Soulad s předpisy a ochrana vašich dat

Rámce shody

Rámce, které dodržujeme

Náš přístup ke shodě je postupný a zdokumentovaný. GDPR, the Aktu EU o umělé inteligenci, hosting HDS a ochranu soukromí spotřebitelů v USA jsou plně zdokumentovány a naše zásady ochrany osobních údajů jsou zveřejněny online. Tato stránka bude rozrůstat, jak budou další rámce formalizovány.

Zdokumentováno

GDPR

Nařízení (EU) 2016/679. Úplný soubor záznamů, politik a postupů pokrývající shromažďování dat, souhlas, bezpečnost a práva jednotlivců.

Zobrazit 19 dokumentů

V souladu

Aktu EU o umělé inteligenci

Nařízení (EU) 2024/1689 o umělé inteligenci. Transparentnost, gramotnost v oblasti AI, lidský dohled a řízení rizik: 12 dokumentů pokrývajících příslušné povinnosti.

Zobrazit 12 dokumentů

V souladu

Hostování HDS

Zdravotní data hostována certifikovaným HDS poskytovatelem hostingu (Health Data Host), na serverech umístěných ve Francii. 6 dokumentů je k dispozici.

Zobrazit 6 dokumentů

Potvrzeno

Regulační status (ANSM)

V roce 2025 ANSM potvrdila, že AI DiagMe není zdravotnickým prostředkem ve smyslu nařízení (EU) 2017/745 a 2017/746.

Zjistit více

V souladu

Ochrana soukromí spotřebitelů v USA (B2C)

Ochrana soukromí spotřebitelů v USA (přímý prodej spotřebitelům): FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 dokumentů je k dispozici. Soulad s HIPAA se bude vztahovat pouze na prodej americkým laboratořím.

Zobrazit 10 dokumentů

Zveřejněno

Zásady ochrany osobních údajů

Jak shromažďujeme, používáme a chráníme vaše data a jak uplatnit svá práva. Veřejný dokument, dostupný kdykoli na webu.

Přečíst zásady

GDPR

Náš soulad s GDPR

Výsledky laboratorních testů a zdravotní informace, které zpracováváme, jsou zvláštní kategorie osobních údajů (článek 9 GDPR). Uplatňujeme nejpřísnější požadavky týkající se právního základu, souhlasu, bezpečnosti a dodržování práv jednotlivců.

Dokumentace přezkoumána v červenci 2026

19Dokumenty průběžně aktualizovány

6Pokrytá oblast

Čl. 5 → 49GDPR, na které se odkazujeme

Dokumenty dostupné na vyžádání

Tyto dokumenty podrobně popisují naše činnosti zpracování a bezpečnostní opatření. Protože obsahují citlivé informace, sdílíme je individuálně. Klikněte na dokument: váš e-mailový klient se otevře s předvyplněnou žádostí adresovanou contact@aidiagme.com.

Požádat o celý balíček

Záznamy & posouzení dopadů 3 dokumenty

Záznam o činnostech zpracování Čl. 30 Dostupné Žádost Posouzení vlivu na ochranu osobních údajů (DPIA) — zpracování zdravotních dat pomocí AI Čl. 35 Dostupné Žádost Analýza právního základu pro každou činnost zpracování Čl. 6 a 9 Dostupné Žádost

Informování jednotlivců a souhlas 4 dokumenty

Oznámení o ochraně soukromí v místech sběru dat Čl. 13 a 14 Dostupné Žádost Získání výslovného souhlasu a jeho doložení (zdravotní údaje) Čl. 7 a 9(2)(a) Dostupné Žádost Veřejné zásady ochrany soukromí (webové stránky, FR/EN) Čl. 12–14 Dostupné Žádost Zásady používání cookies + doložení souhlasu (CMP) Čl. 82 (ePrivacy) Dostupné Žádost

Práva subjektů údajů a incidenty 3 dokumenty

Postup pro vyřizování žádostí o výkon práv + protokol žádostí Čl. 12–22 Dostupné Žádost Postup pro řízení bezpečnostních incidentů + protokol Čl. 33 a 34 Dostupné Žádost Plán reakce na incidenty Čl. 32-33-34 Dostupné Žádost

Interní správa dat 3 dokumenty

Interní politika ochrany osobních údajů Čl. 24 Dostupné Žádost Politika uchovávání a mazání dat Čl. 5(1)(e) Dostupné Žádost Jmenování pověřence pro ochranu osobních údajů a jeho povinnosti (je-li relevantní) Čl. 37–39 Dostupné Žádost

Zpracovatelé a předávání dat 3 dokumenty

Politika řízení zpracovatelů + registr Čl. 28 Dostupné Žádost Smlouvy o zpracování osobních údajů (DPA) — podepsané Čl. 28 Dostupné Žádost Záruky pro předávání dat mimo EU + TIA Čl. 44–49 Dostupné Žádost

Bezpečnost zpracování 3 dokumenty

Politika bezpečnosti zpracování Čl. 32 Dostupné Žádost Postup řízení přístupu Čl. 32 Dostupné Žádost Politika bezpečnostního povědomí a školení Čl. 32 Dostupné Žádost

Aktu EU o umělé inteligenci

Naše shoda s nařízením EU o AI

The Nařízení (EU) 2024/1689 upravuje systémy umělé inteligence. AI DiagMe plní povinnosti, které se na ni vztahují — transparentnost, informování uživatelů, gramotnost v oblasti AI, lidský dohled a řízení rizik — a průběžně aktualizuje příslušnou dokumentaci.

Dokumentace přezkoumána v červenci 2026

12Dostupné dokumenty

4Pokrytá oblast

EU 2024/1689Referenční nařízení

Dokumenty dostupné na vyžádání

Stejně jako v případě GDPR tyto dokumenty popisují naše rozhodnutí týkající se návrhu a správy AI. Klikněte na dokument: otevře se váš e-mailový klient s předvyplněnou žádostí adresovanou contact@aidiagme.com.

Požádat o celý balíček

Mapování systémů a klasifikace rizik 3 dokumenty

Mapování systémů AI a registr Čl. 6 · Příloha III Dostupné Žádost Poznámka ke klasifikaci rizik (nikoli „vysoké riziko") Čl. 6 · Příloha III · Čl. 5 Dostupné Žádost Prověřování zakázaných praktik Čl. 5 Dostupné Žádost

Transparentnost a informace pro uživatele 3 dokumenty

Opatření transparentnosti a informace pro uživatele Čl. 50 odst. 1 Dostupné Žádost Označování obsahu generovaného AI Čl. 50 odst. 2 Dostupné Žádost Plán a registr gramotnosti v oblasti AI Čl. 4 Dostupné Žádost

Lidský dohled a technická dokumentace 3 dokumenty

Lidský dohled a pokyny k použití Osvědčené postupy (čl. 13–14) Dostupné Žádost Technický list systému AI Osvědčené postupy (čl. 11) Dostupné Žádost Správa dat a jejich kvalita Osvědčené postupy (čl. 10) Dostupné Žádost

Hodnotový řetězec a monitorování souladu 3 dokumenty

Dokumentace poskytovatele hodnotového řetězce GPAI Čl. 25 · 53 · Příloha XII Dostupné Žádost Monitorování a hlášení incidentů Čl. 72–73 (v případě vysokého rizika) Dostupné Žádost Harmonogram souladu a monitorování (Digital Omnibus) Čl. 113 + Omnibus 2026 Dostupné Žádost

Hostování HDS

Hosting našich zdravotních dat

Zdravotní data, která zpracováváme, jsou hostována u certifikovaného poskytovatele HDS (poskytovatel hostingu zdravotních dat, Čl. L.1111-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví), na serverech umístěných v umístěných ve Francii. Dokumentujeme rozdělení odpovědností, smluvní doložky a přesné umístění dat.

Dokumentace přezkoumána v červenci 2026

6Dostupné dokumenty

FranciiUmístění serverů

Čl. L.1111-8 CSPReferenční rámec

Dokumenty dostupné na vyžádání

Tyto dokumenty dokládají náš soulad s požadavky na hosting a rozdělení rolí s poskytovatelem. Klikněte na dokument: otevře se váš e-mailový klient s předvyplněnou žádostí adresovanou contact@aidiagme.com.

Požádat o celý balíček

Certifikovaný poskytovatel hostingu a smlouva 3 dokumenty

Poziční poznámka HDS (SMC = klient certifikovaného poskytovatele) Čl. L.1111-8 CSP Dostupné Žádost Prohlášení o ověření certifikovaného poskytovatele hostingu Čl. L.1111-8 · R.1111-9 Dostupné Žádost Ověření smluvních doložek Čl. R.1111-11 CSP Dostupné Žádost

Odpovědnosti, data a osoby 3 dokumenty

Matice rozdělení odpovědností (poskytovatel hostingu / SMC) Rámec HDS Dostupné Žádost Mapování a umístění hostovaných zdravotních dat Čl. L.1111-8 · HDS v2.0 Dostupné Žádost Individuální informace (hosting HDS + právo vznést námitku) Čl. L.1111-8 Dostupné Žádost

Ochrana soukromí spotřebitelů v USA (B2C)

Naše dodržování předpisů o ochraně soukromí spotřebitelů v USA

Pro naše individuální uživatele ve Spojených státech (přímý prodej spotřebitelům) uplatňujeme federální a státní rámec ochrany soukromí — FTC, CCPA/CPRA, the My Health My Data Act (MHMDA) a HBNR. HIPAA soulad bude platit pouze pro prodeje americkým laboratořím — krok, který dosud nebyl učiněn.

Dokumentace přezkoumána v červenci 2026

10Dostupné dokumenty

3Pokrytá oblast

FTC · CCPA/CPRAReferenční rámce

Dokumenty dostupné na vyžádání

Tyto dokumenty popisují naše závazky v oblasti ochrany soukromí pro trh B2C v USA. Klikněte na dokument: otevře se vaše e-mailová aplikace s předvyplněnou žádostí adresovanou contact@aidiagme.com.

Požádat o celý balíček

Rámec & oznámení pro spotřebitele 3 dokumenty

Přehled souladu s předpisy o ochraně soukromí v USA a jejich použitelnost (mimo HIPAA) FTC · státní zákony Dostupné Žádost Oznámení o ochraně soukromí spotřebitelů v USA (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · státní zákony Dostupné Žádost Zásady ochrany soukromí zdravotních údajů spotřebitelů (MHMDA) WA My Health My Data Act Dostupné Žádost

Souhlas spotřebitele & práva 3 dokumenty

Rámec souhlasu & oprávnění (zdravotní údaje spotřebitelů) MHMDA · státní zákony Dostupné Žádost Postup pro uplatnění práv spotřebitele CCPA/CPRA · státní zákony Dostupné Žádost Postup pro oznamování narušení zdravotních dat (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 Dostupné Žádost

Data, dodavatelé & bezpečnost 4 dokumenty

Inventář dat & posouzení ochrany dat Státní zákony (posouzení) Dostupné Žádost Správa poskytovatelů služeb / dodavatelů CCPA/CPRA · státní zákony Dostupné Žádost Plán uchovávání & mazání dat (USA) Státní zákony Dostupné Žádost Program přiměřené bezpečnosti (USA) FTC · státní zákony · CMIA Dostupné Žádost

Často kladené otázky

Vaše data, vaše práva: časté dotazy

Prodáváte nebo sdílíte moje zdravotní údaje?

Ne. Vaše zdravotní údaje neprodáváme a nesdílíme je za žádným komerčním účelem. Podle francouzského práva je jakýkoli prodej identifikovatelných zdravotních údajů zakázán (Čl. L.1111-8 zákoníku veřejného zdraví). Vaše data jsou používána výhradně k poskytnutí vysvětlení vašich výsledků.

Kde jsou moje zdravotní údaje uloženy?

Ve Francii, u certifikovaného HDS poskytovatele hostingu (Health Data Host), v souladu s článkem L.1111-8 francouzského zákoníku veřejného zdraví. Viz část Hostování HDS .

Je AI DiagMe zdravotnický prostředek?

Ne. V roce 2025 ANSM potvrdila, že AI DiagMe není zdravotnický prostředek. AI DiagMe poskytuje vzdělávací informace a nenahrazuje radu vašeho lékaře. Zjistit více.

Jak mohu uplatnit svá práva (přístup, oprava, výmaz)?

Napište nám na contact@aidiagme.com. Odpovídáme co nejdříve, nejpozději do jednoho měsíce. Můžete se také obrátit na CNIL.

Používáte umělou inteligenci a jak je řízena?

Ano. Naše zpracování pomocí umělé inteligence je v souladu s Nařízením (EU) 2024/1689 (zákon EU o umělé inteligenci) : transparentnost, informování uživatelů, lidský dohled a řízení rizik. Viz zákon o umělé inteligenci .

Mohu si prohlédnout vaše dokumenty o souladu s předpisy?

Ano. Naše záznamy a zásady jsou k dispozici na vyžádání, případ od případu: klikněte na dokument v oddílech výše nebo napište e-mail na adresu contact@aidiagme.com.

Kontakt

Máte dotaz ohledně svých osobních údajů?

Svá práva můžete uplatnit nebo se nás kdykoli zeptat na naše postupy v oblasti dodržování předpisů.

Uplatnit svá práva

Přístup, oprava, výmaz, námitka, přenositelnost: napište nám na adresu contact@aidiagme.com. Odpovídáme co nejdříve, nejpozději do jednoho měsíce.

Kontakt pro ochranu soukromí

V případě jakéhokoli dotazu ohledně ochrany vašich údajů nebo našich postupů: contact@aidiagme.com.

Stížnost můžete také podat u CNIL.

Vydavatel & hosting

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Nice, Francie

Zdravotní data hostována ve Francii certifikovaným poskytovatelem HDS.

Řízení souladu s předpisy. Soulad s předpisy v AI DiagMe zajišťuje vedení společnosti Smart Medical Care SAS. Každý rámec prochází zdokumentovanou analýzou mezer a pravidelným přezkumem; tato stránka je průběžně aktualizována.