Retatrutid je znova v novicah, potem ko je podjetje Eli Lilly 29. septembra 2026 objavilo nove rezultate raziskav faze 3. Gre za preizkušano zdravilo, ki se injicira enkrat na teden in še nima dovoljenja za promet: ne pri ameriški FDA ne v Evropski uniji. Vse, kar sledi, zato izhaja iz kliničnih raziskav, ne iz vsakdanjega predpisovanja. Članek razloži, kaj raziskave poročajo o slabosti, driski, nenavadnih občutkih na koži in prekinitvah zdravljenja ter katere krvne preiskave zdravniki običajno uporabljajo pri ljudeh, ki prejemajo tovrstna zdravila.
Namen je, da številke preberete mirno. Rezultat raziskave opisuje skupine prostovoljcev pod skrbnim nadzorom. Ne more vam povedati, kaj se bo zgodilo prav vam.
Kaj je retatrutid in kje je danes
Retatrutid hkrati aktivira tri hormonske receptorje: GLP-1, GIP in glukagonski receptor. Semaglutid deluje na enega od njih, tirzepatid na dva, zato retatrutid pogosto imenujejo trojni agonist. V programu TRIUMPH so odrasli z debelostjo ali prekomerno telesno maso, s sladkorno boleznijo tipa 2 ali brez nje, približno 80 tednov prejemali tedensko injekcijo ali placebo.
Po zadnjem sporočilu podjetja Lilly naj bi vlogo za odobritev pri FDA vložili v začetku leta 2027. Dokler ga regulator ne odobri, retatrutida ni mogoče dobiti na recept. V Sloveniji o dovoljenjih za zdravila odločata Evropska agencija za zdravila (EMA) in Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP); retatrutid takega dovoljenja nima.
Stranski učinki retatrutida v raziskavah faze 3
Na prvem mestu so prebavne težave
V raziskavi TRIUMPH-1, v katero je bilo vključenih 2.339 odraslih brez sladkorne bolezni, so bile težave z želodcem in črevesjem najpogostejše pri odmerku 12 mg. Spodnja preglednica jih primerja s placebom, kot so jih povzeli strokovni mediji, ki so poročali o rezultatih podjetja Lilly.
| Stranski učinek (TRIUMPH-1, 12 mg) | Retatrutid | Placebo |
|---|---|---|
| Slabost | 42,4 % | 14,8 % |
| Driska | 32,0 % | 13,5 % |
| Zaprtje | 26,1 % | 10,9 % |
| Bruhanje | 25,3 % | 4,8 % |
Ti učinki so bili opisani kot blagi do zmerni. Že prejšnja raziskava faze 2, objavljena v reviji New England Journal of Medicine, je pokazala, da so odvisni od odmerka in da jih nižji začetni odmerek deloma omili.
Disestezija: novejši opozorilni znak
Disestezija pomeni nenormalen ali neprijeten občutek na koži, na primer mravljinčenje, pekoč občutek ali preobčutljivost na dotik. V prejšnjih raziskavah faze 2 je niso opisali. V raziskavi TRIUMPH-4 pri ljudeh z debelostjo in artrozo kolena se je po poročanju portala BioSpace pojavila pri 8,8 % udeležencev na 9 mg in pri 20,9 % na 12 mg, v primerjavi z 0,7 % na placebu. V TRIUMPH-1 je bila opisana kot blaga. Lilly je sporočil, da zaradi teh težav udeleženci zdravljenja niso prekinjali.
Prekinitev zdravljenja
V TRIUMPH-1 je zaradi stranskih učinkov zdravljenje prekinilo 4,1 % udeležencev na 4 mg, 6,9 % na 9 mg in 11,3 % na 12 mg, v primerjavi s 4,9 % na placebu. V TRIUMPH-4 so bili deleži višji, 12,2 % in 18,2 % na 9 mg in 12 mg proti 4 % na placebu; Lilly je to deloma pripisal temu, da so udeleženci izgubo telesne mase doživljali kot preveliko.
Kaj dodajo novi rezultati raziskave TRIUMPH-2
TRIUMPH-2 je 80 tednov spremljal 1.152 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 in debelostjo ali prekomerno telesno maso. Pri 12 mg so v povprečju izgubili 20,8 % telesne mase, na placebu 4,0 %; HbA1c se je pri dveh višjih odmerkih znižal za približno 1,5 do 1,6 odstotne točke (okoli 16 do 17 mmol/mol), na placebu za 0,2 točke. Glavna težava so bili znova prebavni učinki: pri 12 mg driska pri 33,6 % in slabost pri 28,0 % udeležencev, na placebu pri 13,2 % in 8,0 %. Zaradi stranskih učinkov je zdravljenje prekinilo 7,7 % udeležencev proti 4,9 %.
Veljata dva pomisleka. Te številke izhajajo iz sporočila za javnost podjetja, celotna strokovno recenzirana objava pa še ni izšla. Poleg tega se rezultati pri ljudeh s sladkorno boleznijo pogosto razlikujejo od rezultatov pri ljudeh brez nje.
Krvne preiskave, s katerimi zdravnik lahko spremlja zdravljenje z zdravili tipa GLP-1
Nobena krvna preiskava ne napove, kako vam bo retatrutid ustrezal. Spodnja preglednica navaja preiskave, ki jih zdravniki pogosto uporabljajo pri ljudeh, ki prejemajo zdravila iz skupine GLP-1, ali pri boleznih, za katere gre. Odraža splošno prakso in zdravo pamet, ne pa načrta spremljanja, ki bi ga določile raziskave retatrutida, zato o tem, kaj potrebujete, odloči vaš zdravnik. Slovenski laboratoriji glukozo izražajo v mmol/L, kreatinin v µmol/L, jetrne encime pa pogosto v µkat/L (1 µkat/L = 60 U/L).
| Preiskava | Zakaj jo zdravnik lahko naroči | Na kaj biti pozoren |
|---|---|---|
| HbA1c in glukoza na tešče | Spremljanje krvnega sladkorja v obdobju tednov do mesecev | V raziskavah se je HbA1c pri sladkorni bolezni tipa 2 jasno znižal. Morda bo treba pregledati druga zdravila za sladkorno bolezen. |
| Lipidogram | Kako izguba telesne mase spremeni holesterol in trigliceride | Raziskave so poročale o izboljšanju ne-HDL holesterola in trigliceridov. |
| ALT in AST | Preverjanje jetrnih encimov, ki so pri zamaščenih jetrih pogosto povišani | Javni povzetki, ki smo jih pregledali, sprememb encimov ne opisujejo. |
| Kreatinin, oGF in elektroliti | Iskanje znakov dehidracije po bruhanju ali driski | Smiselno, če prebavne težave ne minejo. |
| Lipaza | Razjasnitev hude, dolgotrajne bolečine v zgornjem delu trebuha | Ni rutinska presejalna preiskava; en sam izvid ne zadostuje za diagnozo vnetja trebušne slinavke. |
Kako se meri urejenost krvnega sladkorja, razloži naš vodnik o preiskavi glikiranega hemoglobina HbA1c. Jetrne encime opisuje naš vodnik o ravneh ALT, ki ga lahko preberete pred obiskom pri zdravniku. Mnogi laboratoriji navedejo oceno glomerulne filtracije (oGF) za delovanje ledvic, o trebušni slinavki pa več pove naš članek o amilazi in lipazi. Za holesterol onkraj osnov preberite o razširjenem lipidogramu.
Najnovejša znanstvena spoznanja
Prva velika raziskava faze 2, objavljena leta 2023 v reviji New England Journal of Medicine, je pokazala, da retatrutid pri odraslih z debelostjo povzroči izrazito izgubo telesne mase in da so prebavni učinki odvisni od odmerka. Ugotovila je tudi, da se je srčna frekvenca z odmerkom zviševala, pozneje pa se je umirila. Kaj to pomeni za vas: počasnejši začetek je morda lažje prenesti, zdravnik pa bo poleg krvnih izvidov morda spremljal tudi vaš srčni utrip.
Sistematični pregled in metaanaliza iz leta 2026 sta združila prve randomizirane raziskave. Ugotovila sta, da so ljudje zaradi stranskih učinkov zdravljenje prekinjali pogosteje kot na placebu, resni neželeni dogodki pa so bili redki. Avtorji poudarjajo, da so dokazi omejeni, ker je bilo raziskav malo, podatki faze 3 pa še niso bili v celoti objavljeni. Kaj to pomeni za vas: obet je resničen, dolgoročna slika pa še ni dokončana, zato naj vsako odločitev vodita regulator in vaš zdravnik.
Zakaj je neodobren retatrutid drugačno tveganje
Ker je povpraševanje veliko, se na spletu množično prodajajo izdelki, označeni kot retatrutid ali kot „raziskovalni peptid“. Ameriška FDA opozarja, da neodobrene različice zdravil GLP-1 niso preverjene glede varnosti, učinkovitosti in kakovosti; do maja 2026 je prejela več kot 1.700 poročil o neželenih dogodkih, povezanih z magistralno pripravljenimi izdelki GLP-1. Rezultatov raziskav ni mogoče prenesti na vialo neznane vsebine in jakosti. Če tak izdelek že uporabljate in se ne počutite dobro, zdravniku povejte, kaj ste vzeli.
Kdaj se posvetovati z zdravnikom
Hitro se obrnite na zdravnika, če imate bruhanje ali drisko, ki ne preneha, znake dehidracije, kot sta omotica ali zelo temen urin, ali hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet. Ob otekanju obraza, težavah z dihanjem ali bolečini v prsih takoj pokličite 112. Tudi nov pekoč občutek, mravljinčenje ali bolečina v koži si zasluži pogovor z zdravnikom, posebej če ne mine.
Slovarček
- Trojni agonist: zdravilo, ki aktivira tri hormonske receptorje, tu GLP-1, GIP in glukagonski receptor.
- Disestezija: neprijeten ali nenormalen občutek dotika, na primer pekoč občutek ali mravljinčenje.
- HbA1c: krvna preiskava, ki odraža povprečni krvni sladkor v približno zadnjih treh mesecih.
- Placebo: neučinkovita injekcija, ki v raziskavi služi za primerjavo.
- Raziskava faze 3: velika raziskava v pozni fazi razvoja, ki preveri, ali zdravljenje deluje in je dovolj varno.
Pogosta vprašanja
Ali je retatrutid odobren?
Ne. Zdravilo je še v preizkušanju, Lilly pa je napovedal vlogo pri ameriški FDA. Dokler odločitve ni, ga ni mogoče predpisati ne v ZDA ne v Sloveniji.
Kateri so najpogostejši stranski učinki retatrutida?
V raziskavah faze 3 so bili najpogostejši slabost, driska, zaprtje in bruhanje, običajno blagi do zmerni. V raziskavi pri sladkorni bolezni se je pojavil tudi zmanjšan apetit.
Kaj je stranski učinek z mravljinčenjem ali pekočim občutkom?
Imenuje se disestezija. V raziskavi TRIUMPH-4 je bila pogostejša pri 12 mg kot pri 9 mg, v raziskavi TRIUMPH-1 pa je bila opisana kot blaga.
Katere krvne preiskave so koristne med zdravljenjem s tovrstnim zdravilom?
Zdravnik lahko preveri HbA1c, lipidogram, jetrne encime in delovanje ledvic, lipazo pa naroči le, če se pojavi huda bolečina v trebuhu. Kaj je smiselno, je odvisno od vaše zdravstvene zgodovine.
Ali je „raziskovalni“ retatrutid s spleta varen?
FDA navaja, da neodobreni izdelki GLP-1 niso preverjeni glede varnosti, učinkovitosti in kakovosti. Podatki iz raziskav zanje ne veljajo.
Viri
- JAZMP: Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
- FDA: FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss
- NIDDK (NIH): Prescription Medications to Treat Overweight and Obesity
- Eli Lilly: rezultati raziskave TRIUMPH-2 z retatrutidom, 29. septembra 2026
- AJMC: retatrutid v raziskavi faze 3 TRIUMPH-1
- Pharmacy Times: retatrutid v ključni raziskavi faze 3 TRIUMPH-1
- BioSpace: rezultati raziskave TRIUMPH-4 in opozorilni znak disestezije
- Jastreboff in sod., New England Journal of Medicine, 2023: trojni agonist hormonskih receptorjev retatrutid za debelost, raziskava faze 2
- Učinkovitost in varnost visokih odmerkov retatrutida pri odraslih z debelostjo in sladkorno boleznijo tipa 2: sistematični pregled in bayesovska metaanaliza (SN Comprehensive Clinical Medicine, 2026)
Drugi članki
- Izpadanje las in krvne preiskave: kaj razkrivajo novice o zdravilih GLP-1
- Ozempic in rak dojke: kaj je pokazala velika raziskava iz leta 2026
Razumite svoje izvide krvi z AI DiagMe
Če se zdravite zaradi telesne mase ali krvnega sladkorja, lažje ukrepate, ko svoje laboratorijske izvide razumete. Razumite svoje laboratorijske izvide z AI DiagMe.
