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Retatrutide副作用:2026年第三期臨床試驗顯示甚麼

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每周注射一次的注射筆旁邊放着化驗試管,代表retatrutide副作用及驗血跟進

⚕️ 本文僅供參考,不能取代醫生的意見。如對你的化驗結果有任何疑問,請諮詢醫生。

2026年9月29日,美國藥廠Eli Lilly公佈新一批第三期臨床試驗結果,retatrutide(中文常譯作瑞他魯肽)的副作用再次成為焦點。Retatrutide是一種每周注射一次、仍在研究階段的藥物,尚未獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准,在香港亦未註冊為藥劑製品,因此以下所有資料都來自臨床試驗,而不是日常處方經驗。本文解釋試驗中有關噁心、腹瀉、皮膚異常感覺及停藥的數據,以及醫生跟進這類藥物的人時常安排的驗血項目。

本文的目的是幫助你冷靜地看懂這些數字。試驗結果描述的是一群在嚴密監察下的志願者,並不能告訴你自己會出現甚麼情況。

Retatrutide是甚麼?目前去到哪一步?

Retatrutide是一種同時啟動三種荷爾蒙受體(GLP-1、GIP及升糖素)的研究藥物,仍未上市。Semaglutide只作用於其中一種受體,tirzepatide作用於兩種,所以retatrutide常被稱為「三重激動劑」。在TRIUMPH研究計劃中,患有肥胖或超重的成年人(有或沒有2型糖尿病)每周注射藥物或安慰劑,為期約80周。

Lilly最新的新聞稿表示,計劃在2027年初向FDA提交申請。在藥物監管機構批准之前,醫生不能處方retatrutide。在香港,所有藥劑製品都必須先獲香港藥劑業及毒藥管理局註冊,才可合法出售。

第三期試驗報告了哪些retatrutide副作用?

腸胃反應最常見

在TRIUMPH-1試驗中(共2,339名沒有糖尿病的成年人),12 mg劑量組最常見的問題是腸胃不適。下表根據各醫學媒體對Lilly公佈結果的報道,把主要副作用與安慰劑組比較。

副作用(TRIUMPH-1,12 mg)Retatrutide安慰劑
噁心42.4%14.8%
腹瀉32.0%13.5%
便秘26.1%10.9%
嘔吐25.3%4.8%

這些反應被描述為輕度至中度。較早一項刊登於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)的第二期試驗發現,副作用與劑量有關,而以較低劑量開始、再逐步加量,可以減輕部分不適。

皮膚感覺異常:一個新的訊號

皮膚感覺異常(dysesthesia)是指皮膚出現不正常或不舒服的感覺,例如刺痛、灼熱或觸覺過敏。較早的第二期研究並沒有報告這種情況。根據醫藥新聞網站BioSpace的報道,在TRIUMPH-4試驗(對象是同時有肥胖及膝關節退化的人)中,9 mg組有8.8%、12 mg組有20.9%出現這種感覺,安慰劑組只有0.7%。在TRIUMPH-1中,這種反應被描述為輕微。Lilly表示,這些反應並沒有令參加者停藥。

停藥比率

在TRIUMPH-1中,因副作用而停藥的比率為:4 mg組4.1%、9 mg組6.9%、12 mg組11.3%,安慰劑組則為4.9%。TRIUMPH-4的數字較高:9 mg組12.2%、12 mg組18.2%,安慰劑組4%。Lilly認為部分原因是參加者覺得自己減重過多。

新公佈的TRIUMPH-2結果補充了甚麼?

TRIUMPH-2顯示,在有2型糖尿病的人身上,retatrutide同樣能大幅減重及降低血糖,而主要問題仍然是腸胃反應。這項試驗跟進了1,152名同時有2型糖尿病及肥胖或超重的成年人,為期80周。12 mg組平均減重20.8%,安慰劑組為4.0%;兩個較高劑量組的糖化血紅素(HbA1c)下降約1.5至1.6個百分點,安慰劑組只下降0.2。在12 mg組,腹瀉的比率為33.6%、噁心為28.0%,安慰劑組分別為13.2%及8.0%。因副作用停藥的比率為7.7%,安慰劑組為4.9%。

有兩點需要留意。第一,這些數字來自藥廠新聞稿,完整的同行評審論文仍未發表。第二,糖尿病患者的結果往往與沒有糖尿病的人不同。

醫生跟進GLP-1類治療時可能安排的驗血

沒有任何驗血可以預測retatrutide是否適合你。下表列出醫生跟進使用GLP-1類藥物的人、或有相關疾病的人時常用的檢查。這只反映一般臨床做法,並不是retatrutide試驗訂下的監察時間表,你需要做哪些檢查,由你的醫生決定。在香港,化驗報告多以英文列出,下表也附上報告上常見的英文名稱。

檢查為何可能安排需要留意
糖化血紅素(HbA1c)及空腹血糖(fasting glucose)追蹤數星期至數個月的血糖變化試驗顯示2型糖尿病患者的HbA1c明顯下降,其他降血糖藥物可能需要調整。
血脂檢查(lipid profile)了解減重如何改變膽固醇及三酸甘油酯試驗報告非HDL膽固醇及三酸甘油酯有所改善。
ALT及AST檢查肝酵素,脂肪肝患者常見偏高我們查閱的公開摘要沒有詳細交代肝酵素的變化。
肌酸酐、估算腎小球濾過率(eGFR)及電解質嘔吐或腹瀉後檢查有沒有脫水腸胃症狀持續時值得檢查;香港的報告中肌酸酐一般以µmol/L表示。
脂肪酶(lipase)查找嚴重而持續的上腹痛原因並非例行篩查項目,單一結果亦不足以診斷胰臟炎。

想了解血糖控制如何量度,可閱讀我們的糖化血紅素檢查指南。肝酵素的意義可參閱ALT數值及成因指南,覆診前先看一遍會更易與醫生討論。很多化驗所會報告eGFR腎功能數值,反映腎臟的過濾能力;胰臟方面,可閱讀澱粉酶及脂肪酶解說。如想進一步了解膽固醇,可參考進階血脂檢查。

最新科學進展

第一項大型第二期試驗於2023年刊登在《新英格蘭醫學雜誌》,顯示retatrutide令肥胖成年人大幅減重,而腸胃反應視乎劑量。研究亦發現心跳會隨劑量上升,之後才逐漸回落。這對你的意義:較慢開始的療程可能較易適應,醫生除了看驗血結果,也可能留意你的脈搏。

2026年一項系統性回顧及薈萃分析綜合了早期的隨機對照試驗,發現用藥者因副作用停藥的情況比安慰劑組多,而嚴重不良事件並不常見。作者強調,由於試驗數目少,第三期數據亦未完整發表,證據仍然有限。這對你的意義:藥效值得期待,但長遠的安全資料仍未齊全,所以任何決定都應由藥物監管機構及你的醫生把關。

為何未經批准的retatrutide是另一種風險?

網上以「retatrutide」或「研究用胜肽」名義出售的產品,沒有經過任何安全、成效或質素審查,風險與試驗中的藥物完全不同。由於需求大,這類產品在網上相當普遍。美國FDA警告,未經批准的GLP-1類藥物沒有經過安全、成效或質素審查;截至2026年5月,FDA已收到超過1,700宗與配製GLP-1產品有關的不良事件報告。試驗結果不能套用在一支成分和濃度都不明的藥瓶上。

在香港,衞生署藥物辦公室指出,藥劑製品必須獲註冊才可出售,已註冊產品的包裝印有「HK-XXXXX」註冊編號;管理局並沒有授權任何持牌人在網上零售處方藥物,非法管有或售賣未經註冊藥劑製品屬刑事罪行。如你已使用這類產品並感到不適,請停止使用,並告訴醫護人員你用過甚麼。

甚麼時候應該見醫生?

如出現持續不止的嘔吐或腹瀉、頭暈或小便顏色很深等脫水徵狀,或上腹劇痛並延伸至背部,應盡快求醫。如出現面部腫脹、呼吸困難或胸痛,請即致電999或前往急症室。皮膚新出現灼熱、刺痛或疼痛,尤其持續不退,也應與醫生商討。

詞彙表

  • 三重激動劑:同時啟動三種荷爾蒙受體的藥物,這裏指GLP-1、GIP及升糖素受體。
  • 皮膚感覺異常(dysesthesia):不舒服或不正常的觸覺,例如灼熱或刺痛。
  • 糖化血紅素(HbA1c):反映約3個月平均血糖水平的驗血項目。
  • 安慰劑:試驗中用作比較、不含有效成分的注射。
  • 第三期臨床試驗:後期的大型研究,測試治療是否有效及足夠安全。

常見問題

Retatrutide獲FDA批准了嗎?

還沒有。Retatrutide仍在研究階段,Lilly表示計劃向FDA提交申請;在作出決定之前,美國醫生不能處方這種藥物。在香港,它亦未獲註冊為藥劑製品。

Retatrutide最常見的副作用是甚麼?

第三期試驗中最常見的是噁心、腹瀉、便秘及嘔吐,大多為輕度至中度。糖尿病試驗中亦出現食慾下降。

刺痛或灼熱的副作用是甚麼?

這稱為皮膚感覺異常(dysesthesia)。在TRIUMPH-4中,12 mg組比9 mg組常見;在TRIUMPH-1中則被描述為輕微。

使用這類藥物期間,哪些驗血有用?

醫生可能檢查糖化血紅素、血脂、肝酵素及腎功能;只有在出現嚴重腹痛時,才可能安排驗脂肪酶。適合你的檢查組合視乎你的健康狀況及病歷而定。

網上出售的研究用retatrutide安全嗎?

美國FDA指出,未經批准的GLP-1產品沒有經過安全、成效或質素審查,試驗數據並不適用於這些產品。香港衞生署亦呼籲市民不要購買或使用成分或來源可疑的產品。

資料來源

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    醫學審閱

    Dr. Claude Tchonko is a hematologist, in practice since 2013, currently working at Clinique Mas de Rochet (Castelnau-le-Lez, France). With an international background, he specializes in the management of hematologic malignancies (leukemias, lymphomas, myelomas), with particular expertise in autologous stem cell transplantation, CAR-T cell therapy and the optimization of care pathways in onco-hematology.

    Author of a reference work, “Lymphoid Hematologic Malignancies in Mali”, he combines clinical practice with active involvement in projects developing technology solutions for healthcare.

    He holds a State Doctorate in Medicine (Faculty of Medicine of Bamako, 2006) and completed his training with a Certificate of Specialized Studies in Bioclinical Hematology (Abidjan-Cocody, 2010) and several university diplomas: a DFMS in Hematology and an inter-university diploma (DIU) in Onco-Hematological Cytogenetics (Grenoble), as well as a university diploma (DU) in major sickle cell disease (UPEC).

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