胰腺癌血液检测本身无法告诉您是否适合使用某种新型靶向药物。这一区别在2026年8月26日变得更加明确——美国食品药品监督管理局（FDA）当日批准了Rasonque（daraxonrasib），这是首个针对最常见胰腺癌类型的RAS抑制剂。该批准适用于已接受过至少一种系统性治疗、或无法接受多药联合化疗的转移性胰腺腺癌成年患者。本文将介绍此次批准的具体内容、胰腺癌诊断过程中通常涉及哪些实验室检查、CA 19-9指标能说明什么及其局限性，以及如何冷静地解读异常的胰腺相关检测结果。
FDA于2026年8月26日批准了什么
Rasonque是一种每日口服一次的片剂，可靶向作用于RAS蛋白的多种形式。RAS就像细胞内的一个开关：当基因突变将其锁定在"开启"状态时，细胞便会持续分裂。这个被锁定的开关正是大多数胰腺腺癌（起源于胰腺导管内壁细胞）肿瘤生长的驱动因素。
在支持此次批准的随机临床试验中，500名既往接受过治疗的转移性胰腺癌成年患者分别接受新型片剂或标准化疗。接受该药物治疗的患者中位总生存期为13.2个月，而化疗组为6.7个月。FDA在自身审批截止日期前6.5个月即授予批准，该药此前已获得突破性疗法认定和孤儿药认定。已报告的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎症、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降及出血。
有两点值得特别强调：这是一种针对晚期疾病的治疗方案，既非筛查工具，也非治愈手段。此外，它并不改变胰腺癌最初的发现方式。
为何实验室检查决定谁符合用药资格
靶向药物的使用依据是肿瘤的分子组成，而非症状表现。在考虑RAS靶向治疗之前，肿瘤科团队会通过组织活检确认诊断，借助影像学检查进行分期，并对肿瘤进行分子特征分析。分子分型可通过组织活检完成，也可越来越多地通过血液样本来实现——血液中循环的肿瘤DNA片段同样可用于检测。
这正是胰腺癌血液检测发挥作用的地方，也是其局限性所在。在当地化验室抽取的常规检验项目并不包含分子分型，它检测的是酶、肝脏指标，有时还包括肿瘤标志物。这些结果可以提示问题，但无法给出答案。
胰腺疾病诊断过程中涉及的实验室检查
当怀疑胰腺存在问题时，通常会开具多项常规检查。每项检查只能回答一个具体问题，单独来看均无法确诊。
| 分析 | 它测量的是什么 | 实际用途 |
|---|---|---|
| 脂肪酶与淀粉酶 | 胰腺分泌的消化酶 | 用于检测胰腺炎症，而非癌症 |
| 总胆红素与直接胆红素 | 由肝脏代谢的黄色色素 | 提示胆管阻塞，常为早期重要线索 |
| 碱性磷酸酶 | 存在于肝脏和胆管中的一种酶 | 与胆红素一样，用于辅助判断是否存在胆道梗阻 |
| CA 19-9 | 部分消化道肿瘤产生的一种蛋白质 | 用于追踪已确诊癌症的病情变化 |
| 空腹血糖与糖化血红蛋白（HbA1c） | 当前血糖及近三个月的血糖水平 | 监测可能伴随胰腺疾病出现的糖尿病 |
| 分子分型 | 肿瘤组织或循环肿瘤DNA中的基因突变 | 将已确诊的癌症与靶向治疗方案相匹配 |
我们的健康知识库用通俗易懂的语言介绍了 用于诊断胰腺炎的胰酶指标——淀粉酶和脂肪酶。另有专页详细介绍了 脂肪酶水平的解读。如果出现黄疸症状，您还可以阅读 我们关于总胆红素水平的指南，以及 我们关于碱性磷酸酶检测的页面.
CA 19-9：适合监测，不适合筛查
CA 19-9是与胰腺关联最密切的肿瘤标志物，也是最容易被误解的一项指标。根据美国国家医学图书馆的资料，CA 19-9升高可见于胰腺癌、胆管癌、结肠癌、胃癌、卵巢癌或膀胱癌，但也可出现在胆结石、胆管炎、胰腺炎、肝硬化和囊性纤维化等良性疾病中。健康人群中出现数值升高，并不意味着患有癌症。
反之亦然。大约5%至10%的人携带一种血型变异，导致他们根本无法产生CA 19-9，因此该群体中的正常结果毫无参考价值。这也是为什么临床医生主要将该指标用于追踪已确诊癌症的原因：数值下降提示治疗有效，数值上升则需进一步检查。我们的详细页面介绍了 CA 19-9血液检测的解读。另一篇文章解释了 肿瘤标志物背后的基本逻辑.
胰腺检查结果异常时，何时应及时就诊
大多数酶或肝功能异常结果都有良性原因。但有几种组合需要及时就医，而非继续观察等待：
- 皮肤或眼白发黄、尿液深黄、大便颜色变浅，尤其伴有胆红素升高时。
- 持续性严重上腹痛并向背部放射，同时脂肪酶显著升高。
- 数周内出现不明原因体重下降，同时伴有任何胰腺检查结果异常。
- 50岁以后新发糖尿病，且无常见危险因素。
- 在未确诊任何疾病的情况下单独检测CA 19-9，单独来看几乎没有参考意义。
以上这些表现均不能证明是癌症，但都需要与医生进行沟通，通常还需要进行影像学检查。我们的概述介绍了 胰腺癌的症状与诊断。另一页面详细介绍了 胰腺炎的预警信号，另有一篇配套文章解释了 血液检查结果异常时该怎么办.
最新科学进展
过去两年发表的研究有助于以通俗易懂的方式理解这一获批决定的背景。
支持此次获批的关键研究名为RASolute 302，是一项在60个中心开展的3期临床试验，已在美国临床试验注册库登记。3期试验是监管机构作出审批决定前的大规模最终对比阶段。2026年，专家在审阅结果后指出，与化疗相比，二线治疗的中位生存期大约翻了一番，并将其称为这一多年来几乎毫无进展的癌症领域的重大突破。这对您意味着什么：对于已接受过化疗的晚期患者，现在有了第二种治疗选择，而此前实际上只有一种。
2026年的一项针对同类药物的综述提出了一个值得关注的警示。研究人员指出，肿瘤最终可能产生适应性，不再对治疗产生应答；皮肤和黏膜的副作用也依然是一个实际的制约因素。作者还指出，随访工作越来越依赖液体活检，即通过反复采集血液样本来检测肿瘤DNA。这对您意味着什么：对这些治疗的应答需要持续监测，而非想当然地认为有效。
2026年，一本外科学期刊发表了两项研究，直接针对CA 19-9的检测盲区展开探讨。其中一项研究评估了一种替代标志物DUPAN-2，研究对象为不产生CA 19-9的患者，结果发现治疗后该标志物恢复正常与更好的预后相关。另一项研究则利用常规实验室数据训练算法，为同一患者群体构建替代标志物。目前，这两种方法仍属于研究工具，尚未进入常规临床实践。这对您意味着什么：CA 19-9无法提供有效信息时所留下的空白，是检验医学界已充分认识到的问题，相关研究正在积极推进中。
最后，2024年一项关于胰腺癌液体活检的系统综述得出结论：在循环肿瘤DNA中检测突变型KRAS显示出真正的应用前景，尤其在残留病灶方面，但更广泛的早期检测尚未得到验证。这对您意味着什么：目前尚不存在能够可靠地早期发现胰腺癌的血液检测方法。我们在以下分析中对更广泛的筛查方案也进行了同样的探讨： 2026年多癌种早期检测试验.
词汇表
| 学期 | 定义 |
|---|---|
| 腺癌 | 一种起源于腺样细胞的癌症。在胰腺中，它起源于导管内壁细胞。 |
| RAS | 一类在细胞内充当生长开关的蛋白质家族。基因突变会将这个开关锁定在"开启"状态。 |
| KRAS | 胰腺癌中最常发生突变的RAS基因。 |
| 肿瘤标志物 | 一种可在血液中检测的物质，其水平可能随癌症升高，但也可能因其他疾病而升高。 |
| CA 19-9 | 糖类抗原19-9，是随访胰腺癌和胆管癌最常用的肿瘤标志物。 |
| 液体活检 | 通过分析血液样本中的肿瘤DNA片段来进行检测，无需取组织。 |
| 循环肿瘤DNA | 肿瘤释放到血液中的微小DNA片段。 |
| 转移性 | 描述癌症已扩散至原发器官以外的状态。 |
| 总生存期 | 在临床试验中，患者从开始接受某种治疗后的存活时长。 |
| 分子分型 | 识别肿瘤中存在的基因突变的实验室检测分析。 |
常见问题解答
血液检测能早期发现胰腺癌吗？
目前尚无可靠的方法，也没有经过验证的血液检测可用于在普通人群中筛查胰腺癌。脂肪酶等酶类指标以及CA 19-9等肿瘤标志物在疾病早期可能完全正常，而在良性疾病中也可能出现异常。循环肿瘤DNA的相关研究在监测已知癌症方面前景可期，但尚未证明其能够足够早、足够准确地发现疾病，因此还不能用于筛查。目前，确诊仍依赖影像学检查和组织活检。
这种新药在开具处方前是否需要进行基因检测？
此次批准适用于曾接受过系统性治疗、或无法耐受多药联合化疗的转移性胰腺腺癌成人患者。在实际临床中，肿瘤科团队在选择靶向治疗前，会通过组织样本或血液检测对肿瘤进行分子特征分析。您的主治肿瘤科医生会根据您的具体情况决定需要进行哪些检查。
我的CA 19-9结果略微偏高，需要担心吗？
对于没有症状的人来说，CA 19-9轻度升高，绝大多数情况下是由胆结石、胆管炎症、胰腺炎或肝脏疾病引起的，而非癌症。健康人也可能出现数值偏高的情况。该指标需要结合您的病史、体格检查，以及必要时的影像学结果综合判断。请将检查结果带给您的医生，不要仅凭这一数字自行下结论。
这种治疗方法在美国以外的地区是否可以获得？
2026年8月的批准决定适用于美国。其他国家和地区的可及性取决于各自的监管审批和医保报销流程，时间安排各不相同。美国以外的患者应向其肿瘤科团队咨询当地的获取途径，以及是否有正在进行的临床试验可以参与。
如果淀粉酶和脂肪酶检测不出癌症，它们有什么意义？
这两项指标用于评估胰腺的炎症状况。脂肪酶显著升高提示胰腺炎，胰腺炎很常见，通常与癌症无关，但两者的症状有相似之处。明确是否存在胰腺炎，有助于医生判断是否需要进行影像学检查，以及检查的紧迫程度。
新发糖尿病可能是胰腺疾病的信号吗？
在少数情况下，确实有可能。50岁以后出现糖尿病、且没有典型危险因素的人，尤其伴有体重下降时，是医生会认真对待的情况之一。不过，大多数新发糖尿病都有常见原因，因此这是需要就医评估的理由，而不是往最坏的方向想的理由。
来源
- 美国食品药品监督管理局 — FDA批准首个针对转移性胰腺癌的同类靶向疗法，2026年8月26日 — fda.gov
- 美国国家医学图书馆，MedlinePlus — CA 19-9血液检测（胰腺癌），2026年 — medlineplus.gov
- 美国国家癌症研究所 — 胰腺癌治疗（PDQ），患者版 — cancer.gov
- Pillozzi S, Giommoni E, Petroni G, 等 — 转移性胰腺癌中KRAS靶向治疗的革命：来自里程碑式RASolute-302试验的见解及2026年ASCO大会上新兴的等位基因特异性策略 — 《血液学与肿瘤学杂志》，2026年 — doi.org/10.1186/s13045-026-01834-2
- Honda R. — Daraxonrasib及其未来：泛RAS抑制、耐药性与下一代治疗策略 — 《癌症科学》，2026年 — doi.org/10.1111/cas.70497
- Omiya K, Oba A, Tanaka K, 等 — 杜克胰腺单克隆抗原2型用于监测CA 19-9非表达型胰腺癌 — 《JAMA外科学》，2026年 — doi.org/10.1001/jamasurg.2026.1810
- Thalji SZ, Aldakkak M, Ramamurthi A, 等 — 针对CA 19-9非产生型胰腺导管腺癌的AI衍生电子肿瘤标志物 — 《JAMA外科学》，2026年 — doi.org/10.1001/jamasurg.2026.0291
- Munnings R, 等 — 用于检测胰腺癌的液体活检技术进展 — 《癌症》，2024年 — consensus.app
- ClinicalTrials.gov — RASolute 302：一项Daraxonrasib对比标准治疗用于既往治疗过的转移性胰腺导管腺癌的3期研究，NCT06625320 — clinicaltrials.gov
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