Reglufylgni og vernd gagna þinna

Regluverk

Þau regluverk sem við fylgjum

Nálgun okkar á reglufylgni er stigvaxandi og skjalfest. GDPR, gervigreindarreglugerð ESB (AI Act), HDS-hýsing og friðhelgi neytenda í Bandaríkjunum eru að fullu skjalfest og persónuverndarstefna okkar er birt á netinu. Þessi síða mun vaxa eftir því sem fleiri regluverk eru formlega staðfest.

Skjalfest

GDPR

Reglugerð (ESB) 2016/679. Heildarsett af skrám, stefnum og verklagsreglum sem ná yfir gagnasöfnun, samþykki, öryggi og réttindi einstaklinga.

Sjá 19 skjölin

Í samræmi

gervigreindarreglugerð ESB (AI Act)

Reglugerð (ESB) 2024/1689 um gervigreind. Gagnsæi, læsi á gervigreind, mannlegt eftirlit og áhættustýring: 12 skjöl sem ná yfir viðeigandi skyldur.

Sjá 12 skjölin

Í samræmi

HDS-hýsing

Heilsugögn hýst af vottuðum HDS -hýsingaraðila (heilsugagnaaðila), á netþjónum staðsettum í Frakklandi. 6 skjöl til staðar.

Sjá 6 skjölin

Staðfest

Reglugerðarstaða (ANSM)

Árið 2025 staðfesti ANSM að AI DiagMe er ekki lækningatæki í skilningi reglugerða (ESB) 2017/745 og 2017/746.

Fræðast meira

Í samræmi

Friðhelgi neytenda í Bandaríkjunum (B2C)

Friðhelgi neytenda í Bandaríkjunum (beint til neytenda): FTC, CCPA/CPRA, MHMDA, HBNR. 10 skjöl til staðar. HIPAA-reglufylgni mun aðeins eiga við um sölu til bandarískra rannsóknarstofa.

Sjá 10 skjölin

Birt

Persónuverndarstefna

Hvernig við söfnum, notum og verndum gögn þín, og hvernig þú getur nýtt þér réttindi þín. Opinbert skjal, aðgengilegt hvenær sem er á síðunni.

Lesa stefnuna

GDPR

GDPR-samræmi okkar

Rannsóknarniðurstöður og heilsufarsupplýsingar sem við vinnum með teljast til sérstakra flokka persónuupplýsinga (9. gr. GDPR). Við beitum ströngustu kröfum varðandi lagagrundvöll, samþykki, öryggi og virðingu fyrir réttindum einstaklinga.

Skjöl endurskoðuð í júlí 2026

19Skjöl uppfærð reglulega

6Svið sem falla undir

Gr. 5 → 49úr GDPR sem vísað er til

Skjöl fáanleg að beiðni

Þessi skjöl lýsa vinnslustarfsemi okkar og öryggisráðstöfunum í smáatriðum. Þar sem þau innihalda viðkvæmar upplýsingar deilum við þeim eftir mati í hverju tilviki fyrir sig. Smelltu á skjal: tölvupóstforritið þitt opnast með fyrirfram útfylltri beiðni til contact@aidiagme.com.

Biðja um heildarpakkann

Skrár & áhrifamat 3 skjöl

Skrá yfir vinnslustarfsemi Gr. 30 Fáanlegt Biðja um Mat á áhrifum á persónuvernd (DPIA) — vinnsla heilsugagna með gervigreind Gr. 35 Fáanlegt Biðja um Greining á lagalegum grundvelli fyrir hverja vinnslustarfsemi Gr. 6 & 9 Fáanlegt Biðja um

Upplýsingar til einstaklinga og samþykki 4 skjöl

Persónuverndartilkynningar á söfnunarstöðum Gr. 13 & 14 Fáanlegt Biðja um Söfnun á skýru samþykki & sönnun (heilsugögn) Gr. 7 & 9(2)(a) Fáanlegt Biðja um Ytri persónuverndarstefna (vefsíða, FR/EN) Gr. 12–14 Fáanlegt Biðja um Vafrakökustefna + sönnun á samþykki (CMP) Gr. 82 (ePrivacy) Fáanlegt Biðja um

Réttindi skráðra einstaklinga & atvik 3 skjöl

Málsmeðferð vegna réttindabeiðna + beiðnaskrá Gr. 12–22 Fáanlegt Biðja um Verklag við meðhöndlun gagnabrota + skrá Gr. 33 & 34 Fáanlegt Biðja um Viðbragðsáætlun við atvikum Gr. 32-33-34 Fáanlegt Biðja um

Innri gagnastjórnun 3 skjöl

Innri persónuverndarstefna Gr. 24 Fáanlegt Biðja um Stefna um varðveislu & eyðingu gagna Gr. 5(1)(e) Fáanlegt Biðja um Tilnefning persónuverndarfulltrúa & skyldur (þar sem við á) Gr. 37–39 Fáanlegt Biðja um

Vinnsluaðilar & flutningur gagna 3 skjöl

Stefna um stjórnun vinnsluaðila + skrá Gr. 28 Fáanlegt Biðja um Vinnslusamningar (DPA) — undirritaðir Gr. 28 Fáanlegt Biðja um Verndarráðstafanir vegna flutnings utan ESB + TIA Gr. 44–49 Fáanlegt Biðja um

Öryggi við vinnslu 3 skjöl

Öryggisstefna við vinnslu Gr. 32 Fáanlegt Biðja um Aðgangsstýringarferli Gr. 32 Fáanlegt Biðja um Stefna um öryggismeðvitund og þjálfun Gr. 32 Fáanlegt Biðja um

gervigreindarreglugerð ESB (AI Act)

Samræmi okkar við ESB-gerðina um gervigreind

Hið Reglugerð (ESB) 2024/1689 gildir um gervigreindarkerfi. AI DiagMe uppfyllir þær skyldur sem á hana falla — gagnsæi, upplýsingar til notenda, læsi á gervigreind, mannlegt eftirlit og áhættustýringu — og heldur skjölun sinni uppfærðri.

Skjöl endurskoðuð í júlí 2026

12Skjöl til staðar

4Svið sem falla undir

ESB 2024/1689Tilvísunarreglugerð

Skjöl fáanleg að beiðni

Líkt og með GDPR lýsa þessi skjöl hönnunar- og stjórnunarvali okkar varðandi gervigreind. Smelltu á skjal: tölvupóstforritið þitt opnast með fyrirfram útfylltri beiðni til contact@aidiagme.com.

Biðja um heildarpakkann

Kortlagning kerfa og áhættuflokkun 3 skjöl

Kortlagning og skrá yfir gervigreindarkerfi Gr. 6 · Viðauki III Fáanlegt Biðja um Áhættuflokkunarskjal (ekki „háhætta“) Gr. 6 · Viðauki III · Gr. 5 Fáanlegt Biðja um Skoðun á bönnuðum starfsháttum Gr. 5 Fáanlegt Biðja um

Gagnsæi og upplýsingar til notenda 3 skjöl

Gagnsæisráðstafanir og upplýsingar til notenda Gr. 50(1) Fáanlegt Biðja um Merking á gervigreindarmynduðu efni Gr. 50(2) Fáanlegt Biðja um Áætlun og skrá um læsi á gervigreind Gr. 4 Fáanlegt Biðja um

Mannlegt eftirlit og tæknileg skjölun 3 skjöl

Mannlegt eftirlit og notkunarleiðbeiningar Bestu starfsvenjur (Gr. 13-14) Fáanlegt Biðja um Tæknilegt yfirlit yfir gervigreindarkerfi Bestu starfsvenjur (Gr. 11) Fáanlegt Biðja um Gagnastjórnun og gæði Bestu starfsvenjur (Gr. 10) Fáanlegt Biðja um

Virðiskeðja og eftirlit með samræmi 3 skjöl

GPAI-virðiskeðja — skjölun veitanda Gr. 25 · 53 · Viðauki XII Fáanlegt Biðja um Eftirlit og tilkynning atvika Gr. 72-73 (ef háhætta) Fáanlegt Biðja um Tímalína og eftirlit með samræmi (Digital Omnibus) Gr. 113 + Omnibus 2026 Fáanlegt Biðja um

HDS-hýsing

Hýsing heilsugagna okkar

Heilsugögnin sem við vinnum eru hýst hjá HDS-vottuðum hýsingaraðila (heilsugagnageymsla, Gr. L.1111-8 í frönsku lýðheilsulögunum), á netþjónum staðsettum í Frakklandi. Við skjölum skiptingu ábyrgðar, samningsskilmála og nákvæma staðsetningu gagnanna.

Skjöl endurskoðuð í júlí 2026

6Skjöl til staðar

FrakklandStaðsetning netþjóna

Art. L.1111-8 CSPTilvísanarammi

Skjöl fáanleg að beiðni

Þessi skjöl staðfesta að hýsingin sé í samræmi við reglur og sýna skiptingu hlutverka milli okkar og hýsingaraðilans. Smelltu á skjal: tölvupóstforritið þitt opnast með fyrirfram útfylltri beiðni til contact@aidiagme.com.

Biðja um heildarpakkann

Vottaður hýsingaraðili & samningur 3 skjöl

Greinargerð um stöðu okkar gagnvart HDS (SMC = viðskiptavinur vottaðs hýsingaraðila) Art. L.1111-8 CSP Fáanlegt Biðja um Staðfestingarskýrsla vottaðs hýsingaraðila Art. L.1111-8 · R.1111-9 Fáanlegt Biðja um Sannprófun samningsskilmála Art. R.1111-11 CSP Fáanlegt Biðja um

Ábyrgð, gögn & einstaklingar 3 skjöl

Ábyrgðarskiptingarfylki (hýsingaraðili / SMC) HDS rammi Fáanlegt Biðja um Kortlagning og staðsetning geymdra heilsugagna Art. L.1111-8 · HDS v2.0 Fáanlegt Biðja um Upplýsingar til einstaklinga (HDS hýsing + réttur til að andmæla) Art. L.1111-8 Fáanlegt Biðja um

Friðhelgi neytenda í Bandaríkjunum (B2C)

Samræmi okkar við bandarískar reglur um friðhelgi neytenda

Fyrir notendur okkar í Bandaríkjunum sem eru einstaklingar (sala beint til neytenda) beitum við regluverki alríkisins og einstakra ríkja um friðhelgi — FTC, CCPA/CPRA, My Health My Data Act (MHMDA) og HBNR. HIPAA mun aðeins eiga við um sölu til bandarískra rannsóknarstofa — skref sem ekki hefur enn verið stigið.

Skjöl endurskoðuð í júlí 2026

10Skjöl til staðar

3Svið sem falla undir

FTC · CCPA/CPRATilvísunarrammar

Skjöl fáanleg að beiðni

Þessi skjöl lýsa persónuverndarskuldbindingum okkar fyrir bandarískan B2C-markað. Smelltu á skjal: tölvupóstforritið þitt opnast með fyrirfram útfylltri beiðni til contact@aidiagme.com.

Biðja um heildarpakkann

Rammi & neytendatilkynningar 3 skjöl

Yfirlit yfir bandarískt persónuverndarsamræmi og gildissvið (utan HIPAA) FTC · ríkislög Fáanlegt Biðja um Bandarísk persónuverndartilkynning til neytenda (CCPA/CPRA) CCPA/CPRA · ríkislög Fáanlegt Biðja um Persónuverndarstefna um heilsugögn neytenda (MHMDA) WA My Health My Data Act Fáanlegt Biðja um

Samþykki neytenda & réttindi 3 skjöl

Rammi fyrir samþykki og heimild (heilsugögn neytenda) MHMDA · ríkislög Fáanlegt Biðja um Málsmeðferð vegna beiðna neytenda um réttindi CCPA/CPRA · ríkislög Fáanlegt Biðja um Tilkynningarferli við gagnabrot á heilsugögnum (FTC HBNR) 16 CFR Part 318 Fáanlegt Biðja um

Gögn, þjónustuaðilar og öryggi 4 skjöl

Gagnaskrá og mat á gagnavernd Ríkislög (mat) Fáanlegt Biðja um Stjórnun þjónustuveitenda / birgja CCPA/CPRA · ríkislög Fáanlegt Biðja um Áætlun um varðveislu og eyðingu gagna (Bandaríkin) Ríkislög Fáanlegt Biðja um Áætlun um viðunandi öryggi (Bandaríkin) FTC · ríkislög · CMIA Fáanlegt Biðja um

Algengar spurningar

Gögnin þín, réttindi þín: algengar spurningar

Selurðu eða deilirðu heilsugögnum mínum?

Nei. Við seljum ekki heilsugögn þín og deilum þeim ekki í neinum viðskiptalegum tilgangi. Samkvæmt frönskum lögum er öll sala persónugreinanlegra heilsugagna bönnuð (gr. L.1111-8 í lýðheilsulögunum). Gögnin þín eru eingöngu notuð til að veita skýringu á niðurstöðum þínum.

Hvar eru heilsugögn mín geymd?

Í Frakklandi, hjá hýsingaraðila heilsugagna sem hefur vottunina HDS (Hébergeur de Données de Santé), í samræmi við gr. L.1111-8 í frönsku lýðheilsulögunum. Sjá HDS-hýsing hlutann.

Er AI DiagMe lækningatæki?

Nei. Árið 2025 staðfesti ANSM að AI DiagMe er ekki lækningatæki. AI DiagMe veitir fræðslulegar upplýsingar og kemur ekki í stað ráðgjafar læknis þíns. Fræðast meira.

Hvernig nýti ég mér réttindi mín (aðgangur, leiðrétting, eyðing)?

Sendu okkur tölvupóst á contact@aidiagme.com. Við svörum eins fljótt og auðið er, eigi síðar en innan mánaðar. Þú getur einnig haft samband við CNIL.

Notið þið gervigreind, og hvernig er henni stjórnað?

Já. Vinnsla okkar með gervigreind er í samræmi við reglugerð (ESB) 2024/1689 (gervigreindarreglugerð ESB, AI Act) : gagnsæi, upplýsingagjöf til notenda, mannlegt eftirlit og áhættustýring. Sjá AI Act hlutann.

Get ég skoðað skjölin ykkar um reglufylgni?

Já. Skrár okkar og stefnur eru aðgengilegar að beiðni, eftir mati í hverju tilviki fyrir sig: smelltu á skjal í köflunum hér að ofan eða sendu tölvupóst á contact@aidiagme.com.

Hafa samband

Spurning um persónuleg gögn þín?

Þú getur nýtt þér réttindi þín eða spurt okkur um samræmisaðferðir okkar hvenær sem er.

Nýttu þér réttindi þín

Aðgangur, leiðrétting, eyðing, andmæli, flutningur gagna: sendu okkur tölvupóst á contact@aidiagme.com. Við svörum eins fljótt og auðið er, eigi síðar en innan mánaðar.

Persónuverndartengiliður

Spurningar um vernd gagna þinna eða starfshætti okkar: contact@aidiagme.com.

Þú getur einnig lagt fram kvörtun hjá CNIL.

Útgefandi & hýsing

Smart Medical Care SAS
37 Avenue Maréchal Foch
06000 Nice, Frakkland

Heilsugögn geymd í Frakklandi hjá vottuðum HDS-gagnageymsluaðila.

Samræmisstjórnun. Samræmismál AI DiagMe eru í höndum stjórnenda Smart Medical Care SAS. Hvert regluverk fer í gegnum skjalfesta greiningu á frávikum frá kröfum og reglulega endurskoðun; þessi síða er uppfærð eftir því sem þeirri vinnu miðar áfram.