機械人抽血不再只是實驗室原型：2026年8月，美國食品及藥物管理局（FDA）批准了首部可獨立運作的儀器，能在無人手持針的情況下，從成年人的手臂抽血。有關報道一直延續到2026年9月第一個星期，而大家最常問的問題很簡單：機器做得像人一樣好嗎？會不會改變我的結果？本文會解釋獲批的是甚麼、儀器如何一步一步運作、已發表的試驗數據實際顯示甚麼，以及樣本管送到化驗室後，有甚麼完全不變。
FDA在2026年8月批准了甚麼？
2026年8月19日，FDA透過De Novo途徑，批准荷蘭公司Vitestro生產的Aletta儀器上市。De Novo是專為全新類型、低至中度風險醫療儀器而設的審批途徑，適用於市面上沒有可作比較的同類產品時。FDA在批准的同時，亦訂立了涵蓋標籤、性能測試及臨床測試的特別管控措施。
對病人來說，有兩項限制很重要。第一，儀器只獲准用於門診環境的成年人，不適用於兒童或住院病人。第二，它並非無人看管：每次程序都由受過抽血訓練的抽血員啟動，並全程候命。一名監督人員最多可同時看管三部儀器，這亦是FDA以美國缺乏受訓抽血員作為批准背景的實際原因。
機械人抽血實際上如何運作？
整個流程更像自動櫃員機，而不是手術機械人。儀器會引導你擺好手臂，然後由你或監督人員按鍵開始。
- 儀器以近紅外光及多普勒超聲波掃描手臂，尋找合適的靜脈，並分辨靜脈與動脈。
- 如找不到合適的靜脈，儀器便不會嘗試抽血。
- 確定靜脈後，儀器會綁上止血帶、為皮膚消毒、插針、更換採血管、拔出並棄置針頭，再貼上膠布。
- 負責監督的抽血員會確認採血管按正確次序抽滿，而且每支的血量足夠。
多重安全措施會持續運作。超聲波掃描期間會為皮膚塗上消毒劑；每位病人之間，儀器由受訓人員清潔；如你移動得太多，針頭會自動脫離，抽血隨即停止。內置感應器亦可暫停程序並通知監督人員。這些都不會改變你已熟悉的基本準備規則：我們的指南解釋了抽血流程，另一篇文章則介紹驗血前禁食。
已發表的試驗數據顯示甚麼？
試驗顯示，機械人抽血首次插針的成功率與受訓人員相若，而且驗血數值沒有分別。FDA的決定以臨床數據為依據，規模最大的研究於2026年8月刊登在《Clinical Chemistry》。根據從PubMed取得的文章，這項名為ADOPT的多中心試驗在荷蘭的門診抽血部門進行，分為兩部分：先在同一批人身上，比較機械人抽取與人手抽取樣本的結果；然後在更大的群組中作常規使用。
| 量度內容 | 試驗結果 |
|---|---|
| 常規使用中研究的人數 | 1,633名門診病人 |
| 找到靜脈後，首次插針成功 | 每100次約95次 |
| 自述靜脈難找的人 | 每100次約93次 |
| 65歲或以上成年人 | 每100次約93次 |
| 副作用 | 不常見，而且全部輕微 |
| 與人手抽血比較的痛楚 | 十人中有九人表示較不痛或差不多 |
對擔心報告數字的人來說，試驗的第一部分最重要。研究人員在同一人的機械人樣本及人手樣本上，同時量度凝血檢查、兩種酵素及血小板數目，結果沒有出現有意義的差別。簡單來說：抽血方式沒有改變結果。化驗室要信任一種新的採血方式，必須先有這樣的結果，這亦是這次批准得以實現的原因。如想知道這些項目會出現在哪些常規檢查中，可參閱我們比較全血計數（CBC）與綜合代謝檢查（CMP）的解說。
最新科學進展
這次批准背後有三方面的研究，每一方面都值得用淺白的語言說明。
第一，上述的多中心試驗。發現：一部自行選擇靜脈、自行插針的機械人，首次命中靜脈的比率與受訓人員大致相若，在靜脈難找的人身上亦然，而且抽取的樣本得出相同的數值。對你的意義：如果你的化驗所安裝了這類儀器，報告上的參考範圍無需改變，需要重抽的機會亦不應增加。
第二，較早期的小型自動化儀器研究。2019年一項首次人體研究，在31名志願者身上測試一部手提式自動靜脈穿刺儀器，成功率與臨床標準相若，每次抽血約需一分半鐘。對你的意義：這個構想已發展多年，並非一夜之間出現；2026年的儀器標誌着它由研究工具變成受監管的產品。
第三，有關怕針的研究文獻，這正是這項技術在化驗界以外受到討論的主要原因。2018年發表的一篇系統性回顧及薈萃分析發現，約20%至30%的年輕成年人怕針，女性比男性常見，並隨年齡下降。2022年發表的一項大型國際調查發現，在自述有針頭恐懼症的人當中，約一半表示會完全避免抽血，而他們最希望的改變是非入侵性的替代方法及更幼的針頭。對你的意義：因為怕針而逃避驗血很常見，並非個人缺點；但如果因此未能及早發現疾病，代價是真實的。
以上所有研究都有一點要留意。試驗在荷蘭進行，主要由研發儀器的公司主導，參與的是自願加入的門診診所。在多個國家的一般診所中表現如何，仍有待證實；目前亦沒有研究顯示機械人抽血能改善任何人的健康結果，只顯示它能可靠地抽滿採血管。
機械人不會改變的事：解讀你的結果
自動化改變的是誰拿着針，而不是數字的意思。樣本管仍會送到同一部分析儀，同樣的參考範圍仍然適用，而報告仍要由化驗師或醫生按你的年齡、性別、治療及徵狀來解讀。因此，有兩點仍然成立。
- 超出參考範圍的數值不一定代表患病。我們的指南列出驗血正常範圍，另一篇文章則解釋異常的驗血結果。
- 比較不同時間的結果，最好仍在同一化驗所進行，因為各化驗所的檢測方法略有不同。
在香港，公立醫院的病人可透過醫管局流動應用程式HA Go的「我的紀錄」查閱醫護人員推送的化驗報告，顯示期為兩年；無論血液由人手還是機器抽取，報告的閱讀方法都一樣。
同樣值得留意的是，這次批准並不涵蓋甚麼。這並非無針方法：針頭仍要進入靜脈。儀器不會決定驗甚麼，也不會解讀報告。如你正準備做手術，我們有文章介紹手術前的驗血，另一篇解說則詳細介紹幾乎每份報告都有的血小板數目。
如果你很怕針：應該說甚麼、甚麼有幫助
無論拿針的是人還是機器，最有用的一件事，就是在抽血開始前說出你感到緊張。職員便可以預先調整安排，而不是在出現問題後才應對。
- 要求躺下抽血。抽血時暈倒屬於血管迷走神經反應：神經系統反應過度，血壓及心跳下降，令人暈倒不足一分鐘。躺下可避免跌倒，而真正造成受傷的正是跌倒。
- 認清警號：突然疲倦、身體發熱、臉色蒼白、作嘔、出汗、視野變窄。這些徵兆通常在暈倒前30至60秒出現，足夠讓你躺下。
- 收緊肌肉。握拳、雙手互扣並向外拉，或交叉雙腿並收緊，都可以提升血壓，有機會阻止暈倒。
- 除非醫生要求你完全禁食，否則抽血前可以喝水；抽血後不要太快站起來。
- 兒童方面，在抽血前約一小時貼上局部麻醉貼是常見做法；請事先向安排檢查的醫生查詢，而不是當天才問化驗所。
如曾有暈倒紀錄，每次抽血都應提及，而不只是說一次。如你曾因害怕而延遲醫生安排的檢查，也應該說出來：這是臨床資料，而不是自我檢討。
詞彙表
| 詞彙 | 定義 |
|---|---|
| 靜脈穿刺（Venipuncture） | 從靜脈抽血，通常在手肘內側，即一般抽血的醫學名稱。 |
| 抽血員（Phlebotomist） | 受過訓練、負責抽取血液樣本，並正確標籤及處理採血管的專業人員。 |
| De Novo途徑 | 美國為全新類型、低至中度風險醫療儀器而設的審批途徑，適用於沒有可比較的同類儀器時。 |
| 特別管控措施（Special controls） | FDA為儀器附加的條件，涵蓋標籤及必須進行的性能和臨床測試。 |
| 首次插針成功率 | 第一次插針便抽到足夠血液、無需再試的抽血比例。 |
| 多普勒超聲波（Doppler ultrasound） | 偵測血液流動的超聲波技術，儀器藉此分辨靜脈與動脈。 |
| 血管迷走神經反應（Vasovagal reaction） | 常由針頭或看見血液引發的反射性血壓及心跳下降，導致短暫暈倒。 |
| 參考範圍（Reference range） | 大部分健康人士在某項檢查中預期的數值範圍，會因方法、年齡及性別而異。 |
| 多中心試驗（Multicentre trial） | 同時在多個地點進行的研究，令結果較少受單一團隊的習慣影響。 |
常見問題
機械人抽血會改變我的驗血結果嗎？
已發表的試驗在同一批人身上，比較了機械人樣本與人手樣本的多項檢查，包括凝血時間、兩種酵素及血小板數目，結果沒有發現有意義的差別。這正是化驗所採用新方法前必須回答的問題，而答案是抽血方式沒有改變數值，所以參考範圍維持不變。一如以往，結果應結合你的病歷及徵狀解讀，而不應單獨閱讀。
機械人抽血會較不痛嗎？
在試驗中，十人中有九人表示機械人抽血比人手抽血較不痛或差不多，約五分之一人形容痛楚明顯較少，但少數人覺得較不舒服。因此，「大部分人較不痛」是公允的總結，「完全不痛」則不是：針頭仍要進入靜脈。
如果我的靜脈很難找，機械人可以抽血嗎？
這是較令人鼓舞的發現之一：在自述靜脈難找的人當中，只要儀器找到合適的靜脈，首次插針成功率仍高於十分之九。重要的前提是這句話的後半部分：如掃描找不到合適的靜脈，儀器不會嘗試抽血，會改由人手進行。
讓機器插針安全嗎？
試驗中的副作用不常見，而且全部輕微。設計上亦包括移動過多時會自動脫離的針頭、可暫停程序的感應器，以及全程在場的受訓監督人員。沒有任何儀器是零風險的，但這次批准要求有證據顯示其安全程度與人手抽血相若。
香港有機械人抽血嗎？
2026年8月的批准只適用於美國的門診成年人。個別診所能否提供，取決於化驗網絡是否購置及安裝儀器，這需要時間。美國以外的地方，各地監管機構會分別決定，所以應向你的化驗所查詢，而不是自行假設已有提供。
這是否代表化驗室的人手會減少？
FDA是以受訓抽血員短缺，而非過剩，作為批准的背景。按現時的模式，一名抽血員最多可看管三部儀器，所以這個角色會轉向監督及檢查採血管，而不是消失。每次程序仍然需要受訓專業人員在場。
資料來源
- US Food and Drug Administration — FDA Authorizes First-Of-Its-Kind Robotic Blood Draw Device, 19 August 2026 — fda.gov
- MedlinePlus, US National Library of Medicine — Venipuncture, Medical Encyclopedia, reviewed 2025 — medlineplus.gov
- Cleveland Clinic — Vasovagal Syncope: symptoms, causes and treatment, updated 2025 — my.clevelandclinic.org
- 醫院管理局——HA Go常見問題（「我的紀錄」）——ha.org.hk
- Giesen LFP, Roest JA, Koopman FMA, et al. — Performance, Safety, and Patient Experience of an Autonomous Robotic Phlebotomy Device: A Multicenter Trial — Clinical Chemistry, 2026 — doi.org/10.1093/clinchem/hvag029
- Leipheimer JM, et al. — First-in-human evaluation of a hand-held automated venipuncture device for rapid venous blood draws — Technology, 2019 — consensus.app
- McLenon J, Rogers MAM — The fear of needles: a systematic review and meta-analysis — Journal of Advanced Nursing, 2018 — consensus.app
- Alsbrooks K, Hoerauf K — Prevalence, causes, impacts, and management of needle phobia: an international survey of a general adult population — PLOS ONE, 2022 — consensus.app
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