דף הבית › ציות ורגולציה
ציות והגנת מידע

עמידה בדרישות החוק והגנה על המידע שלך

AI DiagMe עוזרת לכולם להבין את תוצאות בדיקות המעבדה שלהם. מכיוון שהדבר כרוך ב נתוני בריאות, הגנה על המידע שלך ועמידה בדרישות הרגולטוריות הן חלק מרכזי מהאופן שבו אנו פועלים. דף זה מציג את המסגרות שאנו עומדים בהן ואת המסמכים שאנו שומרים זמינים — GDPR אל פרטיות צרכנים בארה"ב.

עודכן לאחרונה: יולי 2026

עיבוד תואם GDPR וחוק הבינה המלאכותית של האיחוד האירופי אחסון מוסמך HDS, שרתים בצרפת סטטוס אינו מכשיר רפואי (ANSM, 2025)
GDPR EU AI Act אחסון HDS פרטיות בארה"ב שרתים בצרפת סטטוס ANSM אושר
מסגרות ציות

המסגרות שאנו עומדים בהן

גישת הציות שלנו היא הדרגתית ומתועדת. GDPR, על EU AI Act, אחסון HDS ול פרטיות צרכנים בארה"ב מתועדים במלואם, ו מדיניות פרטיות מפורסמת באינטרנט. דף זה יתרחב ככל שמסגרות נוספות יוסדרו רשמית.

מתועד
GDPR

תקנה (EU) 2016/679. מערך מלא של רשומות, מדיניות ונהלים המכסים איסוף נתונים, הסכמה, אבטחה וזכויות הפרט.

ראה את 19 המסמכים
תואם
EU AI Act

תקנה (EU) 2024/1689 בנושא בינה מלאכותית. שקיפות, אוריינות בינה מלאכותית, פיקוח אנושי וניהול סיכונים: 12 מסמכים המכסים את החובות החלות.

ראה את 12 המסמכים
תואם
אחסון HDS

נתוני בריאות המאוחסנים אצל מארח HDS מוסמך (Health Data Host), על שרתים הממוקמים בצרפת. 6 מסמכים קיימים.

ראה את 6 המסמכים
אושר
סטטוס רגולטורי (ANSM)

בשנת 2025 אישרה ANSM כי AI DiagMe אינו מכשיר רפואי במשמעות תקנות (EU) 2017/745 ו-2017/746.

למידע נוסף
תואם
פרטיות צרכנים בארה"ב (B2C)

פרטיות צרכנים בארה"ב (ישירות לצרכן) : FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 מסמכים בתוקף. עמידה בדרישות HIPAA תחול רק על מכירות למעבדות בארה"ב.

ראה את 10 המסמכים
פורסם
מדיניות פרטיות

כיצד אנו אוספים, משתמשים ומגנים על הנתונים שלך, וכיצד לממש את זכויותיך. מסמך ציבורי, זמין בכל עת באתר.

קרא את המדיניות
GDPR

ציות ה-GDPR שלנו

תוצאות הבדיקות המעבדתיות ומידע הבריאות שאנו מעבדים הם קטגוריות מיוחדות של נתונים (סעיף 9 ל-GDPR). אנו מיישמים את הדרישות המחמירות ביותר בנוגע לבסיס משפטי, הסכמה, אבטחה וכיבוד זכויות הפרט.

תיעוד נבדק ביולי 2026

19מסמכים מעודכנים באופן שוטף
6תחומים מכוסים
סעיפים 5 ← 49מה-GDPR אליהם מתייחסים

מסמכים זמינים על פי בקשה

מסמכים אלה מתארים בפירוט את פעילויות העיבוד ואמצעי האבטחה שלנו. מכיוון שהם מכילים מידע רגיש, אנו משתפים אותם על בסיס מקרה לגופו. לחץ על מסמך: אפליקציית הדוא"ל שלך תיפתח עם בקשה ממולאת מראש המופנית אל contact@aidiagme.com.

בקש את החבילה המלאה
רשומות והערכות השפעה 3 מסמכים
רשומת פעילויות עיבוד סעיף 30 זמין בקשה הערכת השפעה על הגנת מידע (DPIA) — עיבוד מידע בריאותי באמצעות בינה מלאכותית סעיף 35 זמין בקשה ניתוח בסיס משפטי לפי פעילות עיבוד סעיפים 6 & 9 זמין בקשה
מידע אישי והסכמה 4 מסמכים
הודעות פרטיות בנקודות איסוף המידע סעיפים 13 & 14 זמין בקשה איסוף הסכמה מפורשת ואסמכתא (מידע בריאותי) סעיפים 7 & 9(2)(a) זמין בקשה מדיניות פרטיות חיצונית (אתר, FR/EN) סעיפים 12–14 זמין בקשה מדיניות עוגיות + אסמכתא להסכמה (CMP) סעיף 82 (ePrivacy) זמין בקשה
זכויות נושאי מידע ואירועים 3 מסמכים
נוהל בקשת זכויות + יומן בקשות סעיפים 12–22 זמין בקשה נוהל ניהול פרצות מידע + יומן סעיפים 33 & 34 זמין בקשה תוכנית תגובה לאירועים סעיפים 32-33-34 זמין בקשה
ממשל מידע פנימי 3 מסמכים
מדיניות הגנת מידע פנימית סעיף 24 זמין בקשה מדיניות שמירה ומחיקת מידע סעיף 5(1)(e) זמין בקשה מינוי ממונה הגנת מידע (DPO) ותפקידיו (במידת הצורך) סעיפים 37–39 זמין בקשה
מעבדים והעברות מידע 3 מסמכים
מדיניות ניהול מעבדים + רשימה סעיף 28 זמין בקשה הסכמי עיבוד מידע (DPA) — חתומים סעיף 28 זמין בקשה אמצעי הגנה להעברות מחוץ לאיחוד האירופי + TIA סעיפים 44–49 זמין בקשה
אבטחת עיבוד מידע 3 מסמכים
מדיניות אבטחת עיבוד מידע סעיף 32 זמין בקשה נוהל בקרת גישה סעיף 32 זמין בקשה מדיניות מודעות ואימון בנושא אבטחה סעיף 32 זמין בקשה
EU AI Act

עמידתנו בתקנת הבינה המלאכותית של האיחוד האירופי

ה- תקנה (EU) 2024/1689 מסדירה מערכות בינה מלאכותית. AI DiagMe מיישמת את החובות החלות עליה — שקיפות, מידע למשתמשים, אוריינות בינה מלאכותית, פיקוח אנושי וניהול סיכונים — ומעדכנת את התיעוד באופן שוטף.

תיעוד נבדק ביולי 2026

12מסמכים קיימים
4תחומים מכוסים
EU 2024/1689תקנת ייחוס

מסמכים זמינים על פי בקשה

כמו ב-GDPR, מסמכים אלה מתארים את בחירות העיצוב והממשל של מערכת הבינה המלאכותית שלנו. לחצו על מסמך : אפליקציית הדוא"ל שלכם תיפתח עם בקשה מוכנה מראש המופנית אל contact@aidiagme.com.

בקש את החבילה המלאה
מיפוי מערכות וסיווג סיכונים 3 מסמכים
מיפוי מערכות בינה מלאכותית ורשימה סעיף 6 · נספח III זמין בקשה הערת סיווג סיכון (לא "סיכון גבוה") סעיף 6 · נספח III · סעיף 5 זמין בקשה סינון פרקטיקות אסורות סעיף 5 זמין בקשה
שקיפות ומידע למשתמש 3 מסמכים
אמצעי שקיפות ומידע למשתמש סעיף 50(1) זמין בקשה סימון תוכן שנוצר על ידי בינה מלאכותית סעיף 50(2) זמין בקשה תוכנית ורישום אוריינות בינה מלאכותית סעיף 4 זמין בקשה
פיקוח אנושי ותיעוד טכני 3 מסמכים
פיקוח אנושי והוראות שימוש שיטות עבודה מומלצות (סעיף 13-14) זמין בקשה גיליון טכני של מערכת בינה מלאכותית שיטות עבודה מומלצות (סעיף 11) זמין בקשה ממשל נתונים ואיכותם שיטות עבודה מומלצות (סעיף 10) זמין בקשה
ניטור שרשרת הערך והציות 3 מסמכים
תיעוד ספק שרשרת הערך של GPAI סעיף 25 · 53 · נספח XII זמין בקשה ניטור ודיווח על אירועים סעיף 72-73 (אם בסיכון גבוה) זמין בקשה לוח זמנים לציות וניטור (Digital Omnibus) סעיף 113 + Omnibus 2026 זמין בקשה
אחסון HDS

אירוח נתוני הבריאות שלנו

נתוני הבריאות שאנו מעבדים מתארחים על ידי HDS מוסמך מארח (מארח נתוני בריאות, סעיף L.1111-8 של קוד בריאות הציבור הצרפתי), על שרתים הממוקמים בצרפת. אנו מתעדים את חלוקת האחריות, הסעיפים החוזיים והמיקום המדויק של הנתונים.

תיעוד נבדק ביולי 2026

6מסמכים קיימים
צרפתמיקום השרת
סעיף L.1111-8 CSPמסגרת ייחוס

מסמכים זמינים על פי בקשה

מסמכים אלה מעידים על האחסון התואם שלנו ועל חלוקת התפקידים עם המארח. לחץ על מסמך : אפליקציית הדוא"ל שלך תיפתח עם בקשה מוכנה מראש המופנית אל contact@aidiagme.com.

בקש את החבילה המלאה
מארח מוסמך וחוזה 3 מסמכים
הערת מיצוב HDS (SMC = לקוח של מארח מוסמך) סעיף L.1111-8 CSP זמין בקשה הצהרת אימות מארח מוסמך סעיף L.1111-8 · R.1111-9 זמין בקשה אימות סעיפים חוזיים סעיף R.1111-11 CSP זמין בקשה
אחריות, נתונים ואנשים 3 מסמכים
מטריצת הקצאת אחריות (מארח / SMC) מסגרת HDS זמין בקשה מיפוי ומיקום נתוני בריאות מאוחסנים סעיף L.1111-8 · HDS v2.0 זמין בקשה מידע אישי (אירוח HDS + זכות להתנגד) סעיף L.1111-8 זמין בקשה
פרטיות צרכנים בארה"ב (B2C)

עמידתנו בדרישות פרטיות הצרכן בארה"ב

עבור המשתמשים הפרטיים שלנו בארצות הברית (מכירות ישירות לצרכן), אנו מיישמים את מסגרת הפרטיות הפדרלית והמדינתית — FTC, CCPA/CPRA, על My Health My Data Act (MHMDA) ול HBNR. HIPAA הציות יחול רק על מכירות למעבדות בארה"ב — שלב שטרם בוצע.

תיעוד נבדק ביולי 2026

10מסמכים קיימים
3תחומים מכוסים
FTC · CCPA/CPRAמסגרות ייחוס

מסמכים זמינים על פי בקשה

מסמכים אלה מתארים את התחייבויות הפרטיות שלנו לשוק ה-B2C בארה"ב. לחץ על מסמך : אפליקציית הדוא"ל שלך תיפתח עם בקשה מוכנה מראש המופנית אל contact@aidiagme.com.

בקש את החבילה המלאה
מסגרת והודעות לצרכן 3 מסמכים
סקירת עמידה בדרישות פרטיות בארה"ב ותחולה (מחוץ ל-HIPAA) FTC · חוקי מדינה זמין בקשה הודעת פרטיות צרכנים בארה"ב (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · חוקי מדינה זמין בקשה מדיניות פרטיות נתוני בריאות צרכנים (MHMDA) חוק WA My Health My Data זמין בקשה
הסכמת צרכנים וזכויותיהם 3 מסמכים
מסגרת הסכמה והרשאה (נתוני בריאות צרכנים) MHMDA · חוקי מדינה זמין בקשה נוהל בקשת זכויות צרכנים CCPA/CPRA · חוקי מדינה זמין בקשה נוהל הודעה על פרצת מידע בריאותי (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 זמין בקשה
נתונים, ספקים ואבטחה 4 מסמכים
מלאי נתונים והערכת הגנת מידע חוקי מדינה (הערכות) זמין בקשה ניהול ספקי שירות / ספקים CCPA/CPRA · חוקי מדינה זמין בקשה לוח זמנים לשמירת נתונים ומחיקתם (ארה"ב) חוקי מדינה זמין בקשה תוכנית אבטחה סבירה (ארה"ב) FTC · חוקי מדינה · CMIA זמין בקשה
שאלות נפוצות

הנתונים שלך, הזכויות שלך : שאלות נפוצות

האם אתם מוכרים או משתפים את נתוני הבריאות שלי?
לא. אנחנו לא מוכרים את נתוני הבריאות שלך ולא משתפים אותם לשום מטרה מסחרית. על פי החוק הצרפתי, כל מכירה של נתוני בריאות מזהים אסורה (סעיף L.1111-8 לקוד הבריאות הציבורית). הנתונים שלך משמשים אך ורק לצורך הסבר תוצאותיך.
היכן מאוחסנים נתוני הבריאות שלי?
בצרפת, על ידי HDS מארח מוסמך (מארח נתוני בריאות), בהתאם לסעיף L.1111-8 לקוד הבריאות הציבורית הצרפתי. ראה את אחסון HDS סעיף.
האם AI DiagMe הוא מכשיר רפואי?
לא. בשנת 2025 אישרה ה-ANSM כי AI DiagMe אינו מכשיר רפואי. AI DiagMe מספק תובנות חינוכיות ואינו מחליף את עצת הרופא שלך. למידע נוסף.
כיצד אוכל לממש את זכויותיי (גישה, תיקון, מחיקה)?
שלח לנו אימייל לכתובת contact@aidiagme.com. אנחנו מגיבים בהקדם האפשרי, לכל המאוחר תוך חודש אחד. ניתן גם לפנות אל CNIL.
האם אתם משתמשים בבינה מלאכותית, וכיצד היא מוסדרת?
כן. עיבוד הבינה המלאכותית שלנו עומד בדרישות תקנה (EU) 2024/1689 (חוק הבינה המלאכותית של האיחוד האירופי) : שקיפות, מידע למשתמש, פיקוח אנושי וניהול סיכונים. ראה את AI Act סעיף.
האם אוכל לעיין במסמכי הציות שלכם?
כן. הרשומות והמדיניות שלנו זמינות לפי בקשה, על בסיס מקרה לגופו : לחץ על מסמך בסעיפים לעיל, או שלח אימייל אל contact@aidiagme.com.
צור קשר

שאלה לגבי הנתונים האישיים שלך?

באפשרותך לממש את זכויותיך או לשאול אותנו על נוהלי הציות שלנו בכל עת.

מימוש זכויותיך

גישה, תיקון, מחיקה, התנגדות, ניידות : שלח לנו אימייל לכתובת contact@aidiagme.com. אנחנו מגיבים בהקדם האפשרי, לכל המאוחר תוך חודש אחד.

איש קשר לענייני פרטיות

לכל שאלה בנוגע להגנה על הנתונים שלך או לנהלים שלנו : contact@aidiagme.com.

באפשרותך גם להגיש תלונה אל CNIL.

מפרסם ואירוח

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Nice, צרפת

נתוני בריאות מאוחסנים בצרפת על ידי מארח HDS מוסמך.

ממשל ציות. הציות של AI DiagMe מונהל על ידי הנהלת Smart Medical Care SAS. כל מסגרת עוברת ניתוח פערים מתועד וסקירה תקופתית ; דף זה מתעדכן ככל שהעבודה מתקדמת.