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HPV自我採樣:子宮頸癌篩查有甚麼新變化

目錄

女士使用獲美國FDA批准的HPV自我採樣套裝,在家中進行子宮頸癌篩查

⚕️ 本文僅供參考,不能取代醫生的意見。如對你的化驗結果有任何疑問,請諮詢醫生。

HPV自我採樣測試讓你自己收集陰道樣本作子宮頸癌篩查,可以在診所內進行;在美國,由2026年起更可以在家中完成。這個選擇發展得很快:美國聯邦指引在2026年1月更新,把自我採樣列為30至65歲一般風險女性的首選篩查方法之一,兩款獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准的套裝亦可直接郵寄到家。本文會講解2026年有甚麼改變、家用測試如何進行、與一般診所檢查有何比較、近期研究對其準確度的看法,以及香港目前的篩查建議。文末亦有常見問題解答及簡短的詞彙表。

HPV自我採樣測試是甚麼?

HPV自我採樣測試是由你自己用軟拭子或小刷從陰道收集細胞,而不是在婦科檢查時由醫護人員採樣。樣本之後會被檢驗是否帶有高危型人類乳頭瘤病毒(HPV);差不多所有子宮頸癌都是由這種病毒引起。自我採樣並非新事物:美國的診所過去兩年已在診所內提供,作為傳統子宮頸細胞檢驗(柏氏抹片,Pap smear)以外的選擇。2026年改變的,是可以進行採樣的地點。

想了解HPV如何引起子宮頸細胞變化,可參閱我們另一篇講解人類乳頭瘤病毒的徵狀及治療的指南。另一篇指南則解釋柏氏抹片正常但HPV陽性的情況。很多病人對這個組合感到困惑,因為HPV檢測與子宮頸細胞檢驗要找的東西並不相同。

2026年有甚麼改變?

兩項發展令HPV自我採樣由只限診所進行,變成在美國可以在家完成。

2026年1月5日,美國衞生資源及服務管理局(HRSA)更新了婦女預防服務指引。新指引把高危型HPV檢測(無論由醫護人員或病人自己採樣)列為30至65歲一般風險女性的首選篩查方法,而子宮頸細胞檢驗仍是較年輕女性的選擇。指引亦要求大部分美國醫療保險計劃由2027年1月1日起,承保完成篩查所需的跟進檢查。HRSA署長Tom Engels表示,這項改變旨在增加選擇,並消除篩查的費用障礙。

第二,兩家醫療器材公司獲FDA批准,可出售在家使用的自我採樣套裝,而不再只限於醫療場所內使用。2025年5月,FDA批准了Teal Wand:這是一款需處方的器材,會郵寄到家,用戶不需要使用窺陰器便可收集樣本,再寄回認可化驗所,以與診所相同的檢測方法處理。2026年4月,Waters Corporation宣佈其Onclarity HPV自我採樣套裝連同BD Onclarity HPV檢測獲FDA批准,預計會以處方形式供應,並由美國的私人保險、Medicaid及Medicare承保。

在這些批准之前,自我採樣只獲准在醫生診所內進行。Mayo Clinic在2025年2月發表的資料亦反映了這一點,當時仍把在家使用描述為未來數年預期出現的發展,而非已經可行。

香港的情況

上述家用套裝及保險安排都屬美國的情況。在香港,衞生署子宮頸普查計劃建議25至64歲曾有性經驗的婦女定期接受篩查:25至29歲婦女若連續兩年子宮頸細胞檢驗結果正常,以後可每三年篩查一次;30至64歲婦女可選擇每三年一次子宮頸細胞檢驗(連續兩年正常後)、每五年一次HPV檢測,或每五年一次HPV檢測與細胞檢驗的合併檢測;65歲或以上婦女如過去10年的常規篩查均正常,可停止篩查。計劃網頁列出的篩查方法目前並未包括自我採樣。如果你想了解自我採樣是否適合你,或在私營機構有沒有提供,可以向家庭醫生或婦科醫生查詢。根據衞生署衞生防護中心的資料,子宮頸癌在2023年是香港女性第七位最常見的癌症,當年有576宗新症。

家用測試如何進行?

兩款家用套裝的流程相似,但確實步驟會因品牌及醫生的指示而略有不同。

  1. 醫生評估你是否符合資格並開出處方,因為兩款套裝都需要處方。
  2. 套裝以不顯眼的包裝寄到你家中。
  3. 你按印刷說明,用套裝內的拭子或採樣棒自己收集陰道樣本。
  4. 你把樣本密封,通常在同日寄回生產商的認可化驗所。
  5. 化驗所使用與診所相同的HPV檢測,並把結果送交開處方的醫生。
  6. 醫生會聯絡你,告知結果及下一步;如果結果呈陽性,可能需要覆診。

陽性結果並不代表你患上癌症,只表示檢測發現了高危型HPV。醫生一般會建議跟進,例如做陰道鏡檢查(colposcopy),看看是否有細胞變化。

比較不同的子宮頸癌篩查選擇

自我採樣是完成HPV檢測的幾種方法之一。下表比較美國在2026年可選擇的主要方法。

選擇由誰採樣地點2026年在美國的供應情況
一般子宮頸細胞檢驗或HPV檢測醫護人員醫生診所或醫療中心廣泛提供
診所內自我採樣你自己,旁邊有醫護人員醫生診所或醫療中心自2024年起很多診所提供
Teal Wand家用套裝你自己在家中,寄往化驗所需處方,自2025年6月起逐步擴展
Onclarity自我採樣套裝你自己在家中,寄往化驗所2026年4月獲批,以處方形式逐步推出

研究結果怎樣說?

獨立研究支持這個轉向自我採樣的趨勢,而相關證據增長迅速。

2025年刊於《International Journal of Gynecology & Obstetrics》的一項系統性回顧及薈萃分析,綜合了15項研究、逾3,600名女性,發現自我收集的陰道樣本驗出高危型HPV的可靠程度與醫護人員採集的樣本相若,而在識別較嚴重的細胞變化方面準確度更高。這類綜合多項較小型研究結果的匯總分析,被視為較有力的證據之一,而結果一致支持自我採樣是有效的替代方法。

2026年一項來自比利時、屬於VALHUDES研究框架的研究,在逾500名女性中比較了兩款自我採樣器材與醫護人員採集的樣本,發現在檢測癌前病變方面準確度相若,部分指標甚至更高。這對你的意義是:以診所現用的同一種PCR化驗處理時,新一代自我採樣器材的表現至少與醫護人員採樣一樣好。

2025年一項在美國華盛頓特區及佛羅里達州進行的研究,比較了294名女性同時以自我採樣及醫護人員採樣取得的配對樣本,發現兩種方法的結果高度一致。這對你的意義是:這種在同一病人身上直接比較的研究,正是監管機構在批准器材擴大使用前所需要的證據。

同樣在2025年,美國一個子宮頸癌篩查專家委員會發表了首份詳細的臨床建議,說明如何在日常診症中使用自我採集的樣本,包括如何按HPV類型跟進結果。這對你的意義是:醫生現在有清晰而一致的指引,知道在你的結果出來後下一步該怎樣做,減少雙方的猜測。

Mayo Clinic正在籌備一項先導研究,計劃為前往佛羅里達州一間醫院急症室、可能沒有固定醫生的女性提供自我採樣,預計2026年9月開始招募參加者。由於研究尚未開始,結果仍有待公佈,但它顯示自我採樣有機會接觸到過去難以接受篩查的人。

哪些人仍應盡快求醫?

自我採樣適合沒有徵狀的人作例行篩查。如果你發現陰道異常出血(包括性交後或停經後出血)、分泌物異常或盆腔疼痛,應盡快求醫,而不是等候例行篩查。這些徵狀需要醫生直接檢查,不應只靠篩查測試去了解。

自我採樣套裝亦是為處於建議年齡範圍內的一般風險女性而設。如果你曾有異常結果、免疫力較弱或有其他風險因素,請向醫生查詢自我採樣還是到診所檢查較適合你。另外值得記住的是,子宮頸細胞檢驗及HPV檢測檢查的,與其他篩查並不相同。我們的指南講解了卵巢癌徵狀及有用的檢查,並解釋為何柏氏抹片正常不能排除其他婦科疾病。

自我採樣與更廣泛的篩查趨勢

HPV自我採樣是一個更大趨勢的一部分:愈來愈多檢查可以在傳統診所以外完成。我們曾介紹多癌症早期檢測試驗結果,這是一種研究中的單次抽血方法,希望同時找出多種癌症。另一篇指南講解驗孕準確度及家用結果解讀,這是另一個先自行檢測、再由臨床程序確認的例子。我們的概覽亦說明了驗血由抽血到化驗結果的過程;雖然HPV自我採樣用的是拭子而不是針,這些背景資料仍然有用。

HPV感染不只影響子宮頸。另一篇指南介紹了影響口腔及喉嚨的HPV徵狀,提醒我們引起子宮頸變化的病毒家族,也可以出現在身體其他部位。

詞彙表

詞彙定義
HPV(人類乳頭瘤病毒)一種經性接觸傳播的常見病毒;某些類型可隨時間引起細胞變化,導致子宮頸癌。
高危型HPV與子宮頸癌關係最密切的一組HPV類型,有別於引起生殖器疣的類型。
自我採樣(Self-collection)自己用拭子或採樣棒收集陰道樣本作HPV檢測,可在診所或家中進行。
子宮頸細胞檢驗(柏氏抹片)在顯微鏡下檢查子宮頸細胞有否異常變化的檢驗,有別於HPV檢測。
陰道鏡檢查(Colposcopy)篩查結果異常後,以放大儀器仔細觀察子宮頸的跟進檢查。
PCR檢測檢測病毒基因物質的化驗方法,用來找出樣本中的HPV。
陽性一致率(Positive percent agreement)在真正陽性的情況下,兩種檢測方法得出相同結果的比率。
FDA批准(FDA clearance)美國的監管途徑,顯示器材安全有效,通常基於與現有獲批器材相似。
HRSA美國衞生資源及服務管理局,負責制訂美國預防服務指引的聯邦機構。
預防服務指引美國聯邦建議,決定保險計劃必須免額外費用承保哪些篩查。

常見問題

在家進行的HPV自我採樣測試,準確度和診所檢查一樣嗎?

比較自我採樣與醫護人員採樣的研究(包括近期的驗證研究)發現,當樣本以獲FDA批准的PCR檢測處理時,兩種方法的結果高度一致。準確度取決於是否嚴格按照套裝說明操作,包括收集足夠細胞及盡快交回樣本。如果你不確定樣本是否收集正確,應聯絡開處方的醫生,而不是自行假設結果如何。

家用HPV自我採樣套裝需要處方嗎?

需要。2026年在美國供應的兩款獲FDA批准家用套裝,即Teal Wand及Onclarity HPV自我採樣套裝,都需要處方。醫生一般會先審閱一份有關你的年齡、篩查紀錄及徵狀的簡短問卷,批准後套裝便會直接郵寄到你家中。

自我採樣測試結果陽性會怎樣?

陽性結果表示檢測發現高危型HPV,並不代表你患上子宮頸癌。開處方的醫生一般會建議覆診,可能包括陰道鏡檢查,以仔細觀察子宮頸,有需要時再抽取小片組織。大部分HPV感染(即使是高危型)都會自行清除,但跟進檢查是醫生排除或及早發現細胞變化的方法。

HPV自我採樣有保險承保嗎?

在美國,承保範圍正在擴大。2026年1月更新的聯邦預防服務指引,要求大部分保險計劃由2027年1月1日起承保完成子宮頸癌篩查所需的跟進檢查;Onclarity HPV自我採樣套裝廣泛推出後,預計會由私人保險、Medicaid及Medicare承保。這些是美國的安排;在香港,請向你的保險公司及醫生查詢個人計劃的保障範圍。

從未做過篩查,可以用自我採樣套裝嗎?

如果你一直延遲或錯過篩查,自我採樣可能是一個不錯的選擇,因為研究顯示,省去到診所這一步,有助部分原本會逃避檢查的人完成測試。不過,是否合適取決於你的年齡、風險因素及篩查紀錄,所以應先由醫生確認。在香港,從未接受篩查的65歲或以上曾有性經驗的婦女,衞生署亦建議接受篩查。

HPV自我採樣與柏氏抹片有何分別?

柏氏抹片(子宮頸細胞檢驗)是在顯微鏡下檢查子宮頸細胞有否異常變化。HPV檢測(無論自我採樣或由醫護人員採樣)則以PCR方法尋找病毒本身。美國現行聯邦指引把HPV檢測(包括自我採樣)列為大部分30至65歲女性的首選;在香港,30至64歲婦女可選擇HPV檢測、細胞檢驗或兩者合併檢測,25至29歲婦女則以細胞檢驗為主。

資料來源

  • Centers for Disease Control and Prevention — Cervical Cancer Screening — cdc.gov
  • U.S. Food and Drug Administration, Office of Women’s Health — Cervical Cancer 101, 2025 — fda.gov
  • Health Resources and Services Administration — New Cervical Cancer Screening Guidelines Strengthen Women’s Preventive Health, January 5, 2026 — hrsa.gov
  • Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center Blog — Improving Cervical Cancer Screening with HPV Self-Collection Tests, February 2025 — mayoclinic.org
  • Dong-mei Li et al., 2025, International Journal of Gynecology & Obstetrics — Accuracy analysis of cervical cancer screening using urine and vaginal self-sampling versus clinician-collected samples: a systematic review and meta-analysis — consensus.app
  • Latsuzbaia et al., 2026, Journal of Medical Virology — Accuracy of Allplex HPV HR Detection Full Genotyping Assay on cervical samples compared to vaginal self-samples (VALHUDES) — consensus.app
  • Tsegaye et al., 2025, Journal of Clinical Virology — Performance of the Alinity m HR HPV assay on self-collected vaginal samples compared to clinician-collected cervical samples — consensus.app
  • Wentzensen et al., 2025, Journal of Lower Genital Tract Disease — Self-Collected Vaginal Specimens for HPV Testing: Recommendations From the Enduring Consensus Cervical Cancer Screening and Management Guidelines Committee — consensus.app
  • ClinicalTrials.gov, NCT06607874 — Self-Collection for Cervical Cancer Screening and HPV Vaccination for Cancer Prevention Among Women in Emergency Care in Northeast Florida (Mayo Clinic) — clinicaltrials.gov
  • Teal Health (PR Newswire) — FDA Approves Teal Health’s Teal Wand, the First and Only At-Home Self-Collection Device for Cervical Cancer Screening, May 2025 — prnewswire.com
  • Waters Corporation (PR Newswire) — Waters Announces FDA Clearance of the Onclarity HPV Self-Collection Kit and FDA-Approved HPV Assay, April 2026 — prnewswire.com
  • 衞生署子宮頸普查計劃 — 篩查對象及建議 — cervicalscreening.gov.hk
  • 衞生署衞生防護中心 — 子宮頸癌 — chp.gov.hk

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    Dr. Claude Tchonko is a hematologist, in practice since 2013, currently working at Clinique Mas de Rochet (Castelnau-le-Lez, France). With an international background, he specializes in the management of hematologic malignancies (leukemias, lymphomas, myelomas), with particular expertise in autologous stem cell transplantation, CAR-T cell therapy and the optimization of care pathways in onco-hematology.

    Author of a reference work, “Lymphoid Hematologic Malignancies in Mali”, he combines clinical practice with active involvement in projects developing technology solutions for healthcare.

    He holds a State Doctorate in Medicine (Faculty of Medicine of Bamako, 2006) and completed his training with a Certificate of Specialized Studies in Bioclinical Hematology (Abidjan-Cocody, 2010) and several university diplomas: a DFMS in Hematology and an inter-university diploma (DIU) in Onco-Hematological Cytogenetics (Grenoble), as well as a university diploma (DU) in major sickle cell disease (UPEC).

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