가 좁혀집니다. 셋째, 경증에서 중등도 증상을 가진 남성의 경우 양성 전립선 비대증(전립선 비대)에 대한 경고가 완화됩니다.
이러한 요청은 TRAVERSE 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 5,200명 이상의 남성을 대상으로 한 이 무작위 연구에서 테스토스테론을 투여받은 참가자들 사이에서 심장마비나 뇌졸중이 의미 있게 증가하지 않은 것으로 나타났습니다. 이전에 이루어진 전체 제품군 라벨 변경에서는 이미 박스 경고에서 심혈관 관련 문구가 삭제되고, 치료로 인한 혈압 상승에 관한 제품별 정보가 추가된 바 있습니다. 규제 당국은 임상의가 위험을 평가하고, 치료 전 환자를 선별하며, 치료 중 모니터링을 실시하도록 하는 지침은 그대로 유지했습니다.
진단이 여전히 테스토스테론 혈액 검사에 달려 있는 이유
이 중 어떤 것도 검사 보고서에 기재되어야 할 내용을 바꾸지는 않습니다. 남성 성선기능저하증은 여전히 임상 증후군입니다. 즉, 테스토스테론 결핍 증상과 함께 아침 혈청 테스토스테론이 지속적으로 낮은 상태를 말합니다. 증상만으로는 진단이 되지 않으며, 수치 하나만으로도 마찬가지입니다. 이 상태와 가장 일관되게 연관된 소견은 성욕 감소, 자발적 발기 횟수 감소, 그리고 작은 고환입니다. 피로, 우울한 기분, 수면 장애만으로는 다른 여러 원인을 가리킬 수 있습니다.
아침 채혈 두 번, 한 번이 아닌
테스토스테론은 하루 주기 리듬을 따르며 이른 아침에 최고치에 달했다가 하루 동안 점차 낮아지고, 주 단위로도 변동이 있습니다. 2026년 JAMA에 발표된 리뷰는 기준을 명확히 제시합니다. 성선기능저하증은 오전 7시에서 10시 사이에 공복 상태로 채혈한 두 번의 검체에서 혈청 테스토스테론이 약 264~300 ng/dL 미만으로 나오고, 정확하고 외부 정도관리가 이루어진 검사법으로 측정했을 때 확진됩니다. 점심 식사 후 오후에 채혈하면 아침 수치가 완전히 정상인 남성에서도 낮게 나올 수 있습니다. 또한 검사는 안드로겐 결핍 징후가 이미 있는 남성에게만 시행하며, 일상적인 선별 검사로 권장되지는 않습니다.
총 테스토스테론, 유리 테스토스테론, 그리고 SHBG의 역할
대부분의 검사 보고서는 총 테스토스테론 수치를 먼저 제시하는데, 여기에는 성호르몬결합글로불린(SHBG)에 결합되어 조직에서 이용되지 못하는 부분도 포함됩니다. 비만, 2형 당뇨병, 인슐린 저항성에서 흔히 나타나듯 SHBG가 낮으면 총 테스토스테론이 부족해 보여도 실제 활성 분획은 충분할 수 있습니다. 이런 경우에는 총 테스토스테론과 SHBG로 계산한 유리 테스토스테론이 더 유용한 수치입니다. 테스토스테론 저하가 확인되면, 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)을 통해 고환 문제인지 뇌하수체 또는 시상하부 문제인지를 구분할 수 있습니다. 한 페이지에서는 남성 호르몬 패널 검사를 설명하고, 다른 페이지에서는 성호르몬 결합 글로불린 수치.
낮은 수치가 의미하는 것과 의미하지 않는 것
테스토스테론 혈액 검사는 맥락 안에서 해석해야 하며, 절대 단독으로 판단해서는 안 됩니다. 같은 수치라도 채혈 시점과 보고서에 함께 기재된 다른 소견에 따라 의미가 크게 달라집니다. 아래 표는 그 차이를 정리한 것입니다.
| 보고서 소견 | 뒷받침할 수 있는 내용 | 단독으로는 확인할 수 없는 내용 |
|---|---|---|
| 오후에 채혈한 총 테스토스테론 1회 측정값이 300 ng/dL 미만 | 적절한 조건에서 검사를 반복해야 할 이유 | 성선기능저하증 진단 |
| 증상이 있으면서 공복 아침 채혈 두 번 모두 264~300 ng/dL 미만 | 성선기능저하증 확진 | 결핍의 원인 |
| 총 테스토스테론 저하와 함께 SHBG도 낮은 경우 | 유리 테스토스테론을 계산해야 할 이유 | 조직 노출이 실제로 낮다는 것 |
| LH와 FSH가 상승한 상태에서 낮은 테스토스테론 | 고환 원인, 즉 일차성 성선기능저하증 | 원인이 가역적인지 여부 |
| LH와 FSH가 낮거나 비정상적으로 정상인 상태에서 낮은 테스토스테론 | 뇌하수체 또는 시상하부 원인, 즉 이차성 성선기능저하증 | 호르몬 대체 요법이 올바른 선택인지 여부 |
치료 시작 후 주의 깊게 살펴봐야 할 수치
테스토스테론 치료는 적혈구 생성을 증가시킵니다. 이는 빈혈이 있는 남성에게 도움이 되지만, 지나치게 증가하면 문제가 될 수 있습니다. 혈액이 걸쭉해지면 순환계 위험이 높아지기 때문입니다. 따라서 모니터링 항목에는 혈청 테스토스테론, 헤마토크릿, 그리고 대부분의 프로토콜에서 전립선 특이 항원(PSA)이 포함됩니다. TRAVERSE 연구 및 이후 근거를 검토한 유럽 전문가 패널은 적절히 선별되고 정기적으로 모니터링된 환자에서 치료가 심혈관계 측면에서 안전하다고 결론 내렸으며, 헤마토크릿을 가장 면밀히 살펴봐야 할 수치로 꼽았습니다. 테스토스테론은 PSA를 약간 상승시킬 수도 있는데, 이 때문에 치료 중 PSA가 상승하면 안심하기보다는 추가 평가를 진행하게 됩니다.
한 가이드에서는 다음 내용을 자세히 설명합니다 전혈구 검사(CBC). 별도의 페이지에서는 PSA 혈액 검사에 대해서도 설명합니다 전립선암.
낮은 테스토스테론이 실제 문제가 아닌 경우
낮은 수치의 상당 부분은 고환이나 뇌하수체 기능 저하 이외의 원인을 반영합니다. 시상하부, 뇌하수체 또는 고환 질환으로 인한 성선기능저하증은 남성의 1% 미만에서 나타나는 반면, 비만으로 인한 경우는 2~8%에 달합니다. 중증 질환, 오피오이드, 코르티코스테로이드, 프로락틴을 높이는 약물도 동일한 양상을 보일 수 있습니다. 이러한 원인들은 잠재적으로 가역적이며, 체중을 5% 이상 감량하면 총 테스토스테론이 눈에 띄게 상승하고 신체 기능, 성욕, 발기 기능도 개선되는 경우가 많습니다. 비만 관련 사례의 경우, 호르몬 대체 요법보다 체중 감량이 우선 권장되는 1차 관리법입니다.
다른 페이지에서는 발기부전의 원인, 프로락틴 수치 높음 및 수면 무호흡증에 대해 설명합니다 비만 없는 인슐린 저항성.
최신 과학적 발전
최근 발표된 세 편의 논문은 규제 기관이 입장을 바꾼 이유와 여전히 주의가 필요한 부분을 설명합니다. 각 논문의 내용을 아래에 쉬운 언어로 요약했습니다.
2026년 JAMA에 게재된 성인 남성 성선기능저하증 리뷰는 진단 기준을 한곳에 정리했습니다. 주요 내용: 이 질환은 테스토스테론 처방 건수가 시사하는 것보다 훨씬 드물며, 대부분의 사례는 비만이 원인입니다. 이것이 의미하는 바: 수치가 낮고 체중이 높다면, 먼저 생각해볼 질문은 낮은 수치가 원인이 아니라 결과인지 여부입니다. 그 답에 따라 치료 방향이 완전히 달라지기 때문입니다.
2025년에 유럽 전문가 패널이 TRAVERSE 연구 이후 테스토스테론 치료의 심혈관 안전성에 관한 입장 성명을 발표했습니다. 주요 내용: 임상시험 및 이후 분석 전반에 걸쳐, 적절히 선별되고 제대로 추적 관찰된 남성에서 테스토스테론이 주요 심혈관 사건을 증가시키지 않았습니다. 이것이 의미하는 바: 기존의 심장 관련 경고는 실질적으로 약화되었지만, 이 안심 근거는 모니터링과 연결되어 있습니다. 특히 적혈구가 혈액에서 차지하는 비율을 측정하는 헤마토크릿을 주의 깊게 관찰해야 합니다. 치료하지 않고 방치할 경우, 헤마토크릿의 과도한 상승이 치료의 주된 위험 요인입니다.
2024년 《The Lancet Diabetes and Endocrinology》에 발표된 리뷰는 테스토스테론이 낮지만 호르몬 축에 명확한 질환이 없는 남성, 즉 기능성 성선기능저하증 상태를 살펴보았습니다. 주요 내용: 치료를 통해 성기능이 완만하지만 실질적으로 개선되었으며, 단기에서 중기 심혈관 위험이나 전립선암 위험은 높아지지 않았습니다. 골절이나 2형 당뇨병 예방 효과에 대해서는 아직 근거가 충분하지 않습니다. 이것이 의미하는 바: 광범위한 회춘 효과보다는 특정 영역에서의 제한적인 개선을 기대하고, 더 넓은 효과를 주장하는 내용은 비판적으로 바라보는 것이 좋습니다.
2026년 브라질 내분비학회와 비뇨기과학회의 공동 입장 성명은 북미 및 유럽의 권고와 동일한 실질적 결론에 도달했습니다. 즉, 오전 공복 총 테스토스테론으로 확인하고, 먼저 가역적 원인을 찾아보며, 치료 시작 후에는 면밀히 모니터링하라는 것입니다. 이러한 연구 결과들은 최근의 것이며 일관성이 있지만, 일부는 무작위 대조 시험이 아닌 관찰 연구에 근거하고 있습니다.
병원을 방문해야 할 때
성욕 감소, 자발적 발기 횟수 감소, 지속적인 피로 또는 우울한 기분이 몇 주 이상 지속된다면 진료 예약을 잡고, 이전 검사 결과지가 있다면 함께 가져가세요. 테스토스테론 혈액 검사는 오전 공복 상태에서 받도록 요청하고, 치료 결정 전에 두 번째 확인 검사가 필요할 수 있음을 알아두세요. 이미 테스토스테론 치료를 받고 있는 중에 두통, 비정상적인 홍조, 호흡 곤란, 다리 부종 또는 PSA 수치 상승이 나타나면 즉시 진료를 받으세요. 또한 오피오이드, 코르티코스테로이드 또는 최근에 새로 복용하기 시작한 약이 있다면 의사에게 알려주세요. 이러한 약물 중 일부는 그 자체로 테스토스테론 수치를 낮출 수 있습니다.
용어 설명
| 용어 | 정의 |
|---|---|
| 성선기능저하증 | 테스토스테론 결핍 증상과 혈중 오전 테스토스테론 수치의 지속적인 저하가 함께 나타나는 임상 증후군입니다. |
| 총 테스토스테론 | 운반 단백질에 결합되어 조직에서 이용되지 못하는 부분을 포함하여, 혈액 샘플 내에 순환하는 모든 테스토스테론의 양입니다. |
| 유리 테스토스테론 | 조직에서 이용 가능한 유리 분획으로, 일반적으로 직접 측정하기보다는 총 테스토스테론과 SHBG로부터 계산됩니다. |
| SHBG | 성호르몬 결합 글로불린(SHBG)으로, 테스토스테론을 운반하는 단백질입니다. 수치가 낮으면 총 테스토스테론 수치가 왜곡될 수 있습니다. |
| 헤마토크리트 | 적혈구가 차지하는 혈액량의 비율입니다. 테스토스테론 치료 시 상승할 수 있어 이를 이유로 모니터링합니다. |
| PSA | 전립선 특이 항원(PSA)으로, 전립선 평가의 일환으로 혈액에서 측정되며 테스토스테론 치료 중에도 모니터링됩니다. |
| LH 및 FSH | 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)으로, 낮은 테스토스테론이 고환에서 비롯된 것인지 아니면 더 상위 기관에서 비롯된 것인지를 나타내는 뇌하수체 신호입니다. |
| 기능성 성선기능저하증 | 호르몬 축의 명확한 질환 없이 증상과 함께 테스토스테론이 낮은 상태로, 비만, 노화 또는 다른 질환과 관련이 있는 경우가 많습니다. |
| 사용 제한 | 효과가 입증된 상황을 제한하는 약품 라벨의 표시 사항입니다. |
| TRAVERSE 임상시험 | 테스토스테론 치료의 심혈관계 결과를 평가한 5,200명 이상의 남성을 대상으로 한 무작위 연구입니다. |
자주 묻는 질문
혈액 검사 한 번으로 테스토스테론 저하를 확인할 수 있나요?
단독으로는 확인할 수 없습니다. 진단을 위해서는 증상과 함께 지속적으로 낮은 수치가 필요하며, 현재 진료 지침에서는 결과를 확정하기 전에 오전 7시에서 10시 사이에 공복 상태로 채취한 혈액 샘플이 최소 두 번 필요합니다. 오후 늦게 채취한 단 한 번의 낮은 수치는 진단이 아니라 검사를 제대로 다시 받아야 할 이유입니다.
시간대가 왜 그렇게 중요한가요?
테스토스테론은 일주기 리듬을 따르며, 이른 아침에 가장 높고 오후로 갈수록 낮아집니다. 오후 4시에 채취한 샘플은 아침 수치가 정상인 남성에서도 정상 범위 아래로 나올 수 있기 때문에, 검사실과 진료 지침에서는 아침 채혈을 권장합니다.
테스토스테론 검사 전에 공복을 유지해야 하나요?
네, 진단 기준치는 공복 샘플을 기반으로 하므로 보통 아침 식사 전 오전 예약으로 검사를 요청받게 됩니다. 식사를 하셨다면 반드시 알려 주세요. 결과 해석에 영향을 줄 수 있습니다.
FDA의 변경 사항이 테스토스테론 치료가 이제 안전하다고 간주된다는 의미인가요?
이는 라벨에서 더 이상 연령 관련 저테스토스테론에 대한 효능이 입증되지 않았다는 문구가 삭제되었으며, TRAVERSE 연구 결과를 바탕으로 박스형 경고에서 심혈관 경고가 철회되었음을 의미합니다. 안전성 결론은 여전히 신중한 환자 선택과 테스토스테론, 헤마토크리트, 그리고 대부분의 프로토콜에서 PSA의 정기적인 모니터링을 전제로 합니다. TRAVERSE 연구에서 치료를 받은 남성들에게 심방세동, 급성 신장 손상, 폐색전증이 더 자주 보고되었습니다.
테스토스테론 수치가 낮고 과체중인데, 어떻게 해야 하나요?
호르몬 치료 전에 체중 문제를 먼저 상담하세요. 비만은 수치가 낮게 나오는 가장 흔한 원인이며, 체중의 5% 이상을 감량하면 보통 총 테스토스테론 수치가 올라가고 신체 기능, 성욕, 발기 기능도 개선됩니다. 비만과 관련된 경우에는 체중 감량이 우선 권장되는 첫 번째 단계입니다.
총 테스토스테론과 함께 유리 테스토스테론도 검사해 달라고 요청해야 할까요?
비만, 2형 당뇨병 또는 SHBG를 낮추는 다른 질환이 있다면 요청해 볼 만합니다. 총 테스토스테론 수치가 낮게 나오더라도 실제 활성 분획은 충분할 수 있기 때문입니다. 총 테스토스테론과 SHBG를 이용해 계산한 유리 테스토스테론 수치가 이러한 경우를 명확히 파악하는 데 도움이 됩니다.
출처
- 미국 보건복지부(HHS). HHS, 테스토스테론 치료 제품 라벨 업데이트 요청 발표, 2026년 6월 18일. hhs.gov
- 미국 식품의약국(FDA). FDA, 테스토스테론 제품에 대한 전체 계열 라벨 변경 발표. fda.gov
- Schmidt CW, Garnick MB 검토. 테스토스테론 치료 관련 제안된 변경 사항에 대해 남성이 알아야 할 것들. Harvard Health Publishing, 2026년 8월 10일. health.harvard.edu
- Anawalt BD, O’Connor KM, Grossmann M. 성인 남성 성선기능저하증: 리뷰. JAMA, 2026;335(24):2146-2159. doi.org/10.1001/jama.2026.8526
- De Silva NL, Papanikolaou N, Grossmann M, Antonio L, Quinton R, Anawalt BD, Jayasena CN. 남성 성선기능저하증: 발병 기전, 진단 및 관리. The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2024;12(10):761-774. doi.org/10.1016/S2213-8587(24)00199-2
- Zitzmann M, et al. 테스토스테론 치료의 심혈관 안전성, TRAVERSE 임상시험 및 그 이후의 통찰: 유럽 테스토스테론 연구 전문가 패널의 입장 성명. Andrology, 2025. consensus.app
- Hohl A, Lopes L, Ronsoni MF, Miranda EP, Fighera TM, Facio FN, Marchesan LB, Torres LO. 남성 성선기능저하증 환자 관리: SBEM, SBU 및 ABEMSS 공동 입장 성명. International Brazilian Journal of Urology, 2026;52(3). doi.org/10.1590/S1677-5538.IBJU.2025.0610
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AI DiagMe로 내 검사 결과 이해하기
테스토스테론 혈액 검사는 단독으로 오는 경우가 거의 없습니다. 보통 SHBG, LH, FSH, 혈구 수치, 그리고 때로는 PSA와 함께 나옵니다. 그 의미는 이 수치들이 서로, 그리고 채혈 시간과 어떻게 연관되는지에 달려 있습니다. AI DiagMe는 검사 결과를 종합적으로 분석하여 각 수치가 무엇을 의미하는지, 그리고 무엇을 의미하지 않는지를 쉬운 말로 설명해 드립니다. 검사 결과를 이해하고 의사에게 더 나은 질문을 준비하는 데 도움을 드립니다. 진단을 내리거나 의사를 대신하지는 않습니다.
