單靠胰臟癌驗血，不能告訴你新的標靶藥物是否適合你。2026年8月26日，美國食品及藥物管理局（FDA）批准Rasonque（daraxonrasib），這是首款用於最常見類型胰臟癌的RAS抑制劑，令這個分別變得具體。批准範圍是已接受至少一種全身治療、或無法接受多藥合併化療的轉移性胰臟腺癌成年病人。本文解釋這項決定涵蓋甚麼、胰臟癌診斷前後實際會做哪些化驗、CA 19-9指標能做甚麼和不能做甚麼，以及如何冷靜地看待異常的胰臟指標。
在香港，胰臟癌並不罕見，而且致命：根據醫院管理局香港癌症資料統計中心，2023年胰臟癌是本港第四號致命癌症，共有918人死亡。
美國FDA在2026年8月26日批准了甚麼？
FDA批准的是一種每日服用一次、針對多種RAS蛋白的藥片，用於已接受治療的轉移性胰臟腺癌。RAS在細胞內就像一個開關：當基因突變把它卡在「開」的位置，細胞就會不停分裂。在大部分胰臟腺癌（源自胰管內壁細胞的癌症）中，正是這個卡住的開關推動腫瘤生長。
在支持這項決定的隨機試驗中，500名曾接受治療的轉移性病人，分別服用新藥或接受標準化療。服用新藥的整體存活期中位數為13.2個月，化療組則為6.7個月。FDA以「突破性療法」及「孤兒藥」資格，比自己的期限提早6.5個月批准。報告的副作用包括皮疹、肚瀉、口腔發炎、作嘔、疲倦、嘔吐、腹痛、水腫、食慾下降及出血。
有兩點需要強調。這是治療晚期疾病的藥物，既不是篩查工具，也不是根治方法；它亦沒有改變胰臟癌最初被發現的方式。
為何要靠化驗分析決定誰合資格？
因為標靶藥物是按腫瘤的組成來處方，而不是按症狀。在考慮針對RAS的治療之前，腫瘤科團隊會以組織確認診斷、以影像檢查確定分期，並分析腫瘤的分子特徵。分子分析可以用組織活檢進行，亦愈來愈多以血液樣本進行，捕捉血漿中循環的腫瘤DNA碎片。
胰臟癌驗血正是在這裏出現，而它的限制亦在這裏顯現。在一般化驗所做的常規驗血，並不包括分子分析，只會量度酵素、肝功能指標，有時還有腫瘤指標。這些結果可以提出問題，卻不能回答問題。
胰臟癌診斷前後會做哪些化驗？
懷疑胰臟有問題時，醫生會安排幾項常規化驗。每一項只回答一個狹窄的問題，沒有一項能單獨作出診斷。香港化驗所一般以µmol/L報告膽紅素、以U/L報告酵素、以mmol/L報告血糖。
| 化驗項目 | 量度甚麼 | 實際用途 |
|---|---|---|
| 脂肪酶（Lipase）及澱粉酶（Amylase） | 胰臟釋出的消化酵素 | 偵測胰臟發炎，而不是癌症 |
| 總膽紅素及直接膽紅素（µmol/L） | 由肝臟處理的黃色色素 | 提示膽管阻塞，這是常見的早期線索 |
| 鹼性磷酸酶（ALP，U/L） | 存在於肝臟及膽管的酵素 | 與膽紅素一起支持阻塞的判斷 |
| CA 19-9 | 部分消化道腫瘤製造的蛋白質 | 長期追蹤已確診的癌症 |
| 空腹血糖（mmol/L）及糖化血紅素（HbA1c） | 現時及三個月內的血糖 | 追蹤可能隨胰臟疾病出現的糖尿病 |
| 分子分析 | 腫瘤組織或循環腫瘤DNA中的基因突變 | 為已確診的癌症配對標靶治療 |
我們的資料庫以淺白語言介紹胰臟酵素澱粉酶及脂肪酶；另一篇文章更詳細講解脂肪酶水平的解讀。如果出現黃疸，可閱讀總膽紅素正常值指南，再看鹼性磷酸酶（ALP）檢查。
CA 19-9：適合追蹤病情，不適合篩查
CA 19-9最常與胰臟聯繫在一起，也是最常被誤解的腫瘤指標。根據美國國家醫學圖書館，胰臟、膽管、大腸、胃、卵巢或膀胱的癌症都可能令CA 19-9升高，但膽石、膽管炎、胰臟炎、肝硬化及囊腫性纖維化同樣會令它上升。健康人士的數值偏高，並不等於確診癌症。
反過來也一樣。約5%至10%的人帶有一種血型變異，令他們完全不能製造CA 19-9，所以這些人的結果正常，並不能說明任何事。因此，醫生主要用這個指標追蹤已確診的癌症：數值下降提示治療有效，數值上升則需要進一步檢查。在香港，部分私營身體檢查套餐會包括CA 19-9等「癌症指標」，但單憑它並不能篩查胰臟癌。詳細內容見CA 19-9驗血結果的解讀；另一篇文章解釋腫瘤指標背後的整體邏輯。
胰臟指標異常，甚麼時候要看醫生？
大部分異常的酵素或肝功能結果都有良性解釋。但以下幾種組合，值得盡快求醫，而不是觀察等待：
- 皮膚或眼白變黃、小便深色及大便灰白，尤其是膽紅素正在上升。
- 上腹持續劇痛並放射至背部，同時脂肪酶大幅上升。
- 數星期內不明原因體重下降，同時有任何異常的胰臟結果。
- 50歲後新出現糖尿病，而本身沒有常見的風險因素。
- 在沒有任何已診斷疾病的情況下驗CA 19-9，結果單獨看很少有參考價值。
這些徵象都不能證明是癌症，但足以成為與醫生商討的理由，通常亦需要做影像檢查。在香港，可先找家庭醫生或家庭醫學診所（前稱普通科門診），如有需要再轉介專科。我們的概覽介紹胰臟癌的症狀及診斷；另一篇文章詳述胰臟炎的警號，而相關文章則解釋驗血報告異常時應怎樣做。
最新科學進展
過去兩年發表的研究，有助以淺白的方式理解這次批准。
支持這次批准的關鍵研究名為RASolute 302，是一項在60個中心進行、並已在美國臨床試驗登記冊登記的第三期試驗。第三期試驗是監管機構作出決定前最後、規模最大的比較階段。2026年審視結果的專家指出，在第二線治療中，存活期中位數比化療約增加一倍，並稱這為一種多年來治療選擇幾乎沒有進展的癌症帶來了轉變。對你的意義：對已接受化療的晚期病人來說，原本基本上只有一個選擇，現在多了一個。
一份2026年針對同類藥物的回顧，提出一個值得記住的提醒。研究人員指出，腫瘤最終可能適應並停止反應，而皮膚及黏膜的副作用仍然是實際的限制。作者亦指出，跟進愈來愈依賴液體活檢，即反覆抽血尋找腫瘤DNA。對你的意義：這些治療的反應要持續監察，而不是假定有效。
2026年在一份外科期刊發表的兩項研究，直接處理CA 19-9的盲點。其中一項在不製造CA 19-9的病人身上評估另一個指標DUPAN-2，發現治療後水平正常與較佳結果有關。另一項則以常規化驗數據訓練演算法，為同一群病人建立替代指標。兩者仍屬研究工具，並非常規做法。對你的意義：CA 19-9無法提供資訊時留下的空白，是一個公認的問題，化驗醫學正積極處理。
最後，一份2024年關於胰臟癌液體活檢的系統性回顧總結，在循環腫瘤DNA中偵測突變的KRAS確實有潛力，尤其是用於偵測殘餘病灶；但更廣泛的早期偵測仍未獲驗證。對你的意義：目前並沒有能可靠地及早發現胰臟癌的驗血。我們在分析2026年多癌症早期檢測試驗時，亦就較廣泛的篩查套餐檢視過同一問題。
詞彙表
| 詞彙 | 解釋 |
|---|---|
| 腺癌 | 源自類似腺體細胞的癌症。在胰臟，它源自胰管內壁的細胞。 |
| RAS | 一組在細胞內充當生長開關的蛋白質。基因突變會把開關鎖在「開」的位置。 |
| KRAS | 胰臟癌中最常出現突變的RAS基因。 |
| 腫瘤指標 | 可在血液中量度、可能隨癌症上升，但也會因其他情況上升的物質。 |
| CA 19-9 | 醣類抗原19-9，最常用於追蹤胰臟癌及膽管癌的腫瘤指標。 |
| 液體活檢 | 分析血液樣本中的腫瘤DNA碎片，以代替抽取組織。 |
| 循環腫瘤DNA | 腫瘤釋放到血液中的細小DNA片段。 |
| 轉移性 | 指癌症已擴散到原發器官以外。 |
| 整體存活期 | 試驗中量度的病人開始治療後的存活時間。 |
| 分子分析 | 辨認腫瘤中存在哪些基因突變的化驗分析。 |
常見問題
驗血能及早發現胰臟癌嗎？
目前不能可靠地做到。沒有任何驗血經驗證可用於在一般人群中篩查胰臟癌。脂肪酶等酵素及CA 19-9等指標，在早期疾病中可以正常，在良性情況下卻可以異常。循環腫瘤DNA的研究在追蹤已知癌症方面很有前景，但未證明能夠足夠早、足夠準確地發現疾病，以作篩查之用。診斷仍然依靠影像檢查及組織樣本。
這種新藥處方前需要做基因檢測嗎？
批准範圍涵蓋曾接受全身治療、或無法接受多藥合併化療的轉移性胰臟腺癌成年病人。實際上，腫瘤科團隊在選擇標靶治療前，會以組織或血液分析了解腫瘤的分子特徵。需要做哪些分析，由你的腫瘤科醫生按你的情況決定。
我的CA 19-9略為偏高，需要擔心嗎？
沒有症狀的人CA 19-9輕微偏高，原因多數是膽石、膽管發炎、胰臟炎或肝病，而不是癌症。健康人士的數值也可以偏高。這個數值要結合你的病歷、身體檢查，以及有需要時的影像檢查一起解讀。請把結果交給醫生，而不是單憑數字行事。
這種治療在美國以外可以使用嗎？
2026年8月的決定只適用於美國。其他地方能否使用，取決於當地各自的藥物審批及資助程序，時間表各不相同。在香港，病人應向腫瘤科團隊查詢本地的藥物註冊及使用情況，以及是否有正在進行的臨床試驗。
澱粉酶和脂肪酶不能發現癌症，為何仍然重要？
它們量度胰臟發炎。脂肪酶大幅上升指向胰臟炎，這很常見，通常與癌症無關，但兩者的症狀相似。確定或排除胰臟炎，有助醫生決定是否需要做影像檢查，以及有多緊急。
新出現的糖尿病會是胰臟疾病的徵兆嗎？
在少數情況下會。50歲後、沒有典型風險因素而出現糖尿病，尤其同時體重下降，是醫生會認真看待的情況之一。大部分新出現的糖尿病都有一般原因，所以這是接受評估的理由，而不是往最壞處想的理由。
資料來源
- 醫院管理局香港癌症資料統計中心 — 2023年香港主要癌症（Leading Cancer Sites in Hong Kong in 2023） — ha.org.hk
- U.S. Food and Drug Administration — FDA Approves First in Class Targeted Therapy for Metastatic Pancreatic Cancer, August 26, 2026 — fda.gov
- National Library of Medicine, MedlinePlus — CA 19-9 Blood Test (Pancreatic Cancer), 2026 — medlineplus.gov
- National Cancer Institute — Pancreatic Cancer Treatment (PDQ), patient version — cancer.gov
- Pillozzi S, Giommoni E, Petroni G, et al. — The KRAS targeting revolution in metastatic pancreatic cancer: insights from the landmark RASolute-302 trial and emerging allele-specific strategies at ASCO 2026 — Journal of Hematology and Oncology, 2026 — doi.org/10.1186/s13045-026-01834-2
- Honda R. — Daraxonrasib and Beyond: Pan-RAS Inhibition, Resistance, and Next-Generation Strategies — Cancer Science, 2026 — doi.org/10.1111/cas.70497
- Omiya K, Oba A, Tanaka K, et al. — Duke Pancreatic Monoclonal Antigen Type 2 for Monitoring Carbohydrate Antigen 19-9 Nonexpressor Pancreatic Cancer — JAMA Surgery, 2026 — doi.org/10.1001/jamasurg.2026.1810
- Thalji SZ, Aldakkak M, Ramamurthi A, et al. — AI-Derived Electronic Tumor Marker For Cancer Antigen 19-9 Nonproducers With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma — JAMA Surgery, 2026 — doi.org/10.1001/jamasurg.2026.0291
- Munnings R, et al. — Evolution of Liquid Biopsies for Detecting Pancreatic Cancer — Cancers, 2024 — consensus.app
- ClinicalTrials.gov — RASolute 302: A Phase 3 Study of Daraxonrasib Versus Standard of Care in Previously Treated Metastatic PDAC, NCT06625320 — clinicaltrials.gov
延伸閱讀
用AI DiagMe看懂你的化驗結果
胰臟相關的結果很少能單獨說明甚麼。脂肪酶、澱粉酶、膽紅素、鹼性磷酸酶及CA 19-9，要放在一起、結合你的病歷才有意義。AI DiagMe會閱讀你的化驗報告，以日常語言解釋每個數值量度甚麼，以及哪些組合值得尋求醫生意見。它幫助你理解結果、準備問題；它不會作出診斷，也不能取代你的醫生。
