一项针对膀胱癌的尿液检测刚刚完成了NHS迄今规模最大的真实世界评估,其结果是迄今最有力的证据,表明一份实验室样本有助于判断谁需要接受内镜检查。在964名因尿血被紧急转诊的患者中,该检测发现了最终确诊的77例膀胱癌中的71例,包括研究中所有肌层浸润性肿瘤。相关研究结果于2026年9月2日发表在《欧洲泌尿肿瘤学》杂志上。这项研究之所以重要,是因为大多数走这条紧急转诊通道的患者最终并未患癌:在本研究中,每100人中只有8人确诊。本文将为您介绍该检测的检测原理、它与您已知检查项目的关系、阴性结果意味着什么,以及哪些问题仍有待进一步证实。
这项研究究竟测试了什么
本研究评估的膀胱癌尿液检测名为GALEAS Bladder,由伯明翰大学膀胱癌研究中心与诊断公司Nonacus联合开发。该检测读取膀胱细胞脱落到尿液中的DNA,检测与膀胱癌相关的23个基因中超过450种突变。受检者将尿液排入容器,实验室在五至十个工作日内返回检测结果。
2024年10月至2025年6月间,七个NHS泌尿外科部门招募了因血尿(即尿液中含有血液的医学术语)被紧急转诊的患者。所有人均同时接受了尿液检测和标准内镜检查,以便直接比较两者的结果。该研究由生产该检测产品的公司资助,这在研发阶段属于常见做法,但在阅读相关数据时值得留意。
为什么尿血会让这么多人前往医院就诊
尿血是与膀胱癌关联最为密切的症状,相关指南对此持审慎态度:出现尿血应始终进行检查。问题在于,同样的症状也可由更为常见的疾病引起,包括泌尿系统感染、肾结石、前列腺增生以及剧烈运动。我们的专题文章详细介绍了 尿血及其常见原因.
结果是一条拥挤的紧急诊疗通道。在这项研究中,每100名转诊患者中有92人并未患有膀胱癌,但几乎所有人都接受了同样的侵入性检查。研究人员模拟了若以尿液检测结果来决定优先就诊顺序会发生什么:在他们测试的最谨慎阈值下,每1,000例转诊中约有730次紧急膀胱镜检查可以推迟,且不会影响整体临床获益。另一篇综述介绍了 膀胱癌的症状与预警信号.
用通俗语言解读这些数字
这里有两个关键数据,两者都有简单易懂的含义。
- 敏感性92%:在100名确实患有膀胱癌的人中,约有92人被尿液检测标记出来。
- 阴性预测值超过99%:当检测结果为阴性时,未患膀胱癌的概率为99.3%。
有两点值得特别关注。这项膀胱癌尿液检测发现了全部17例肌层浸润性癌(即更深层、更严重的肿瘤),以及36例高级别肿瘤中的35例。在约十分之三仅在显微镜下才能发现血尿的参与者中,每一例癌症都被检测出来。这一亚组正是尿液检测最能发挥作用的地方,因为肉眼根本看不到任何异常。一篇配套文章详细解读了 完整的尿液分析报告.
膀胱癌尿液检测与常规检查的比较
| 测试 | 检查内容 | 优势所在 | 主要局限性 |
|---|---|---|---|
| 尿液试纸 | 数秒内检测红细胞及其他指标 | 发现肉眼不可见的血液 | 无法说明病因 |
| 尿细胞学 | 在显微镜下观察细胞形态 | 识别高级别癌细胞 | 容易漏检许多生长缓慢的肿瘤 |
| 尿液DNA检测 | 脱落DNA中的肿瘤突变 | 让阴性结果更具reassurance | 辅助手段,而非诊断依据 |
| 膀胱镜检查 | 通过摄像头直接观察膀胱壁 | 直接观察并取样肿瘤 | 侵入性强,耗费资源 |
尿液细胞学检查仍有其价值,但长期以来已知其容易漏检生长缓慢的肿瘤,而分子尿液检测正是为了弥补这一不足。我们的指南解释了 尿液细胞学检查结果及后续处理.
膀胱癌尿液检测的最新科学进展
伯明翰的研究结果并非个例。另外三项近期研究有助于全面了解当前膀胱癌尿液检测的能力与局限。
在日常门诊中测试的蛋白质组合
2025年,研究人员报告了一项尿液检测研究,该检测可同时测量十种蛋白质。研究对象为来自美国、欧洲和日本血尿门诊的1,000名患者。该检测正确识别了约每100例癌症中的85例,且阴性结果的可靠性足以让研究者估计,三分之二的患者本可免于接受膀胱镜检查。这对您意味着什么:多种不同技术正在朝着同一目标汇聚,这使整体证据更加充分,而非依赖单一产品。
一项针对细胞学检查容易漏诊肿瘤的甲基化检测
2026年,一项纳入892名韩国和美国受试者的研究评估了一种检测方法,该方法读取尿液DNA中某一基因上的化学标记(称为甲基化)。它检测出了约每100例癌症中的88例,几乎涵盖所有高级别癌症,并提高了对细胞学检查容易漏诊的缓慢生长型肿瘤的检出率。这对您意味着什么:较新的检测方法首先针对的,正是传统尿液检测最薄弱的环节。
所有检测方法都存在的局限性
2024年的一项系统综述(即汇总并评估某一问题所有证据的研究)分析了28项研究,涉及五种在血尿检查流程中使用的市售尿液检测产品。各产品的检测效能差异显著,研究者得出结论:目前尚无任何一种检测具备足够的证据,可以取代膀胱镜检查作为参考标准。这对您意味着什么:这些检测被纳入诊疗流程,是为了帮助判断谁应优先就诊,而非省去某个检查步骤。我们的资讯栏目也回顾了 多癌种早期检测.
膀胱癌尿液检测不能改变的事
尿液检测阴性是一种安慰,但并不意味着可以就此了事。即使肉眼血尿只出现过一次且已停止,即使检测结果为阴性,尿液中可见的血液仍需进行评估。这些研究中没有任何内容改变以下建议:出现肉眼血尿、不明原因体重下降或持续性泌尿系统症状时,应及时就医。此外,任何尿液检测都无法单独确诊癌症——确诊仍需在显微镜下对组织进行检查。
同样有必要明确这些检测不是什么。它们都不是人群筛查检测。卫生主管部门不建议对普通风险人群进行常规膀胱癌筛查,部分原因在于尿液血液检测的假阳性率较高。这些研究中的所有受试者都已有接受检查的明确原因。另一页面介绍了 尿液样本中的白细胞,另有一篇指南回顾了 尿液中的亚硝酸盐,这两者都指向感染。另有一篇文章介绍了 尿路感染症状,还有一篇说明文章涵盖了 尿液颜色及其所代表的含义.
常见问题解答
尿液检测能否取代膀胱镜检查来筛查膀胱癌?
目前还不能。在英国国家医疗服务体系(NHS)的研究中,尿液检测的用途是判断哪些患者应优先就诊、哪些可以合理等待,而非将膀胱镜检查从诊疗流程中移除。2024年一项针对五种商业尿液检测的综述得出了相同结论:目前尚无任何检测具备足够的证据来替代膀胱镜检查。如果尿液检测结果为阳性,仍需进行膀胱镜检查和组织取样,以确认实际情况。
这项检测目前对我来说可以做到吗?
是否可以做取决于您所在的地区及当地医疗服务的组织方式。所研究的这项检测已在英格兰和威尔士的部分NHS诊疗路径中使用,并有更多医疗机构正在采用。在其他国家,类似的分子尿液检测虽然存在,但并非统一纳入医保或普遍提供。建议向您的医生或泌尿科团队咨询当地有哪些可用的检测项目。
尿液DNA检测阴性结果究竟意味着什么?
在这项研究中,阴性结果意味着在当时不患膀胱癌的概率为99.3%。这一概率很高,但并非绝对确定,且这只是某一时刻的快照,而非对未来的保证。如果您的症状持续或发生变化,无论之前的检测结果如何,都请及时告知医生。
我尿液中有血,但感觉良好。还需要去检查吗?
需要。尿血通常是无痛的,而且往往是间歇性的,这也是人们常常拖延就诊的原因。大多数情况下,原因最终是良性的,但之所以要进行评估,是因为少数严重病因在早期发现时更容易治疗。
尿液中的微量血(镜下血尿)和肉眼可见的血尿同样重要吗?
肉眼可见的血尿总体风险更高,因此会被紧急检查。但镜下血尿也不容忽视。在NHS的研究中,非肉眼可见血尿参与者中的每一例癌症都被尿液检测发现,而且这些癌症都是真实存在的。通常会根据您的年龄、吸烟史及其他风险因素来调整检查的深度。
做尿液DNA检测前需要做什么准备吗?
样本按常规方式采集,收集于实验室提供的容器中。尿液细胞学检查要求避免使用晨起第一次尿液,因为细胞在夜间会降解;但分子检测通常操作说明更为简便。请按照检测套装附带的说明书操作,并告知实验室您是否正在月经期或患有尿路感染,因为这两种情况均可能影响检测结果。
词汇表
| 学期 | 定义 |
|---|---|
| 血尿 | 尿液中含有血液。肉眼血尿可用裸眼直接观察到;非肉眼血尿则仅能通过尿液试纸或显微镜检查发现。 |
| 膀胱镜检查 | 一种检查方式,将细小的摄像装置经尿道插入,直接观察膀胱内部情况。 |
| 灵敏度 | 检测方法发现真正患有该疾病人群的能力。灵敏度为92%,意味着每100例癌症中约有92例被检出。 |
| 特异性 | 检测方法排除未患该疾病人群的能力,这一指标有助于降低误报率。 |
| 阴性预测值 | 检测结果为阴性的人确实未患该疾病的概率。 |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 肿瘤已侵入膀胱肌肉层,通常需要接受更为积极的治疗。 |
| 尿细胞学 | 一种实验室检查,通过显微镜对尿液样本中的细胞进行观察,以判断是否存在异常或癌变细胞。 |
| DNA甲基化 | 附着于DNA上的化学标记,负责调控基因的开启或关闭。癌细胞中这些标记的模式往往发生改变,部分尿液检测正是通过检测这一变化来发挥作用。 |
| 系统综述 | 一种研究方法,收集、评估并汇总某一特定问题已发表的全部研究成果,而非仅报告单一实验结果。 |
来源
- 美国国家癌症研究所。膀胱癌筛查(PDQ)——患者版,2023年。 cancer.gov
- MedlinePlus,美国国家医学图书馆。血尿,2025年审阅。 medlineplus.gov
- 克利夫兰诊所。尿液细胞学检查:目的、操作流程及结果,2022年。 my.clevelandclinic.org
- 伯明翰大学与Nonacus。GALEAS Bladder在英国NHS血尿门诊中检测膀胱癌的真实世界多中心评估——《欧洲泌尿肿瘤学》,2026年。 doi.org/10.1016/j.euo.2026.08.005
- Pagano I,等。Oncuria-Detect膀胱癌检测在血尿患者评估中的表现:来自真实临床环境的结果——《转化医学杂志》,2025年。 consensus.app
- Oh TJ,等。EarlyTect BCD Plus:一种基于尿液的PENK双位点甲基化检测,用于血尿患者的风险分层膀胱镜检查分诊——《BJUI Compass》,2026年。 consensus.app
- Heard JR,等。膀胱癌检测与监测的无创检测方法:市售检测产品的系统综述——《膀胱癌》,2024年。 consensus.app
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