Home › Naleving & regelgeving
Naleving & gegevensbescherming

Naleving en bescherming van uw gegevens

AI DiagMe helpt iedereen hun labresultaten te begrijpen. Omdat dit betrekking heeft op gezondheidsgegevens, staan het beschermen van uw informatie en het voldoen aan wettelijke vereisten centraal in de manier waarop wij werken. Deze pagina geeft een overzicht van de kaders waaraan wij voldoen en de documenten die wij beschikbaar houden — van AVG tot Amerikaanse consumentenprivacy.

Laatst bijgewerkt: juli 2026

Verwerking conform de AVG en de EU AI-wet Hosting HDS-gecertificeerd, servers in Frankrijk Status geen medisch hulpmiddel (ANSM, 2025)
AVG EU AI-wet HDS-hosting Amerikaanse privacy Servers in Frankrijk ANSM-status bevestigd
Nalevingskaders

De kaders waaraan wij voldoen

Onze aanpak van naleving is progressief en gedocumenteerd. AVG, de EU AI-wet, HDS-hosting En Amerikaanse consumentenprivacy zijn volledig gedocumenteerd, en ons privacybeleid is online gepubliceerd. Deze pagina wordt uitgebreid naarmate verdere kaders worden geformaliseerd.

Gedocumenteerd
AVG

Verordening (EU) 2016/679. Een volledig pakket aan registers, beleidsregels en procedures met betrekking tot gegevensverzameling, toestemming, beveiliging en de rechten van betrokkenen.

Bekijk de 19 documenten
Conform
EU AI-wet

Verordening (EU) 2024/1689 inzake kunstmatige intelligentie. Transparantie, AI-geletterdheid, menselijk toezicht en risicobeheer : 12 documenten over de van toepassing zijnde verplichtingen.

Bekijk de 12 documenten
Conform
HDS-hosting

Gezondheidsgegevens gehost door een gecertificeerde HDS host (Hébergeur de Données de Santé), op servers gelegen in Frankrijk. 6 documenten aanwezig.

Bekijk de 6 documenten
Bevestigd
Regelgevingsstatus (ANSM)

In 2025 heeft de ANSM bevestigd dat AI DiagMe geen medisch hulpmiddel is in de zin van Verordeningen (EU) 2017/745 en 2017/746.

Meer informatie
Conform
Amerikaanse consumentenprivacy (B2C)

Amerikaanse consumentenprivacy (direct-to-consumer) : FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 documenten aanwezig. HIPAA-naleving is uitsluitend van toepassing op verkoop aan Amerikaanse laboratoria.

Bekijk de 10 documenten
Gepubliceerd
Privacybeleid

Hoe wij uw gegevens verzamelen, gebruiken en beschermen, en hoe u uw rechten kunt uitoefenen. Een openbaar document, op elk moment beschikbaar op de site.

Lees het beleid
AVG

Onze AVG-naleving

De labresultaten en gezondheidsgegevens die wij verwerken, zijn bijzondere categorieën van gegevens (Artikel 9 AVG). We passen de strengste vereisten toe met betrekking tot rechtsgrondslag, toestemming, beveiliging en eerbiediging van de rechten van betrokkenen.

Documentatie herzien in juli 2026

19Documenten up-to-date gehouden
6Behandelde gebieden
Art. 5 → 49van de AVG waarnaar wordt verwezen

Documenten beschikbaar op verzoek

Deze documenten beschrijven onze verwerkingsactiviteiten en beveiligingsmaatregelen in detail. Omdat ze gevoelige informatie bevatten, delen we ze per geval afzonderlijk. Klik op een document : uw e-mailprogramma opent met een vooraf ingevuld verzoek gericht aan contact@aidiagme.com.

Vraag het volledige pakket aan
Registers & gegevensbeschermingseffectbeoordelingen 3 documenten
Register van verwerkingsactiviteiten Art. 30 Beschikbaar Aanvragen Gegevensbeschermingseffectbeoordeling (DPIA) — AI-verwerking van gezondheidsgegevens Art. 35 Beschikbaar Aanvragen Analyse van de rechtsgrondslag per verwerkingsactiviteit Art. 6 & 9 Beschikbaar Aanvragen
Individuele informatie & toestemming 4 documenten
Privacymededelingen op verzamelpunten Art. 13 & 14 Beschikbaar Aanvragen Verzameling van uitdrukkelijke toestemming & bewijs (gezondheidsgegevens) Art. 7 & 9(2)(a) Beschikbaar Aanvragen Extern privacybeleid (website, FR/EN) Art. 12–14 Beschikbaar Aanvragen Cookiebeleid + bewijs van toestemming (CMP) Art. 82 (ePrivacy) Beschikbaar Aanvragen
Rechten van betrokkenen & incidenten 3 documenten
Procedure voor rechtverzoeken + verzoeklogboek Art. 12–22 Beschikbaar Aanvragen Procedure voor beheer van datalekken + logboek Art. 33 & 34 Beschikbaar Aanvragen Incidentresponsplan Art. 32-33-34 Beschikbaar Aanvragen
Intern gegevensbeheer 3 documenten
Intern gegevensbeschermingsbeleid Art. 24 Beschikbaar Aanvragen Beleid inzake bewaring & verwijdering van gegevens Art. 5(1)(e) Beschikbaar Aanvragen Aanwijzing & taken van de FG (indien van toepassing) Art. 37–39 Beschikbaar Aanvragen
Verwerkers & doorgiften 3 documenten
Beleid voor verwerkersbeheer + register Art. 28 Beschikbaar Aanvragen Verwerkersovereenkomsten (DPA's) — ondertekend Art. 28 Beschikbaar Aanvragen Waarborgen voor doorgifte buiten de EU + TIA Art. 44–49 Beschikbaar Aanvragen
Beveiliging van verwerking 3 documenten
Beleid inzake beveiliging van verwerking Art. 32 Beschikbaar Aanvragen Procedure voor toegangscontrole Art. 32 Beschikbaar Aanvragen Beleid inzake beveiligingsbewustzijn & training Art. 32 Beschikbaar Aanvragen
EU AI-wet

Onze naleving van de EU AI-verordening

De Verordening (EU) 2024/1689 regelt systemen voor kunstmatige intelligentie. AI DiagMe past de verplichtingen na die op haar van toepassing zijn — transparantie, gebruikersinformatie, AI-geletterdheid, menselijk toezicht en risicobeheer — en houdt de documentatie actueel.

Documentatie herzien in juli 2026

12Aanwezige documenten
4Behandelde gebieden
EU 2024/1689Referentieverordening

Documenten beschikbaar op verzoek

Net als bij de AVG beschrijven deze documenten onze keuzes op het gebied van AI-ontwerp en -governance. Klik op een document : uw e-mailprogramma opent met een vooraf ingevuld verzoek gericht aan contact@aidiagme.com.

Vraag het volledige pakket aan
Systeemoverzicht & risicoklassificatie 3 documenten
AI-systeemoverzicht & -register Art. 6 · Bijlage III Beschikbaar Aanvragen Risicoklassificatienota (geen 'hoog risico') Art. 6 · Bijlage III · Art. 5 Beschikbaar Aanvragen Screening op verboden praktijken Art. 5 Beschikbaar Aanvragen
Transparantie & gebruikersinformatie 3 documenten
Transparantiemaatregelen & gebruikersinformatie Art. 50(1) Beschikbaar Aanvragen Markering van door AI gegenereerde inhoud Art. 50(2) Beschikbaar Aanvragen Plan & register voor AI-geletterdheid Art. 4 Beschikbaar Aanvragen
Menselijk toezicht & technische documentatie 3 documenten
Menselijk toezicht & gebruiksinstructies Best practice (Art. 13-14) Beschikbaar Aanvragen Technisch gegevensblad AI-systeem Best practice (Art. 11) Beschikbaar Aanvragen Datagovernance & -kwaliteit Best practice (Art. 10) Beschikbaar Aanvragen
Waardeketen & nalevingsmonitoring 3 documenten
GPAI-waardeketen — documentatie van de aanbieder Art. 25 · 53 · Bijlage XII Beschikbaar Aanvragen Monitoring & incidentrapportage Art. 72-73 (indien hoog risico) Beschikbaar Aanvragen Nalevingstijdlijn & monitoring (Digital Omnibus) Art. 113 + Omnibus 2026 Beschikbaar Aanvragen
HDS-hosting

Onze hosting van gezondheidsgegevens

De gezondheidsgegevens die wij verwerken, worden gehost door een gecertificeerde HDS host (Hébergeur de Données de Santé, Art. L.1111-8 van de Franse wet op de volksgezondheid), op servers gelegen in Frankrijk. Wij documenteren de verdeling van verantwoordelijkheden, de contractuele clausules en de exacte locatie van de gegevens.

Documentatie herzien in juli 2026

6Aanwezige documenten
FrankrijkServerlocatie
Art. L.1111-8 CSPReferentiekader

Documenten beschikbaar op verzoek

Deze documenten bewijzen onze conforme hosting en de taakverdeling met de host. Klik op een document : uw e-mailprogramma opent met een vooraf ingevuld verzoek gericht aan contact@aidiagme.com.

Vraag het volledige pakket aan
Gecertificeerde host & contract 3 documenten
HDS-positienota (SMC = klant van een gecertificeerde host) Art. L.1111-8 CSP Beschikbaar Aanvragen Verificatieverklaring gecertificeerde host Art. L.1111-8 · R.1111-9 Beschikbaar Aanvragen Verificatie contractuele clausules Art. R.1111-11 CSP Beschikbaar Aanvragen
Verantwoordelijkheden, gegevens & betrokkenen 3 documenten
Verantwoordelijkheidsverdelingsmatrix (host / SMC) HDS-kader Beschikbaar Aanvragen Overzicht & locatie gehoste gezondheidsgegevens Art. L.1111-8 · HDS v2.0 Beschikbaar Aanvragen Informatie voor betrokkenen (HDS-hosting + recht van bezwaar) Art. L.1111-8 Beschikbaar Aanvragen
Amerikaanse consumentenprivacy (B2C)

Onze naleving van de Amerikaanse consumentenprivacywetgeving

Voor onze individuele gebruikers in de Verenigde Staten (directe consumentenverkoop) passen wij het federale en statelijke privacykader toe — FTC, CCPA/CPRA, de My Health My Data Act (MHMDA) En HBNR. HIPAA naleving is alleen van toepassing op verkoop aan Amerikaanse laboratoria — een stap die nog niet is ondernomen.

Documentatie herzien in juli 2026

10Aanwezige documenten
3Behandelde gebieden
FTC · CCPA/CPRAReferentiekaders

Documenten beschikbaar op verzoek

Deze documenten beschrijven onze privacyverplichtingen voor de Amerikaanse B2C-markt. Klik op een document : uw e-mailprogramma opent met een vooraf ingevuld verzoek gericht aan contact@aidiagme.com.

Vraag het volledige pakket aan
Kader & consumentenmededelingen 3 documenten
Overzicht & toepasselijkheid Amerikaanse privacynaleving (buiten HIPAA) FTC · staatswetten Beschikbaar Aanvragen Amerikaanse consumentenprivacyverklaring (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · staatswetten Beschikbaar Aanvragen Privacybeleid gezondheidsgegevens consumenten (MHMDA) WA My Health My Data Act Beschikbaar Aanvragen
Toestemming & rechten consumenten 3 documenten
Toestemmings- & autorisatiekader (gezondheidsgegevens consumenten) MHMDA · staatswetten Beschikbaar Aanvragen Procedure voor verzoeken om consumentenrechten CCPA/CPRA · staatswetten Beschikbaar Aanvragen Procedure voor melding van gegevensinbreuken (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 Beschikbaar Aanvragen
Gegevens, leveranciers & beveiliging 4 documenten
Gegevensinventaris & gegevensbeschermingsbeoordeling Staatswetten (beoordelingen) Beschikbaar Aanvragen Beheer van dienstverleners / leveranciers CCPA/CPRA · staatswetten Beschikbaar Aanvragen Schema voor gegevensbewaring & -verwijdering (VS) Staatswetten Beschikbaar Aanvragen Redelijk beveiligingsprogramma (VS) FTC · staatswetten · CMIA Beschikbaar Aanvragen
Veelgestelde vragen

Uw gegevens, uw rechten : veelgestelde vragen

Verkoopt of deelt u mijn gezondheidsgegevens?
Nee. Wij verkopen uw gezondheidsgegevens niet en delen deze niet voor commerciële doeleinden. Naar Frans recht is elke verkoop van identificeerbare gezondheidsgegevens verboden (Art. L.1111-8 van de Wet op de Volksgezondheid). Uw gegevens worden uitsluitend gebruikt om de uitleg van uw resultaten te verstrekken.
Waar worden mijn gezondheidsgegevens opgeslagen?
In Frankrijk, door een gecertificeerde HDS host (Health Data Host), in overeenstemming met artikel L.1111-8 van de Franse Wet op de Volksgezondheid. Zie de HDS-hosting sectie.
Is AI DiagMe een medisch hulpmiddel?
Nee. In 2025 heeft de ANSM bevestigd dat AI DiagMe geen medisch hulpmiddel is. AI DiagMe biedt educatief inzicht en vervangt het advies van uw arts niet. Meer informatie.
Hoe kan ik mijn rechten uitoefenen (inzage, rectificatie, verwijdering)?
Stuur ons een e-mail op contact@aidiagme.com. We reageren zo snel mogelijk, uiterlijk binnen één maand. U kunt ook contact opnemen met de CNIL.
Maakt u gebruik van kunstmatige intelligentie, en hoe wordt dit beheerd?
Ja. Onze AI-verwerking voldoet aan Verordening (EU) 2024/1689 (de EU AI Act) : transparantie, gebruikersinformatie, menselijk toezicht en risicobeheer. Zie de AI-wet sectie.
Kan ik uw nalevingsdocumenten inzien?
Ja. Onze documenten en beleidsregels zijn op verzoek beschikbaar, per geval : klik op een document in de bovenstaande secties, of stuur een e-mail naar contact@aidiagme.com.
Contact

Een vraag over uw persoonsgegevens?

U kunt uw rechten uitoefenen of ons op elk moment vragen stellen over onze privacypraktijken.

Uw rechten uitoefenen

Inzage, rectificatie, verwijdering, bezwaar, overdraagbaarheid : stuur ons een e-mail op contact@aidiagme.com. We reageren zo snel mogelijk, uiterlijk binnen één maand.

Privacycontact

Voor vragen over de bescherming van uw gegevens of onze werkwijzen : contact@aidiagme.com.

U kunt ook een klacht indienen bij de CNIL.

Uitgever & hosting

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Nice, Frankrijk

Gezondheidsgegevens gehost in Frankrijk door een gecertificeerde HDS-host.

Nalevingsbeheer. De naleving bij AI DiagMe wordt geleid door het management van Smart Medical Care SAS. Elk kader ondergaat een gedocumenteerde gap-analyse en regelmatige herziening ; deze pagina wordt bijgewerkt naarmate dat werk vordert.