AI DiagMe — Interpreta tus análisis de sangre online con IA › Cumplimiento y regulación
Cumplimiento y protección de datos

Cumplimiento normativo y protección de tus datos

AI DiagMe ayuda a todo el mundo a entender sus análisis. Como esto implica datos de salud, proteger tu información y cumplir con los requisitos normativos son aspectos fundamentales de nuestro funcionamiento. Esta página presenta los marcos que cumplimos y los documentos que mantenemos disponibles — desde RGPD hasta privacidad para consumidores en EE. UU..

Última actualización: julio de 2026

Tratamiento conforme al RGPD y al Reglamento de IA de la UE Alojamiento certificado HDS, servidores en Francia Estado no es un producto sanitario (ANSM, 2025)
RGPD Ley de IA de la UE Alojamiento HDS Privacidad en EE. UU. Servidores en Francia Estado ANSM confirmado
Marcos normativos

Los marcos que cumplimos

Nuestro enfoque de cumplimiento es progresivo y documentado. RGPD, el Ley de IA de la UE, el alojamiento HDS y privacidad para consumidores en EE. UU. están completamente documentados, y nuestra política de privacidad está publicada en línea. Esta página irá creciendo a medida que se formalicen más marcos.

Documentado
RGPD

Reglamento (UE) 2016/679. Un conjunto completo de registros, políticas y procedimientos que cubre la recogida de datos, el consentimiento, la seguridad y los derechos de las personas.

Ver los 19 documentos
Conforme
Ley de IA de la UE

Reglamento (UE) 2024/1689 sobre inteligencia artificial. Transparencia, alfabetización en IA, supervisión humana y gestión de riesgos : 12 documentos que cubren las obligaciones aplicables.

Ver los 12 documentos
Conforme
Alojamiento HDS

Datos de salud alojados por un HDS proveedor certificado HDS (Hébergeur de Données de Santé), en servidores ubicado en Francia. 6 documentos disponibles.

Ver los 6 documentos
Confirmado
Estado regulatorio (ANSM)

En 2025 la ANSM confirmó que AI DiagMe no es un producto sanitario en el sentido de los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746.

Más información
Conforme
Privacidad del consumidor en EE. UU. (B2C)

Privacidad del consumidor en EE. UU. (directo al consumidor) : FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 documentos disponibles. El cumplimiento de la HIPAA solo será aplicable a las ventas a laboratorios estadounidenses.

Ver los 10 documentos
Publicada
Política de privacidad

Cómo recogemos, usamos y protegemos tus datos, y cómo ejercer tus derechos. Un documento público, disponible en todo momento en el sitio.

Leer la política
RGPD

Nuestro cumplimiento del RGPD

Los resultados de análisis y la información de salud que tratamos son categorías especiales de datos (Artículo 9 del RGPD). Aplicamos los requisitos más estrictos en materia de base jurídica, consentimiento, seguridad y respeto de los derechos de las personas.

Documentación revisada en julio de 2026

19Documentos actualizados
6Ámbitos cubiertos
Art. 5 → 49del RGPD referenciados

Documentos disponibles previa solicitud

Estos documentos describen en detalle nuestras actividades de tratamiento y las medidas de seguridad aplicadas. Dado que contienen información sensible, los compartimos caso por caso. Haz clic en un documento: tu aplicación de correo se abrirá con una solicitud predefinida dirigida a contact@aidiagme.com.

Solicitar el paquete completo
Registros y evaluaciones de impacto 3 documentos
Registro de Actividades de Tratamiento Art. 30 Disponible Solicitar Evaluación de Impacto relativa a la Protección de Datos (EIPD) — tratamiento mediante IA de datos de salud Art. 35 Disponible Solicitar Análisis de la base jurídica por actividad de tratamiento Art. 6 y 9 Disponible Solicitar
Información a los interesados y consentimiento 4 documentos
Avisos de privacidad en los puntos de recogida de datos Art. 13 y 14 Disponible Solicitar Recogida de consentimiento explícito y prueba (datos de salud) Art. 7 y 9(2)(a) Disponible Solicitar Política de privacidad externa (sitio web, FR/EN) Art. 12–14 Disponible Solicitar Política de cookies + prueba de consentimiento (CMP) Art. 82 (ePrivacy) Disponible Solicitar
Derechos de los interesados e incidentes 3 documentos
Procedimiento de gestión de solicitudes de derechos + registro de solicitudes Art. 12–22 Disponible Solicitar Procedimiento de gestión de brechas de seguridad + registro Art. 33 y 34 Disponible Solicitar Plan de respuesta ante incidentes Art. 32-33-34 Disponible Solicitar
Gobernanza interna de datos 3 documentos
Política interna de protección de datos Art. 24 Disponible Solicitar Política de conservación y supresión de datos Art. 5(1)(e) Disponible Solicitar Designación y funciones del DPO (cuando proceda) Art. 37–39 Disponible Solicitar
Encargados del tratamiento y transferencias 3 documentos
Política de gestión de encargados + registro Art. 28 Disponible Solicitar Contratos de Encargado del Tratamiento (DPA) — firmados Art. 28 Disponible Solicitar Salvaguardas de transferencia fuera de la UE + TIA Arts. 44–49 Disponible Solicitar
Seguridad del tratamiento 3 documentos
Política de seguridad del tratamiento Art. 32 Disponible Solicitar Procedimiento de control de acceso Art. 32 Disponible Solicitar Política de concienciación y formación en seguridad Art. 32 Disponible Solicitar
Ley de IA de la UE

Nuestro cumplimiento del Reglamento de IA de la UE

El Reglamento (UE) 2024/1689 regula los sistemas de inteligencia artificial. AI DiagMe aplica las obligaciones que le corresponden — transparencia, información al usuario, alfabetización en IA, supervisión humana y gestión de riesgos — y mantiene la documentación actualizada.

Documentación revisada en julio de 2026

12Documentos disponibles
4Ámbitos cubiertos
UE 2024/1689Reglamento de referencia

Documentos disponibles previa solicitud

Al igual que con el RGPD, estos documentos describen nuestras decisiones de diseño y gobernanza de la IA. Haz clic en un documento : tu aplicación de correo electrónico se abrirá con una solicitud predefinida dirigida a contact@aidiagme.com.

Solicitar el paquete completo
Mapeo del sistema y clasificación de riesgos 3 documentos
Mapeo y registro de sistemas de IA Art. 6 · Anexo III Disponible Solicitar Nota de clasificación de riesgo (no «alto riesgo») Art. 6 · Anexo III · Art. 5 Disponible Solicitar Cribado de prácticas prohibidas Art. 5 Disponible Solicitar
Transparencia e información al usuario 3 documentos
Medidas de transparencia e información al usuario Art. 50(1) Disponible Solicitar Marcado de contenido generado por IA Art. 50(2) Disponible Solicitar Plan y registro de alfabetización en IA Art. 4 Disponible Solicitar
Supervisión humana y documentación técnica 3 documentos
Supervisión humana e instrucciones de uso Buenas prácticas (Arts. 13-14) Disponible Solicitar Ficha técnica del sistema de IA Buenas prácticas (Art. 11) Disponible Solicitar Gobernanza y calidad de los datos Buenas prácticas (Art. 10) Disponible Solicitar
Cadena de valor y seguimiento del cumplimiento normativo 3 documentos
Cadena de valor GPAI — documentación del proveedor Arts. 25 · 53 · Anexo XII Disponible Solicitar Seguimiento y notificación de incidentes Arts. 72-73 (si es de alto riesgo) Disponible Solicitar Calendario de cumplimiento y seguimiento (Digital Omnibus) Art. 113 + Omnibus 2026 Disponible Solicitar
Alojamiento HDS

Nuestro alojamiento de datos de salud

Los datos de salud que tratamos están alojados por un HDS certificado proveedor de alojamiento de datos de salud (Health Data Host, Art. L.1111-8 del Código de Salud Pública francés), en servidores ubicado en Francia. Documentamos el reparto de responsabilidades, las cláusulas contractuales y la ubicación exacta de los datos.

Documentación revisada en julio de 2026

6Documentos disponibles
FranciaUbicación de los servidores
Art. L.1111-8 CSPMarco de referencia

Documentos disponibles previa solicitud

Estos documentos acreditan nuestro alojamiento conforme a la normativa y el reparto de funciones con el proveedor. Haz clic en un documento : se abrirá tu aplicación de correo con una solicitud predefinida dirigida a contact@aidiagme.com.

Solicitar el paquete completo
Proveedor certificado y contrato 3 documentos
Nota de posicionamiento HDS (SMC = cliente de un proveedor certificado) Art. L.1111-8 CSP Disponible Solicitar Declaración de verificación del proveedor certificado Art. L.1111-8 · R.1111-9 Disponible Solicitar Verificación de cláusulas contractuales Art. R.1111-11 CSP Disponible Solicitar
Responsabilidades, datos y personas 3 documentos
Matriz de asignación de responsabilidades (alojador / SMC) Marco HDS Disponible Solicitar Mapeo y ubicación de datos de salud alojados Art. L.1111-8 · HDS v2.0 Disponible Solicitar Información al interesado (alojamiento HDS + derecho de oposición) Art. L.1111-8 Disponible Solicitar
Privacidad del consumidor en EE. UU. (B2C)

Nuestro cumplimiento de la privacidad del consumidor en EE. UU.

Para nuestros usuarios individuales en Estados Unidos (ventas directas al consumidor), aplicamos el marco federal y estatal de privacidad — FTC, CCPA/CPRA, el My Health My Data Act (MHMDA) y HBNR. HIPAA el cumplimiento solo se aplicará a las ventas a laboratorios de EE. UU., un paso que aún no se ha llevado a cabo.

Documentación revisada en julio de 2026

10Documentos disponibles
3Ámbitos cubiertos
FTC · CCPA/CPRAMarcos de referencia

Documentos disponibles previa solicitud

Estos documentos describen nuestros compromisos en materia de privacidad para el mercado B2C de EE. UU. Haz clic en un documento : se abrirá tu aplicación de correo con una solicitud predefinida dirigida a contact@aidiagme.com.

Solicitar el paquete completo
Marco y avisos al consumidor 3 documentos
Resumen de cumplimiento normativo en materia de privacidad en EE. UU. y ámbito de aplicación (fuera del HIPAA) FTC · leyes estatales Disponible Solicitar Aviso de privacidad para consumidores de EE. UU. (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · leyes estatales Disponible Solicitar Política de privacidad de datos de salud del consumidor (MHMDA) Ley WA My Health My Data Act Disponible Solicitar
Consentimiento y derechos del consumidor 3 documentos
Marco de consentimiento y autorización (datos de salud del consumidor) MHMDA · leyes estatales Disponible Solicitar Procedimiento de solicitud de derechos del consumidor CCPA/CPRA · leyes estatales Disponible Solicitar Procedimiento de notificación de brechas de salud (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 Disponible Solicitar
Datos, proveedores y seguridad 4 documentos
Inventario de datos y evaluación de protección de datos Leyes estatales (evaluaciones) Disponible Solicitar Gestión de proveedores de servicios CCPA/CPRA · leyes estatales Disponible Solicitar Calendario de conservación y eliminación de datos (EE. UU.) Leyes estatales Disponible Solicitar Programa de seguridad razonable (EE. UU.) FTC · leyes estatales · CMIA Disponible Solicitar
Preguntas frecuentes

Tus datos, tus derechos : preguntas frecuentes

¿Vendes o compartes mis datos de salud?
No. No vendemos tus datos de salud ni los compartimos con ningún fin comercial. Según la legislación francesa, cualquier venta de datos de salud identificables está prohibida (Art. L.1111-8 del Código de Salud Pública). Tus datos se utilizan únicamente para proporcionarte la explicación de tus resultados.
¿Dónde se alojan mis datos de salud?
En Francia, por un HDS alojador certificado (Hébergeur de Données de Santé), de conformidad con el artículo L.1111-8 del Código de Salud Pública francés. Consulta la sección Alojamiento HDS .
¿Es AI DiagMe un producto sanitario?
No. En 2025, la ANSM confirmó que AI DiagMe no es un producto sanitario. AI DiagMe ofrece información educativa y no sustituye el consejo de tu médico. Más información.
¿Cómo puedo ejercer mis derechos (acceso, rectificación, supresión)?
Escríbenos a contact@aidiagme.com. Respondemos lo antes posible, en un plazo máximo de un mes. También puedes ponerte en contacto con la CNIL.
¿Utilizáis inteligencia artificial y cómo se gestiona?
Sí. Nuestro procesamiento con IA cumple con Reglamento (UE) 2024/1689 (Ley de IA de la UE) : transparencia, información al usuario, supervisión humana y gestión de riesgos. Consulta el Ley de IA .
¿Puedo revisar vuestros documentos de cumplimiento?
Sí. Nuestros registros y políticas están disponibles bajo petición, caso por caso : haz clic en un documento de las secciones anteriores o escríbenos a contact@aidiagme.com.
Contacto

¿Una pregunta sobre tus datos personales?

Puedes ejercer tus derechos o consultarnos sobre nuestras prácticas de cumplimiento en cualquier momento.

Ejerce tus derechos

Acceso, rectificación, supresión, oposición, portabilidad : escríbenos a contact@aidiagme.com. Respondemos lo antes posible, en un plazo máximo de un mes.

Contacto de privacidad

Para cualquier pregunta sobre la protección de tus datos o nuestras prácticas : contact@aidiagme.com.

También puedes presentar una reclamación ante CNIL.

Editor & alojamiento

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Niza, Francia

Datos de salud alojados en Francia por un proveedor certificado HDS.

Gobernanza del cumplimiento. El cumplimiento normativo de AI DiagMe está liderado por la dirección de Smart Medical Care SAS. Cada marco normativo se somete a un análisis de brechas documentado y a revisiones periódicas ; esta página se actualiza conforme avanza ese trabajo.