Conformidade e proteção dos seus dados

Referenciais de conformidade

Os referenciais que cumprimos

A nossa abordagem à conformidade é progressiva e documentada. RGPD, o EU AI Act, alojamento HDS e privacidade do consumidor nos EUA estão totalmente documentados, e a nossa política de privacidade está publicada online. Esta página irá crescer à medida que outros referenciais forem formalizados.

Documentado

RGPD

Regulamento (UE) 2016/679. Um conjunto completo de registos, políticas e procedimentos que abrange a recolha de dados, o consentimento, a segurança e os direitos dos titulares.

Ver os 19 documentos

Conforme

EU AI Act

Regulamento (UE) 2024/1689 relativo à inteligência artificial. Transparência, literacia em IA, supervisão humana e gestão de riscos: 12 documentos que abrangem as obrigações aplicáveis.

Ver os 12 documentos

Conforme

Alojamento HDS

Dados de saúde alojados por um HDS operador certificado (Hébergeur de Données de Santé), em servidores localizados em França. 6 documentos em vigor.

Ver os 6 documentos

Confirmado

Estatuto regulatório (ANSM)

Em 2025, a ANSM confirmou que a AI DiagMe não é um dispositivo médico na aceção dos Regulamentos (UE) 2017/745 e 2017/746.

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Conforme

Privacidade do Consumidor nos EUA (B2C)

Privacidade do consumidor nos EUA (venda direta ao consumidor): FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 documentos em vigor. A conformidade com a HIPAA só se aplicará às vendas a laboratórios norte-americanos.

Ver os 10 documentos

Publicado

Política de Privacidade

Como recolhemos, utilizamos e protegemos os seus dados, e como exercer os seus direitos. Um documento público, disponível a qualquer momento no site.

Ler a política

RGPD

A nossa conformidade com o RGPD

Os resultados de análises e as informações de saúde que tratamos são categorias especiais de dados (Artigo 9.º do RGPD). Aplicamos os requisitos mais rigorosos em matéria de base jurídica, consentimento, segurança e respeito pelos direitos dos titulares.

Documentação revista em julho de 2026

19Documentos mantidos atualizados

6Áreas abrangidas

Art. 5 → 49do RGPD referenciados

Documentos disponíveis mediante pedido

Estes documentos descrevem em detalhe as nossas atividades de tratamento e as medidas de segurança adotadas. Por conterem informações sensíveis, partilhamo-los caso a caso. Clique num documento: a sua aplicação de e-mail abre com um pedido pré-preenchido dirigido a contact@aidiagme.com.

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Registos & avaliações de impacto 3 documentos

Registo das Atividades de Tratamento Art. 30 Disponível Solicitar Avaliação de Impacto sobre a Proteção de Dados (AIPD) — tratamento por IA de dados de saúde Art. 35 Disponível Solicitar Análise da base jurídica por atividade de tratamento Art. 6 & 9 Disponível Solicitar

Informação individual & consentimento 4 documentos

Avisos de privacidade nos pontos de recolha Art. 13 & 14 Disponível Solicitar Recolha de consentimento explícito & prova (dados de saúde) Art. 7 & 9(2)(a) Disponível Solicitar Política de privacidade externa (site, FR/EN) Art. 12–14 Disponível Solicitar Política de cookies + prova de consentimento (CMP) Art. 82 (ePrivacy) Disponível Solicitar

Direitos dos titulares de dados & incidentes 3 documentos

Procedimento de exercício de direitos + registo de pedidos Art. 12–22 Disponível Solicitar Procedimento de gestão de violações de dados + registo Art. 33 & 34 Disponível Solicitar Plano de resposta a incidentes Art. 32-33-34 Disponível Solicitar

Governação interna de dados 3 documentos

Política interna de proteção de dados Art. 24 Disponível Solicitar Política de retenção & eliminação de dados Art. 5(1)(e) Disponível Solicitar Designação & funções do EPD (quando aplicável) Art. 37–39 Disponível Solicitar

Subcontratantes & transferências 3 documentos

Política de gestão de subcontratantes + registo Art. 28 Disponível Solicitar Contratos de Tratamento de Dados (CTD) — assinados Art. 28 Disponível Solicitar Garantias de transferência para fora da UE + AIT Art. 44–49 Disponível Solicitar

Segurança do tratamento 3 documentos

Política de segurança do tratamento Art. 32 Disponível Solicitar Procedimento de controlo de acessos Art. 32 Disponível Solicitar Política de sensibilização & formação em segurança Art. 32 Disponível Solicitar

EU AI Act

A nossa conformidade com o Regulamento IA da UE

O Regulamento (UE) 2024/1689 rege os sistemas de inteligência artificial. A AI DiagMe cumpre as obrigações que lhe são aplicáveis — transparência, informação ao utilizador, literacia em IA, supervisão humana e gestão de riscos — e mantém a documentação atualizada.

Documentação revista em julho de 2026

12Documentos em vigor

4Áreas abrangidas

UE 2024/1689Regulamento de referência

Documentos disponíveis mediante pedido

Tal como no RGPD, estes documentos descrevem as nossas opções de conceção e de governação da IA. Clique num documento: a sua aplicação de e-mail abre com um pedido pré-preenchido dirigido a contact@aidiagme.com.

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Mapeamento de sistemas & classificação de risco 3 documentos

Mapeamento & registo de sistemas de IA Art. 6 · Anexo III Disponível Solicitar Nota de classificação de risco (não «alto risco») Art. 6 · Anexo III · Art. 5 Disponível Solicitar Verificação de práticas proibidas Art. 5 Disponível Solicitar

Transparência & informação ao utilizador 3 documentos

Medidas de transparência & informação ao utilizador Art. 50(1) Disponível Solicitar Marcação de conteúdo gerado por IA Art. 50(2) Disponível Solicitar Plano & registo de literacia em IA Art. 4 Disponível Solicitar

Supervisão humana & documentação técnica 3 documentos

Supervisão humana & instruções de utilização Boas práticas (Art. 13-14) Disponível Solicitar Ficha técnica do sistema de IA Boas práticas (Art. 11) Disponível Solicitar Governação & qualidade dos dados Boas práticas (Art. 10) Disponível Solicitar

Cadeia de valor & monitorização da conformidade 3 documentos

Cadeia de valor GPAI — documentação do fornecedor Art. 25 · 53 · Anexo XII Disponível Solicitar Monitorização & comunicação de incidentes Art. 72-73 (se de alto risco) Disponível Solicitar Calendário de conformidade & monitorização (Digital Omnibus) Art. 113 + Omnibus 2026 Disponível Solicitar

Alojamento HDS

O nosso alojamento de dados de saúde

Os dados de saúde que tratamos são alojados por um anfitrião HDS certificado (Anfitrião de Dados de Saúde, Art. L.1111-8 do Código da Saúde Pública francês), em servidores localizados em França. Documentamos a repartição de responsabilidades, as cláusulas contratuais e a localização precisa dos dados.

Documentação revista em julho de 2026

6Documentos em vigor

FrançaLocalização dos servidores

Art. L.1111-8 CSPQuadro de referência

Documentos disponíveis mediante pedido

Estes documentos comprovam a conformidade do nosso alojamento e a repartição de responsabilidades com o anfitrião. Clique num documento: a sua aplicação de e-mail abre com um pedido pré-preenchido dirigido contact@aidiagme.com.

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Alojamento certificado & contrato 3 documentos

Nota de posicionamento HDS (SMC = cliente de um anfitrião certificado) Art. L.1111-8 CSP Disponível Solicitar Declaração de verificação do anfitrião certificado Art. L.1111-8 · R.1111-9 Disponível Solicitar Verificação das cláusulas contratuais Art. R.1111-11 CSP Disponível Solicitar

Responsabilidades, dados & pessoas 3 documentos

Matriz de repartição de responsabilidades (anfitrião / SMC) Quadro HDS Disponível Solicitar Mapeamento & localização de dados de saúde alojados Art. L.1111-8 · HDS v2.0 Disponível Solicitar Informação individual (alojamento HDS + direito de oposição) Art. L.1111-8 Disponível Solicitar

Privacidade do Consumidor nos EUA (B2C)

A nossa conformidade com a privacidade do consumidor nos EUA

Para os nossos utilizadores individuais nos Estados Unidos (vendas diretas ao consumidor), aplicamos o quadro federal e estadual de privacidade — FTC, CCPA/CPRA, o My Health My Data Act (MHMDA) e HBNR. HIPAA a conformidade apenas se aplicará às vendas a laboratórios norte-americanos — uma etapa ainda não iniciada.

Documentação revista em julho de 2026

10Documentos em vigor

3Áreas abrangidas

FTC · CCPA/CPRAQuadros de referência

Documentos disponíveis mediante pedido

Estes documentos descrevem os nossos compromissos de privacidade para o mercado B2C norte-americano. Clique num documento: a sua aplicação de e-mail abre com um pedido pré-preenchido dirigido a contact@aidiagme.com.

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Enquadramento & avisos ao consumidor 3 documentos

Visão geral da conformidade com a privacidade nos EUA & aplicabilidade (fora da HIPAA) FTC · legislação estadual Disponível Solicitar Aviso de Privacidade do Consumidor nos EUA (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · legislação estadual Disponível Solicitar Política de Privacidade de Dados de Saúde do Consumidor (MHMDA) WA My Health My Data Act Disponível Solicitar

Consentimento & direitos do consumidor 3 documentos

Enquadramento de consentimento & autorização (dados de saúde do consumidor) MHMDA · legislação estadual Disponível Solicitar Procedimento de Exercício de Direitos do Consumidor CCPA/CPRA · legislação estadual Disponível Solicitar Procedimento de Notificação de Violação de Dados de Saúde (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 Disponível Solicitar

Dados, fornecedores & segurança 4 documentos

Inventário de dados & avaliação de proteção de dados Legislação estadual (avaliações) Disponível Solicitar Gestão de prestadores de serviços / fornecedores CCPA/CPRA · legislação estadual Disponível Solicitar Calendário de retenção & eliminação de dados (EUA) Legislação estadual Disponível Solicitar Programa de segurança razoável (EUA) FTC · legislação estadual · CMIA Disponível Solicitar

Perguntas frequentes

Os seus dados, os seus direitos: perguntas frequentes

Os meus dados de saúde são vendidos ou partilhados?

Não. Não vendemos os seus dados de saúde nem os partilhamos para qualquer fim comercial. De acordo com a lei francesa, qualquer venda de dados de saúde identificáveis é proibida (Art. L.1111-8 do Código de Saúde Pública). Os seus dados são utilizados exclusivamente para fornecer a explicação dos seus resultados.

Onde estão alojados os meus dados de saúde?

Em França, por um HDS alojamento certificado (Hébergeur de Données de Santé), em conformidade com o artigo L.1111-8 do Código de Saúde Pública francês. Consulte a Alojamento HDS secção.

O AI DiagMe é um dispositivo médico?

Não. Em 2025, a ANSM confirmou que o AI DiagMe não é um dispositivo médico. O AI DiagMe fornece informação educativa e não substitui o conselho do seu médico. Saber mais.

Como posso exercer os meus direitos (acesso, retificação, eliminação)?

Envie-nos um e-mail para contact@aidiagme.com. Respondemos o mais rapidamente possível, no prazo máximo de um mês. Pode também contactar a CNIL.

Utilizam inteligência artificial e como é que esta é regulada?

Sim. O nosso processamento por IA está em conformidade com o Regulamento (UE) 2024/1689 (o AI Act da UE) : transparência, informação ao utilizador, supervisão humana e gestão de riscos. Consulte a AI Act secção.

Posso consultar os vossos documentos de conformidade?

Yes. Our records and policies are available on request, on a case-by-case basis : click a document in the sections above, or email contact@aidiagme.com.

Contacto

Tem alguma questão sobre os seus dados pessoais?

Pode exercer os seus direitos ou colocar-nos questões sobre as nossas práticas de conformidade a qualquer momento.

Exercer os seus direitos

Acesso, retificação, apagamento, oposição, portabilidade: escreva-nos para contact@aidiagme.com. Respondemos o mais rapidamente possível, no prazo máximo de um mês.

Contacto de privacidade

Para qualquer questão sobre a proteção dos seus dados ou sobre as nossas práticas: contact@aidiagme.com.

Pode também apresentar uma reclamação junto da CNIL.

Editor & alojamento

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Nice, França

Dados de saúde alojados em França por um prestador certificado HDS.

Governação da conformidade. A conformidade do AI DiagMe é conduzida pela direção da Smart Medical Care SAS. Cada quadro regulamentar é objeto de uma análise de lacunas documentada e de revisões regulares; esta página é atualizada à medida que esse trabalho avança.