Opens in a new tab
Heim › Vísinda- og siðanefnd
Læknisfræðilegt eftirlit

Vísinda- og siðanefnd

Efni okkar er framleitt með gervigreind — og einmitt þess vegna stjórna tólf óháðir læknar og sérfræðingar því hvað henni er heimilt að segja. Þeir skilgreina reglurnar sem hún beitir, staðfesta læknisfræðilega nákvæmni efnis okkar og fylgjast með hegðun hennar til að draga úr hættu á villum eins og kostur er. Þeir starfa samkvæmt skriflegum, undirritaðum sáttmála sem kveður á um verkefni þeirra, sjálfstæði þeirra og takmarkanir á því sem tækið má fullyrða.

Nefnd stofnuð í september 2025 · Sáttmáli útgáfa 2, febrúar 2026

12 óháðir meðlimir 12 sérgreinar eiga fulltrúa Sáttmáli undirritaður af öllum meðlimum Tveggja ára skipunartími
Hlutverk

Tvöfalt hlutverk, skipt í tvær aðskildar stoðir

Sáttmálinn aðskilur meðvitað ábyrgð nefndarinnar í tvær stoðir, til að tryggja stjórnun sem uppfyllir kröfur gervigreindarreglugerð ESB (AI Act): annars vegar það sem tilheyrir vísindum, hins vegar það sem tilheyrir eftirliti með gervigreind.

Stoð A

Vísindalegt og rekstrarlegt hlutverk

Að búa til, staðfesta og uppfæra stöðugt sérfræðireglurnar — fyrirfram skilgreinda rökfræði sem rammar gervigreindina inn og afmarkar hvað hún getur fullyrt.

  • Læknisfræðileg nákvæmni efnis og túlkana
  • Skilgreiningar á mæligildum og tónn í samskiptum við sjúklinga
  • Samræmi við núverandi læknisfræðilega þekkingu
Stoð B

Siðferðilegt eftirlitshlutverk

Stöðugt eftirlit með hegðun gervigreindarinnar: reikniritshlutdrægni, hættan á villumyndun og staðfesting á skýrleika líkansins.

  • Greining og leiðrétting hlutdrægni
  • Greining á hættu á villum sem líkanið getur myndað
  • Skýring á niðurstöðum sem fengust
Markmið

Átta verkefni sem nefndinni eru falin

Kveðið er á um þau í grein 1.2 í sáttmálanum og ná þau til staðfestingar á efni, eftirlits með gervigreind og reglufylgni.

01
Vísindaleg staðfesting
Staðfesta nákvæmni þeirra upplýsinga sem eru framleiddar, samræmi þeirra við núverandi læknisfræðilega þekkingu og fínstilla skilgreiningar á mæligildum og tóninn sem notaður er gagnvart sjúklingum. Sjá ritstjórnarferli okkar.
02
Stöðugar umbætur
Fínstilla reiknirit og gervigreindarlíkön, leiðrétta villur, leggja til umbætur byggðar á klínískri reynslu og meta hlutdrægni reikniritsins.
03
Siðferðilegt eftirlit
Tryggja samræmi við siðferðilegar kröfur — trúnað um gögn, faglega ábyrgð og upplýst samþykki.
04
Samfélagslegt mat
Meta samfélagsleg áhrif lausna okkar, þar á meðal siðferðilegar hliðar þess að nota gervigreind í heilbrigðisþjónustu.
05
Atvik og ágreiningsefni
Taka þátt í lausn vísindalegra atvika eða ágreiningsefna og leggja til viðeigandi lausnir.
06
Eftirlit með regluverki
Fylgjast með þróun regluverks og staðla til að viðhalda reglufylgni lausna okkar.
07
Samstarf og fulltrúahlutverk
Auðvelda tengsl við heilbrigðisstarfsfólk, háskólasjúkrahús og lækningastofnanir og veita sérfræðiþekkingu á völdum fundum.
08
Þróun vöru
Prófa og hjálpa til við þróun neytenda- (B2C) og faglegra (B2B) lausna okkar, þar á meðal staðfestingu á uppfærslum gervigreindarlíkana.
Meðlimir

Tólf óháðir læknar og sérfræðingar

Nefndin spannar tólf sérgreinar: háls-, nef- og eyrnalækningar, lyflækningar og nýrnalækningar, krabbameinslækningar barna, innkirtlalækningar, gjörgæsla og smitsjúkdómar, hjartalækningar, tannlækningar, rannsóknarstofulækningar, öldrunarlækningar, kvensjúkdómar, heimilislækningar og geðlækningar barna. Allir meðlimir hafa að minnsta kosti fimm ára starfsreynslu og hafa undirritað nefndarsamþykktina. Sérhver læknisfræðileg grein sem við birtum er yfirfarin og staðfest af einum þeirra.

★ Formaður nefndarinnar

Sylvain Benzakin

Háls-, nef- og eyrnalækningar og höfuð- og hálsskurðlækningar · Lýtaskurðlækningar á andliti

Stýrir og samhæfir störf nefndarinnar: setur dagskrá, stýrir fundum og er aðaltengiliður við fyrirtækið. Formaðurinn er kjörinn af meðlimum í leynilegri atkvæðagreiðslu, til tveggja ára kjörtímabils sem hægt er að endurnýja einu sinni.

Skráningarnúmer 10100194678 Í starfi síðan 2010 LinkedIn Skoða allan prófílinn
Meðlimir með sérstakan prófíl6 meðlimir
Aðrir meðlimir nefndarinnar5 meðlimir

Meðstofnendurnir sitja fundi án atkvæðisréttar. Þrír þeirra sitja sem áheyrnarfulltrúar og fjórði gegnir hlutverki stjórnsýslufulltrúa. Þeir taka hvorki þátt í umræðum né atkvæðagreiðslum, taka til máls einungis þegar nefndin býður þeim til þess, og eru bundnir sömu þagnarskyldu- og hagsmunaárekstraskyldum og nefndarmennirnir.

Sjálfræði

Reglurnar sem tryggja sjálfræði hennar

Nefndin hittist um það bil einu sinni í mánuði. Sérhver fundur hefur dagskrá sem send er út fyrirfram og skrifleg fundargerð.

01

Óháður ráðgjafarvettvangur

Nefndin samanstendur af óháðum sérfræðingum. Álit hennar eru ráðgefandi og leiðbeina ákvarðanatöku fyrirtækisins. Samþykktirnar gera ráð fyrir 6 til 15 meðlimum; nú eru þeir 12.

02

Hagsmunaárekstrar

Sérhver nefndarmaður lýsir yfir mögulegum hagsmunaárekstri við skipun og á hverjum fundi. Þegar hagsmunaárekstur er staðfestur víkur viðkomandi nefndarmaður sæti við tengdar umræður og ákvarðanir.

03

Engar sjúkdómsgreiningar

Nefndin hafnar formlega staðfestingu á sérhverri reglu eða orðalagi sem jafngildir greiningu, horfuspá eða einstaklingsmiðaðri meðferðarráðleggingu.

04

Þagnarskylda og gögn

Sérhver nefndarmaður undirritar þagnarskyldusamning og hefur aðgang einungis að gerviauðkenndum eða nafnlausum gögnum, innan öruggra umhverfa.

05

Kjörtímabil og endurnýjun

Upphaflegt tveggja ára kjörtímabil, endurnýjanlegt að ákvörðun nefndarinnar, til að jafna samfellu sérfræðiþekkingar og endurnýjun hæfni.

06

Ákvarðanir og ályktunarhæfni

Ákvarðanir eru teknar með samhljóða samkomulagi; að öðrum kosti með einföldum meirihluta. Ályktunarhæfni miðast við helming nefndarmanna að viðbættum einum. Hægt er að boða til aukafundar innan 48 klukkustunda.

Takmarkanir á verksviði

Hvað nefndin hafnar formlega að gera

Nefndin hannar og staðfestir túlkunarreglur stranglega takmarkaðar við heilsulæsi og vísindamiðlun.

Til að varðveita stöðu AI DiagMe sem ekki lækningatæki, neitar hún að búa til, staðfesta eða samþykkja neinar sérfræðireglur, eiginleika eða orðalag frá gervigreindinni sem myndi jafngilda læknisfræðilegri greiningu, spá um framgang sjúkdóms eða persónulegri meðferðarráðleggingu.

Sáttmáli grein 3 Staða ekki lækningatæki (ANSM, 2025) Sjá síðu okkar um reglufylgni
Siðferðilegar meginreglur

Fimm meginreglur að baki hverri ályktun

  • Virðing fyrir einstaklingnum — að tryggja að upplýsingarnar sem veittar eru virði reisn, réttindi og velferð sjúklinga.
  • Trúnaður um gögn — vernd persónuupplýsinga í samræmi við GDPR.
  • Upplýst samþykki — að tryggja að notendur séu að fullu upplýstir um hvernig gögn þeirra eru notuð og til hvers skýrslurnar sem búnar eru til eru ætlaðar.
  • Fagleg ábyrgð — hver nefndarmaður starfar í samræmi við siðferðilegar kröfur starfsstéttar sinnar.
  • Mat á hlutdrægni reiknirits — eftirlit með og leiðrétting á hlutdrægni í reikniritum og þjálfunargögnum.
Eftirlit með gervigreind

Hvernig nefndin stýrir gervigreindinni

Grein 14 í sáttmálanum gefur nefndinni sérstakt hlutverk í því hvernig líkönin sjálf starfa.

01

Mat á hlutdrægni reiknirits

Nefndin hefur eftirlit með mati á hlutdrægni í reikniritum og þjálfunargögnum og tryggir að hún sé leiðrétt.

02

Staðfesting uppfærslna

Sérhver uppfærsla á gervigreindarlíkani verður að vera staðfest af nefndinni áður en hún er sett í notkun, til að staðfesta vísindalegt og siðferðilegt samræmi hennar.

03

Gæði gagna

Nefndin setur viðmið til að meta gæði þeirra gagna sem líkönin nota.

04

Formlegt staðfestingarferli

Breytingar á reikniritum fylgja skriflegu ferli þar sem prófanir og yfirferð eru skilgreind stig.

Gagnsæi

Sáttmálinn og starfsskýrslan

Stjórnun okkar er skráð og sannprófanleg. Bæði skjölin eru gerð aðgengileg sjúklingum, samstarfsaðilum, heilbrigðisstarfsmönnum og yfirvöldum að beiðni.

Sáttmáli vísinda- og siðanefndarinnar

Tilvísunaskjalið, undirritað af öllum meðlimum: markmið og verkefni, hlutlægni og hagsmunaárekstrar, umfangstakmörk, aðild, starfsemi, siðferðilegar meginreglur, trúnaður og ákvæði um gervigreind. Útgáfa 2 — febrúar 2026, endurskoðað að minnsta kosti á tveggja ára fresti.

Sækja sáttmálann (PDF)

Sent með tölvupósti að beiðni.

Skýrsla um starfsemi nefndarinnar

Árleg samantekt á starfi nefndarinnar: helstu ályktunum sem gefnar voru út, tillögum sem gerðar voru og aðgerðum sem gripið var til. Opinber útgáfa er gerð aðgengileg hagsmunaaðilum, á meðan viðkvæmar upplýsingar eru verndaðar.

Sækja skýrsluna (PDF)

Sent með tölvupósti að beiðni.

Ganga í nefndina

Ertu heilbrigðisstarfsmaður sem vill leggja sitt af mörkum?

Samþykktirnar gera ráð fyrir nefnd með sex til fimmtán meðlimum. Við fögnum nýrri sérfræðiþekkingu, sérstaklega á sviðum sem eiga enn of fáa fulltrúa.

  • Fagleg reynsla — að minnsta kosti fimm ár á þínu sérfræðisviði.
  • Viðurkennd sérfræðiþekking — vísindagreinar, þátttaka á ráðstefnum, viðurkenning meðal jafningja.
  • Heiðarleiki — fylgni við siðferðilegar og faglegar kröfur starfsstéttar þinnar.
  • Tími til ráðstöfunar — geta til að taka þátt í mánaðarlegum fundum og starfi nefndarinnar.
  • Áhugi á nýsköpun — raunverulegur áhugi á nýrri tækni og gervigreind beitt í heilbrigðisþjónustu.

Senda inn umsókn

Skrifaðu okkur og tilgreindu sérfræðisvið þitt, skráningarnúmer þitt hjá heilbrigðisyfirvöldum og hvað hvetur þig til að sækja um. Við svörum öllum umsækjendum.

Senda inn umsókn mína
Hafa samband

Ertu með spurningu um læknisfræðilega stjórnun okkar?

Hafa samband við nefndina

Vegna spurninga um starf nefndarinnar, samþykktirnar eða staðfestingarreglur okkar: contact@aidiagme.com.

Tilkynna villu

Varstu var við ónákvæmni í grein? Við skoðum allar tilkynningar.