胰臟癌血液檢查本身無法告訴您是否適合使用新型標靶藥物。這一區別在2026年8月26日變得更加具體——美國食品藥物管理局（FDA）當天核准了Rasonque（daraxonrasib），這是首款針對最常見胰臟癌類型的RAS抑制劑。此次核准適用於已接受至少一種全身性治療、或無法接受多藥物化療的轉移性胰臟腺癌成人患者。本文將說明此次核准的範圍、胰臟癌診斷過程中實際涉及哪些實驗室檢查、CA 19-9指標能做到什麼及其限制，以及如何冷靜看待異常的胰臟相關檢查結果。
FDA於2026年8月26日核准的內容
Rasonque是一種每日一次的口服錠劑，可針對多種形式的RAS蛋白發揮作用。RAS就像細胞內的一個開關：當基因突變使它卡在「開啟」狀態時，細胞便會持續分裂。這個卡住的開關正是大多數胰臟腺癌腫瘤生長的驅動因素，而胰臟腺癌源自胰臟導管內壁的細胞。
在支持此決定的隨機試驗中，500名曾接受治療的轉移性疾病成人患者，分別接受新型口服錠劑或標準化療。使用該藥物的中位整體存活期為13.2個月，相較之下化療為6.7個月。美國食品藥物管理局（FDA）在自訂截止日期前6.5個月即核准此藥，並授予突破性療法及孤兒藥資格。已報告的副作用包括皮疹、腹瀉、口腔發炎、噁心、疲勞、嘔吐、腹痛、水腫、食慾下降及出血。
有兩點值得特別強調。這是一種針對晚期疾病的治療方式，並非篩檢工具，也不是根治方法。此外，它並不改變胰臟癌最初的發現方式。
為何實驗室檢查決定了誰符合治療資格
標靶藥物的處方依據是腫瘤的分子組成，而非症狀。在考慮使用RAS標靶治療之前，腫瘤科團隊會先透過組織檢查確認診斷，再以影像學進行疾病分期，並對腫瘤進行分子特徵分析。分子分型可透過組織切片進行，或越來越常見地，透過抽血檢測血漿中循環的腫瘤DNA片段來完成。
這正是胰臟癌血液檢查進入視野之處，同時也是其局限性開始顯現之處。在一般診所或醫院抽血室進行的常規血液檢查，並不包含分子分型。它所測量的是酵素、肝臟指標，有時也包含腫瘤標記。這些結果可以提出疑問，但無法給出答案。
圍繞胰臟診斷的各項實驗室檢查
當懷疑胰臟出現問題時，通常會安排幾項常規檢查。每項檢查只能回答一個特定問題，單獨來看都無法確診。
| 檢查項目 | 測量內容 | 實際用途 |
|---|---|---|
| 脂肪酶與澱粉酶 | 由胰臟分泌的消化酵素 | 用於偵測胰臟發炎，而非癌症 |
| 總膽紅素與直接膽紅素 | 由肝臟代謝的黃色色素 | 提示膽管阻塞，這是常見的早期線索 |
| 鹼性磷酸酶 | 存在於肝臟與膽管中的酵素 | 輔助判斷與膽紅素相同的阻塞問題 |
| CA 19-9 | 部分消化道腫瘤所產生的蛋白質 | 用於追蹤已確診癌症的病情變化 |
| 空腹血糖與糖化血色素（HbA1c） | 目前血糖值及近三個月的血糖控制狀況 | 追蹤可能伴隨胰臟疾病出現的糖尿病 |
| 分子分型 | 腫瘤組織或循環腫瘤DNA中的基因突變 | 將已確診的癌症與適合的標靶療法進行配對 |
我們的健康資料庫以淺顯易懂的語言說明 用於診斷的胰臟酵素澱粉酶和脂肪酶。另有專頁詳細介紹 脂肪酶數值的解讀。如果黃疸也是症狀之一，您也可以參閱 我們關於總膽紅素數值的指南，然後參閱 我們關於鹼性磷酸酶檢測的頁面.
CA 19-9：適合追蹤監測，不適合篩檢
CA 19-9 是最常與胰臟相關的腫瘤標記，也是最常被誤解的一項。根據美國國家醫學圖書館的資料，數值偏高可能伴隨胰臟癌、膽管癌、大腸癌、胃癌、卵巢癌或膀胱癌，但也可能因膽結石、膽管炎、胰臟炎、肝硬化及囊狀纖維化而升高。健康人士出現數值偏高，並不代表罹患癌症。
反過來說也同樣成立。大約有 5 至 10% 的人帶有某種血型變異，使他們完全無法產生 CA 19-9，因此這類族群的正常結果並不具參考意義。正因如此，臨床醫師主要將此標記用於追蹤已確診的癌症：數值下降代表治療有效，數值上升則需進一步檢查。我們的詳細頁面說明了 CA 19-9 血液檢測的判讀方式。另一篇文章則解釋了 腫瘤標記背後的整體邏輯.
胰臟相關檢查出現異常時，何時應就醫諮詢
大多數酵素或肝功能異常都有良性的原因。以下幾種組合需要及時就醫，而非觀察等待：
- 皮膚或眼白泛黃、尿液顏色深、糞便顏色淡，尤其伴隨膽紅素持續升高時。
- 上腹部劇烈且持續的疼痛並向背部放射，同時脂肪酶明顯升高。
- 數週內出現不明原因的體重下降，且合併任何胰臟相關檢查異常。
- 50 歲後新發糖尿病，且無一般常見的危險因子。
- 在未確診任何疾病的情況下單獨檢測 CA 19-9，此時結果通常難以提供有效資訊。
以上這些情況都不能證實罹癌，但都值得與醫師進行討論，通常也需要安排影像檢查。我們的概覽頁面介紹了 胰臟癌的症狀與診斷。另一頁面則詳細說明了 胰臟炎的警示徵兆，另一篇相關文章則說明了 血液檢查結果異常時該怎麼辦.
最新科學進展
過去兩年發表的研究有助於以淺顯易懂的方式，為這項核准提供背景脈絡。
支持此藥獲批的關鍵研究名為 RASolute 302，是一項在 60 個中心進行的第三期臨床試驗，並已登錄於美國臨床試驗登記系統。第三期試驗是監管機構做出審批決定前的大規模最終比較階段。2026 年審閱結果的專家描述，與化療相比，二線治療的中位存活期大約翻倍，並稱這是一項突破——對於一種多年來幾乎毫無進展的癌症而言，意義重大。這對您意味著什麼：對於已接受過化療的晚期患者，現在多了一個治療選擇，而過去幾乎只有一種。
2026 年針對同一藥物家族的一篇回顧研究提出了值得注意的警示。研究人員指出，腫瘤最終可能產生適應性，不再對藥物產生反應，且皮膚與黏膜的副作用仍是實際的限制因素。作者也指出，後續追蹤越來越依賴液態切片，即反覆抽血以偵測腫瘤 DNA。這對您意味著什麼：對這些治療的反應需要持續監測，而非理所當然地假設有效。
2026 年發表於一份外科期刊的兩項研究，直接針對 CA 19-9 的盲點進行探討。其中一項針對無法產生 CA 19-9 的患者，評估了替代標記物 DUPAN-2，發現治療後數值恢復正常與較佳的預後相關。另一項則利用常規實驗室數據訓練演算法，為同一族群建立替代標記物。這兩項研究目前仍屬研究工具，尚未成為常規臨床做法。這對您意味著什麼：CA 19-9 無法提供有效資訊時所留下的空缺，是一個已被認可的問題，檢驗醫學界正積極尋求解決方案。
最後，一篇 2024 年關於胰臟癌液態切片的系統性回顧得出結論：偵測循環腫瘤 DNA 中的突變型 KRAS 確實展現出潛力，尤其在殘餘病灶方面，但更廣泛的早期偵測尚未獲得驗證。這對您意味著什麼：目前尚不存在能可靠地早期發現胰臟癌的血液檢測。我們在以下分析中針對更廣泛的篩檢套組探討了同樣的問題： 2026 年多癌症早期偵測試驗.
詞彙表
| 術語 | 定義 |
|---|---|
| 腺癌 | 一種起源於腺體樣細胞的癌症。在胰臟中，它源自胰管內壁細胞。 |
| RAS | 一類在細胞內作為生長開關的蛋白質家族。基因突變會使開關持續處於開啟狀態。 |
| KRAS | 胰臟癌中最常發生突變的 RAS 基因。 |
| 腫瘤標記 | 一種可在血液中測量的物質，可能因癌症而升高，但也可能因其他疾病而上升。 |
| CA 19-9 | 醣類抗原19-9，是追蹤胰臟癌與膽管癌最常用的腫瘤標記。 |
| 液態切片 | 從血液樣本中分析腫瘤DNA片段，無需取得組織。 |
| 循環腫瘤 DNA | 腫瘤釋放到血液中的微小DNA片段。 |
| 轉移性 | 描述癌症已擴散至原發器官以外的狀態。 |
| 整體存活期 | 臨床試驗中，患者從開始接受治療後的存活時間長度。 |
| 分子分型 | 實驗室分析，用於辨識腫瘤中存在的基因突變。 |
常見問題
血液檢查能早期發現胰臟癌嗎？
目前尚無法可靠地做到。目前沒有任何血液檢查經過驗證，可用於一般大眾的胰臟癌篩檢。脂肪酶等酵素及CA 19-9等標記，在疾病早期可能呈現正常值，而在良性疾病時也可能出現異常。循環腫瘤DNA的相關研究對於追蹤已知癌症頗具前景，但尚未證實能夠足夠早期且足夠準確地偵測疾病，以作為篩檢工具使用。診斷仍有賴於影像學檢查與組織切片。
這種新藥在開立處方前需要進行基因檢測嗎？
此核准適用於曾接受過全身性治療、或無法接受多藥物化療的轉移性胰臟腺癌成人患者。在實際臨床上，腫瘤科團隊在選擇標靶治療前，會透過組織或血液檢查對腫瘤進行分子特性分析。您的腫瘤科醫師會決定您的具體情況需要進行哪些檢查。
我的CA 19-9結果稍微偏高，需要擔心嗎？
對於沒有症狀的人而言，CA 19-9輕微升高，遠比癌症更常見的原因是膽結石、膽管發炎、胰臟炎或肝臟疾病。健康的人也可能出現數值偏高的情況。這個數值需要結合您的病史、身體檢查，以及必要時的影像學結果一併判讀。請將報告帶給您的醫師，不要單憑數字自行判斷。
這種治療方式在美國以外的地區也能取得嗎？
2026年8月的核准決定適用於美國。其他地區的供應情況，取決於各國自身的法規審查與給付流程，時程各有不同。美國以外的患者應向其腫瘤科團隊詢問當地的取得管道，以及是否有進行中的臨床試驗。
如果澱粉酶和脂肪酶無法偵測癌症，它們為何重要？
它們用於測量胰腺的發炎程度。脂肪酶明顯升高通常指向胰腺炎，這是一種常見疾病，通常與癌症無關，但兩者症狀相似。確認或排除胰腺炎，有助於醫師判斷是否需要進行影像檢查，以及檢查的緊迫程度。
新發糖尿病可能是胰腺疾病的徵兆嗎？
在少數情況下，確實有可能。50歲後才出現糖尿病，且沒有典型危險因子，尤其同時伴有體重下降，是醫師會認真看待的情況之一。不過，大多數新發糖尿病都有一般性的原因，因此這是需要接受評估的理由，而不是往最壞的方向設想的理由。
參考資料
- 美國食品藥物管理局（FDA）——FDA批准首款針對轉移性胰腺癌的同類首創靶向療法，2026年8月26日—— fda.gov
- 美國國家醫學圖書館，MedlinePlus——CA 19-9血液檢測（胰腺癌），2026年—— medlineplus.gov
- 美國國家癌症研究所——胰腺癌治療（PDQ），患者版—— cancer.gov
- Pillozzi S, Giommoni E, Petroni G, et al. — The KRAS targeting revolution in metastatic pancreatic cancer: insights from the landmark RASolute-302 trial and emerging allele-specific strategies at ASCO 2026 — Journal of Hematology and Oncology, 2026 — doi.org/10.1186/s13045-026-01834-2
- Honda R. — Daraxonrasib and Beyond: Pan-RAS Inhibition, Resistance, and Next-Generation Strategies — Cancer Science, 2026 — doi.org/10.1111/cas.70497
- Omiya K, Oba A, Tanaka K, et al. — Duke Pancreatic Monoclonal Antigen Type 2 for Monitoring Carbohydrate Antigen 19-9 Nonexpressor Pancreatic Cancer — JAMA Surgery, 2026 — doi.org/10.1001/jamasurg.2026.1810
- Thalji SZ, Aldakkak M, Ramamurthi A, et al. — AI-Derived Electronic Tumor Marker For Cancer Antigen 19-9 Nonproducers With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma — JAMA Surgery, 2026 — doi.org/10.1001/jamasurg.2026.0291
- Munnings R, et al. — Evolution of Liquid Biopsies for Detecting Pancreatic Cancer — Cancers, 2024 — consensus.app
- ClinicalTrials.gov — RASolute 302: A Phase 3 Study of Daraxonrasib Versus Standard of Care in Previously Treated Metastatic PDAC, NCT06625320 — clinicaltrials.gov
延伸閱讀
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