Retatrutidas vėl atsidūrė dėmesio centre, kai 2026 m. rugsėjo 29 d. „Eli Lilly“ paskelbė naujus 3 fazės tyrimų rezultatus. Tai tiriamasis vaistas, leidžiamas kartą per savaitę. Jo dar nėra patvirtinusi nei JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA), nei Europos vaistų agentūra (EMA), todėl Lietuvoje jo išrašyti negalima, o visa toliau pateikta informacija gauta iš klinikinių tyrimų, ne iš kasdienės gydymo praktikos. Šiame straipsnyje paaiškiname, ką tyrimai rodo apie pykinimą, viduriavimą, neįprastus odos pojūčius ir gydymo nutraukimą, ir kokius kraujo tyrimus gydytojai dažniausiai skiria žmonėms, vartojantiems tokio tipo vaistus.
Tikslas – padėti jums ramiai suprasti skaičius. Tyrimo rezultatas apibūdina savanorių grupes, kurias atidžiai prižiūrėjo gydytojai. Jis negali pasakyti, kas nutiks būtent jums.
Kas yra retatrutidas ir koks jo statusas
Retatrutidas vienu metu aktyvina tris hormonų receptorius: GLP-1, GIP ir gliukagono. Semaglutidas veikia vieną iš jų, tirzepatidas – du, todėl retatrutidas dažnai vadinamas trigubu agonistu. TRIUMPH programoje suaugusieji, turintys nutukimą ar antsvorį, sergantys arba nesergantys 2 tipo cukriniu diabetu, apie 80 savaičių kas savaitę gavo vaisto arba placebo injekciją.
Naujausiame „Lilly“ pranešime nurodoma, kad paraišką FDA planuojama pateikti 2027 m. pradžioje. Kol vaisto nepatvirtins vaistų reguliavimo institucija, gydytojas jo išrašyti negalės nei JAV, nei Europos Sąjungoje.
Retatrutido šalutinis poveikis 3 fazės tyrimuose
Dažniausi – virškinimo sutrikimai
Tyrime TRIUMPH-1, į kurį buvo įtraukti 2 339 diabetu nesergantys suaugusieji, vartojant 12 mg dozę dažniausiai pasitaikė skrandžio ir žarnyno simptomai. Toliau jie palyginti su placebu, remiantis žiniasklaidos pranešimais apie „Lilly“ rezultatus.
| Šalutinis poveikis (TRIUMPH-1, 12 mg) | Retatrutidas | Placebas |
|---|---|---|
| Pykinimas | 42,4 % | 14,8 % |
| Viduriavimas | 32,0 % | 13,5 % |
| Vidurių užkietėjimas | 26,1 % | 10,9 % |
| Vėmimas | 25,3 % | 4,8 % |
Šie reiškiniai apibūdinti kaip lengvi arba vidutinio sunkumo. Ankstesnis 2 fazės tyrimas, paskelbtas žurnale „New England Journal of Medicine“, parodė, kad jie priklauso nuo dozės ir iš dalies sušvelnėja, kai gydymas pradedamas mažesne doze.
Dizestezija: naujas signalas
Dizestezija – tai nenormalus ar nemalonus odos pojūtis, pavyzdžiui, dilgčiojimas, deginimas ar padidėjęs jautrumas prisilietimui. Ankstesniuose 2 fazės tyrimuose ji nebuvo aprašyta. Pasak „BioSpace“, tyrime TRIUMPH-4, kuriame dalyvavo žmonės, turintys nutukimą ir kelio sąnario osteoartritą, ji pasireiškė 8,8 % vartojusiųjų 9 mg ir 20,9 % vartojusiųjų 12 mg dozę, palyginti su 0,7 % placebo grupėje. Tyrime TRIUMPH-1 ji apibūdinta kaip lengva. „Lilly“ duomenimis, dėl šių reiškinių dalyviai gydymo nenutraukė.
Gydymo nutraukimas
Tyrime TRIUMPH-1 dėl šalutinio poveikio gydymą nutraukė 4,1 % vartojusiųjų 4 mg, 6,9 % – 9 mg ir 11,3 % – 12 mg dozę, palyginti su 4,9 % placebo grupėje. Tyrime TRIUMPH-4 šie skaičiai buvo didesni – 12,2 % ir 18,2 % vartojant 9 mg ir 12 mg, palyginti su 4 % placebo grupėje. „Lilly“ tai iš dalies siejo su tuo, kad dalyviams atrodė, jog jie numetė per daug svorio.
Ką prideda nauji TRIUMPH-2 rezultatai
Tyrime TRIUMPH-2 80 savaičių buvo stebima 1 152 suaugusieji, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu ir turintys nutukimą ar antsvorį. Vartojant 12 mg, svoris vidutiniškai sumažėjo 20,8 %, palyginti su 4,0 % placebo grupėje, o HbA1c dviejų didesnių dozių grupėse sumažėjo maždaug 1,5–1,6 procentinio punkto, palyginti su 0,2 placebo grupėje. Pagrindinė problema vėl buvo virškinimo sutrikimai: vartojant 12 mg, viduriavo 33,6 %, pykino 28,0 % dalyvių, o placebo grupėje – atitinkamai 13,2 % ir 8,0 %. Dėl šalutinio poveikio gydymą nutraukė 7,7 %, palyginti su 4,9 %.
Verta turėti omenyje dvi išlygas. Šie skaičiai paimti iš bendrovės pranešimo spaudai, o išsami recenzuota publikacija dar tik bus. Be to, diabetu sergančių žmonių rezultatai dažnai skiriasi nuo diabetu nesergančiųjų.
Kokie kraujo tyrimai padeda stebėti GLP-1 tipo gydymą
Joks kraujo tyrimas negali iš anksto pasakyti, kaip jums tiks retatrutidas. Lentelėje pateikti tyrimai, kuriuos gydytojai dažnai skiria žmonėms, vartojantiems GLP-1 grupės vaistus ar sergantiems su jais susijusiomis ligomis. Tai bendra praktika ir sveikas protas, o ne retatrutido tyrimuose nustatytas stebėsenos planas, todėl, ko reikia jums, sprendžia jūsų gydytojas. Lietuvoje dalį šių tyrimų (gliukozę, lipidogramą, ALT, AST, kreatininą, o sergantiems diabetu – ir HbA1c) gali paskirti šeimos gydytojas, ir tada už juos mokėti nereikia.
| Tyrimas | Kodėl gali būti skiriamas | Ką verta žinoti |
|---|---|---|
| Glikuotas hemoglobinas (HbA1c) ir gliukozė nevalgius | Rodo cukraus kiekio kraujyje pokyčius per kelias savaites ar mėnesius | Tyrimuose 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms HbA1c aiškiai sumažėjo. Gali tekti peržiūrėti kitus vaistus nuo diabeto. |
| Lipidograma | Parodo, kaip mažėjantis svoris keičia cholesterolio ir trigliceridų kiekį | Tyrimuose pagerėjo ne DTL cholesterolio ir trigliceridų rodikliai. |
| ALT ir AST | Kepenų fermentai, dažnai padidėję sergant riebaline kepenų liga | Mūsų peržiūrėtose viešose santraukose fermentų pokyčiai nedetalizuojami. |
| Kreatininas, GFG ir elektrolitai | Padeda pastebėti dehidrataciją po vėmimo ar viduriavimo | Verta patikrinti, jei virškinimo simptomai neišnyksta. |
| Lipazė | Tiriama, kai stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas nepraeina | Tai nėra įprastinis patikros tyrimas, o vienas rezultatas pats savaime pankreatito nepatvirtina. |
Kaip matuojama cukraus kontrolė, paaiškinta mūsų straipsnyje apie glikuoto hemoglobino tyrimą. Kepenų fermentus aptariame straipsnyje apie ALT normą ir priežastis – jį galite perskaityti prieš vizitą. Daugelis laboratorijų nurodo ir glomerulų filtracijos greitį (GFG), rodantį inkstų darbą, o apie kasą skaitykite mūsų paaiškinimą apie amilazę ir lipazę. Jei norite daugiau nei pagrindinių cholesterolio rodiklių, peržiūrėkite išplėstinį lipidogramos tyrimą.
Naujausi moksliniai pasiekimai
Pirmasis didelis 2 fazės tyrimas, 2023 m. paskelbtas žurnale „New England Journal of Medicine“, parodė, kad retatrutidas nutukusiems suaugusiesiems gerokai sumažina svorį, o virškinimo sutrikimai priklauso nuo dozės. Jis taip pat parodė, kad didinant dozę širdies susitraukimų dažnis padidėja, o vėliau vėl sumažėja. Ką tai reiškia jums: lėtesnė gydymo pradžia gali būti lengviau toleruojama, o gydytojas gali stebėti ne tik jūsų kraujo tyrimus, bet ir pulsą.
2026 m. sisteminėje apžvalgoje ir metaanalizėje buvo apibendrinti ankstyvieji atsitiktinių imčių tyrimai. Nustatyta, kad dėl šalutinio poveikio gydymą žmonės nutraukdavo dažniau nei vartodami placebą, o sunkūs nepageidaujami reiškiniai buvo reti. Autoriai pabrėžė, kad įrodymų dar nedaug, nes tyrimų buvo mažai, o 3 fazės duomenys dar nebuvo visiškai paskelbti. Ką tai reiškia jums: nauda yra reali, bet ilgalaikis vaizdas dar neaiškus, todėl bet kokį sprendimą turėtų lemti vaistų reguliavimo institucijos ir jūsų gydytojas.
Kodėl nepatvirtintas retatrutidas – visai kita rizika
Paklausa didelė, todėl internete plačiai parduodami produktai, vadinami retatrutidu arba „tyrimų peptidu“. FDA įspėja, kad nepatvirtintų GLP-1 vaistų versijų saugumas, veiksmingumas ir kokybė nėra vertinami; iki 2026 m. gegužės ji buvo gavusi daugiau nei 1 700 pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su gamintų (vaistinėse sumaišytų) GLP-1 produktų vartojimu. Europos vaistų agentūra taip pat yra įspėjusi apie ES rinkoje aptiktus suklastotus „Ozempic“ švirkštiklius. Klinikinių tyrimų rezultatai netaikomi buteliukui, kurio turinys ir stiprumas nežinomi. Jei jau vartojate tokį produktą ir jaučiatės blogai, pasakykite gydytojui, ką vartojote.
Kada kreiptis į gydytoją
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vemiate ar viduriuojate ir tai nesiliauja, jei atsiranda dehidratacijos požymių, pavyzdžiui, svaigsta galva ar šlapimas labai tamsus, arba jei stipriai skauda viršutinę pilvo dalį ir skausmas plinta į nugarą. Jei patino veidas, sunku kvėpuoti ar skauda krūtinę, skambinkite 112. Apie naujai atsiradusį odos deginimą, dilgčiojimą ar skausmą taip pat verta pasikalbėti su gydytoju, ypač jei tai trunka ilgiau.
Žodynėlis
- Trigubas agonistas: vaistas, aktyvinantis tris hormonų receptorius – šiuo atveju GLP-1, GIP ir gliukagono.
- Dizestezija: nemalonus arba nenormalus lytėjimo pojūtis, pavyzdžiui, deginimas ar dilgčiojimas.
- HbA1c: kraujo tyrimas, atspindintis vidutinį cukraus kiekį kraujyje per maždaug tris mėnesius.
- Placebas: neveiklioji injekcija, naudojama palyginimui klinikiniame tyrime.
- 3 fazės tyrimas: didelis vėlyvosios stadijos tyrimas, kuriuo tikrinama, ar gydymas veikia ir yra pakankamai saugus.
Dažniausiai užduodami klausimai
Ar retatrutidas jau patvirtintas?
Ne. Tai tiriamasis vaistas, o „Lilly“ paskelbė planuojanti kreiptis į FDA. Europos Sąjungoje jis taip pat neregistruotas, todėl Lietuvoje jo išrašyti negalima.
Koks dažniausias retatrutido šalutinis poveikis?
3 fazės tyrimuose dažniausiai pasitaikė pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas, dažniausiai lengvi arba vidutinio sunkumo. Diabeto tyrime pasireiškė ir sumažėjęs apetitas.
Koks yra dilgčiojimo ar deginimo šalutinis poveikis?
Jis vadinamas dizestezija. Tyrime TRIUMPH-4 ji buvo dažnesnė vartojant 12 mg nei 9 mg dozę, o tyrime TRIUMPH-1 apibūdinta kaip lengva.
Kokie kraujo tyrimai naudingi gydantis tokio tipo vaistu?
Gydytojas gali patikrinti HbA1c, lipidogramą, kepenų fermentus ir inkstų funkciją, o lipazę skirti tik tada, jei atsiranda stiprus pilvo skausmas. Tinkamas tyrimų rinkinys priklauso nuo jūsų sveikatos istorijos.
Ar internete parduodamas „tyrimams skirtas“ retatrutidas saugus?
FDA nurodo, kad nepatvirtintų GLP-1 produktų saugumas, veiksmingumas ir kokybė netikrinami. Klinikinių tyrimų duomenys jiems netaikomi.
Šaltiniai
- FDA: FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss
- Europos vaistų agentūra (EMA): įspėjimas apie suklastotus „Ozempic“ švirkštiklius ES (2023)
- NIDDK (NIH): Prescription Medications to Treat Overweight and Obesity
- Paninfo: kokius kraujo tyrimus gali paskirti šeimos gydytojas (pagal Valstybinės ligonių kasos informaciją)
- Eli Lilly: retatrutido TRIUMPH-2 rezultatai, 2026 m. rugsėjo 29 d.
- AJMC: retatrutidas 3 fazės tyrime TRIUMPH-1
- Pharmacy Times: retatrutidas pagrindiniame 3 fazės tyrime TRIUMPH-1
- BioSpace: TRIUMPH-4 rezultatai ir dizestezijos saugumo signalas
- Jastreboff ir kt., New England Journal of Medicine, 2023: trigubas hormonų receptorių agonistas retatrutidas nutukimui gydyti, 2 fazės tyrimas
- Didelės retatrutido dozės veiksmingumas ir saugumas nutukusiems ir 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems: sisteminė apžvalga ir Bajeso metaanalizė (SN Comprehensive Clinical Medicine, 2026)
Kiti straipsniai
- Plaukų slinkimas ir kraujo tyrimai: ką atskleidžia GLP-1 naujienos
- „Ozempic“ ir krūties vėžys: ką parodė didelis 2026 m. tyrimas
Supraskite savo kraujo tyrimų rezultatus su AI DiagMe
Jei gydotės dėl svorio ar cukraus kiekio kraujyje, savo tyrimų rezultatais lengviau pasinaudoti, kai juos suprantate. Supraskite savo tyrimų rezultatus su AI DiagMe.
